Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti di tre diversi collutori sulla placca dentale nei bambini

24 agosto 2023 aggiornato da: Suez Canal University

Effetti clinici e microbiologici di tre diversi collutori a base di fluoruro di sodio, estratto di foglie di guava o estratto di buccia di melograno sulla placca dentale nei bambini

La placca dentale è un grave problema nel campo della salute orale e dentale e la sua prevenzione è più importante per evitare la carie dentale e le malattie gengivali. I collutori sono molto utili nella riduzione della placca microbica e delle infiammazioni gengivali. Il collutorio al fluoruro di sodio è uno dei modi per prevenire la placca dentale. Recentemente, l’uso di prodotti a base di erbe è efficace nel ridurre la placca dentale. Le bucce di melograno e gli estratti di foglie di guava sono una pianta medicinale essenziale con varie proprietà farmacologiche.

Scopo dello studio: valutare e confrontare l'efficacia di diversi collutori (collutorio al fluoruro di sodio, estratto acquoso di foglie di guava ed estratto acquoso di melograno) sulla placca dentale nei bambini, clinicamente misurando i punteggi degli indici gengivali e di placca e microbiologicamente misurando lo streptococco mutans e lattobacilli.

Materiali e metodi: quaranta bambini apparentemente sani e collaboranti sono stati selezionati dalla Clinica Odontoiatrica Ambulatoriale del Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica, Facoltà di Odontoiatria, Università del Canale di Suez. I bambini sono stati divisi casualmente in tre gruppi come segue:

Gruppo (I): 10 bambini faranno dei risciacqui con fluoruro di sodio, Gruppo (II): 10 bambini faranno dei risciacqui con estratto acquoso di foglie di guava e Gruppo (III): 10 bambini faranno dei risciacqui con estratto acquoso di bucce di melograno. Gruppo (IV): 10 bambini verranno sciacquati con acqua (gruppo di controllo). Ad ogni bambino verranno mostrate le istruzioni per l'igiene orale e l'uso del collutorio. Gli esami clinici e microbiologici verranno eseguiti innanzitutto il primo giorno prima di utilizzare qualsiasi tipo di collutorio esaminato (linea a base 0), quindi verrà effettuato un follow-up clinico e microbiologico dopo 7 e 15 giorni di utilizzo di collutori diversi per ciascun gruppo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ismailia, Egitto
        • Faculty of Dentistry Suez Canal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I bambini sono apparentemente sani.
  2. La loro età varia dai 6 ai 12 anni (dentizione mista}). I primi molari permanenti erano completamente erotti.
  3. I bambini non assumono antibiotici, steroidi e terapia infiammatoria per due settimane prima dello studio o durante questo studio.
  4. I bambini non presentavano carie al momento dello studio.
  5. Bambini che non usano regolarmente la gomma da masticare allo xilitolo.
  6. Bambini senza apparecchio ortodontico.
  7. I bambini non utilizzano dentifricio al fluoro o qualsiasi applicazione topica di fluoro al momento dello studio.
  8. Bambini che hanno la placca dentale.

Criteri di esclusione:

  1. Bambini non collaborativi.
  2. Bambini con storia di allergia ai prodotti dentali o ai loro prodotti
  3. Rifiuto dei genitori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: soluzione di fluoruro di sodio
i bambini si risciacqueranno con un collutorio con soluzione di fluoruro di sodio (0,2%).
collutorio con soluzione di fluoruro di sodio (0,2%).
Comparatore attivo: foglie di guava
i bambini si risciacqueranno con un collutorio con estratto acquoso di foglie di guava (0,5%).
foglie di guava estratto acquoso collutorio (0,5%)
Comparatore attivo: buccia di melograno
i bambini potranno fare degli sciacqui con collutorio a base di estratto acquoso di buccia di melograno (0,5%).
collutorio con estratto acquoso di buccia di melograno (0,5%).
Comparatore placebo: Controllo
i bambini si risciacqueranno con acqua distillata
acqua distillata placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute gengivale
Lasso di tempo: basale, dopo 7 giorni e dopo 15 giorni
punteggio dell'indice gengivale da 0 a 3, dove 0 gengiva normale e 3 infiammazione grave
basale, dopo 7 giorni e dopo 15 giorni
accumulo di placca e profondità delle tasche
Lasso di tempo: basale, dopo 7 giorni e dopo 15 giorni
punteggio dell'indice di placca da 0 a 3, dove 0 nessuna placca e 3 abbondanza di sostanza molle all'interno della tasca gengivale
basale, dopo 7 giorni e dopo 15 giorni
streptococco mutans e conta dei lattobacilli
Lasso di tempo: basale, dopo 7 giorni e dopo 15 giorni
calcolare la conta di streptococco mutans e lattobacilli
basale, dopo 7 giorni e dopo 15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

22 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su soluzione di fluoruro di sodio

Sottoscrivi