Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ trzech różnych płukanek do jamy ustnej na płytkę nazębną u dzieci

24 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Suez Canal University

Kliniczne i mikrobiologiczne działanie trzech różnych płukanek do jamy ustnej zawierających fluorek sodu, ekstrakt z liści gujawy lub ekstrakt ze skórki granatu na płytkę nazębną u dzieci

Płytka nazębna stanowi poważny problem w zakresie zdrowia jamy ustnej i zębów, a jej zapobieganie jest ważniejsze, aby uniknąć próchnicy i chorób dziąseł. Płyny do płukania jamy ustnej są bardzo przydatne w redukcji płytki bakteryjnej i zapalenia dziąseł. Płyn do płukania jamy ustnej z fluorem sodu jest jednym ze sposobów zapobiegania powstawaniu płytki nazębnej. Ostatnio stosowanie produktów ziołowych skutecznie zmniejsza płytkę nazębną. Skórki granatu i ekstrakty z liści gujawy są niezbędną rośliną leczniczą o różnorodnych właściwościach farmakologicznych.

Cel pracy: Ocena i porównanie skuteczności różnych płukanek do jamy ustnej (płukania jamy ustnej z fluorem sodu, wodnego ekstraktu z liści gujawy i wodnego ekstraktu z granatu) na płytkę nazębną u dzieci, klinicznie poprzez pomiar wskaźników dziąseł i płytki nazębnej oraz mikrobiologicznie poprzez pomiar Streptococcus mutans i Lactobacillus.

Materiały i metody: Do badania wybrano czterdzieścioro pozornie zdrowych i współpracujących dzieci z Ambulatoryjnej Poradni Stomatologicznej Oddziału Stomatologii Dziecięcej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Kanału Sueskiego. Dzieci zostały losowo podzielone na trzy grupy w następujący sposób:

Grupa (I): 10 dzieci spłukuje wodnym ekstraktem z liści gujawy, Grupa (II): 10 dzieci spłukuje wodnym ekstraktem z liści gujawy i Grupa (III): 10 dzieci spłukuje wodnym ekstraktem ze skórek granatu. Grupa (IV): 10 dzieci spłucze wodą (grupa kontrolna). Każdemu dziecku zostanie pokazana instrukcja higieny jamy ustnej i stosowania płynu do płukania jamy ustnej. Badania kliniczne i mikrobiologiczne zostaną wykonane w pierwszej dobie przed użyciem jakiegokolwiek rodzaju badanych płynów do płukania jamy ustnej (linia bazowa 0), następnie kontrola kliniczna i mikrobiologiczna zostanie przeprowadzona po 7 i 15 dniach stosowania różnych płynów do płukania jamy ustnej w każdej grupie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Ismailia, Egipt
        • Faculty of Dentistry Suez Canal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dzieci są najwyraźniej zdrowe.
  2. Ich wiek waha się od 6-12 lat (uzębienie mieszane). Pierwsze stałe zęby trzonowe zostały w pełni wyrżnięte.
  3. Dzieci nie przyjmują antybiotyków, sterydów ani leków przeciwzapalnych przez dwa tygodnie przed badaniem lub w jego trakcie.
  4. W momencie badania dzieci są wolne od próchnicy.
  5. Dzieci nie używające regularnie gumy do żucia z ksylitolem.
  6. Dzieci bez aparatu ortodontycznego.
  7. W czasie badania dzieci nie stosowały pasty do zębów z fluorem ani żadnych miejscowych aplikacji fluoru.
  8. Dzieci, które mają płytkę nazębną.

Kryteria wyłączenia:

  1. Dzieci niechętne do współpracy.
  2. Dzieci z historią alergii na produkty stomatologiczne lub ich produkty
  3. Odmowa rodziców.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: roztwór fluorku sodu
dzieci będą płukać usta roztworem fluorku sodu (0,2%).
Lek: roztwór fluorku sodu
roztwór fluorku sodu do płukania jamy ustnej (0,2%).
Aktywny komparator: liście guawy
dzieci będą płukać usta wodnym ekstraktem z liści gujawy (0,5%).
Lek: Wodny ekstrakt z liści gujawy
Ekstrakt wodny z liści gujawy do płukania jamy ustnej (0,5%)
Aktywny komparator: skórka granatu
dzieci będą płukać usta wodnym ekstraktem ze skórki granatu (0,5%).
Lek: ekstrakt wodny ze skórki granatu
Ekstrakt wodny ze skórki granatu do płukania jamy ustnej (0,5%).
Komparator placebo: Kontrola
dzieci spłukują wodą destylowaną
Inny: Woda destylowana
woda destylowana placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie dziąseł
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, po 7 dniach i po 15 dniach
wynik wskaźnika dziąseł od 0 do 3, gdzie 0 normalnych dziąseł i 3 ciężkie zapalenie
wartości wyjściowych, po 7 dniach i po 15 dniach
gromadzenie się płytki nazębnej i głębokość kieszeni
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, po 7 dniach i po 15 dniach
wynik wskaźnika płytki nazębnej od 0 do 3, gdzie 0 oznacza brak płytki nazębnej i 3 obfitość materii miękkiej w kieszonce dziąsłowej
wartości wyjściowych, po 7 dniach i po 15 dniach
liczba Streptococcus mutans i Lactobacilli
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, po 7 dniach i po 15 dniach
obliczyć liczbę Streptococcus mutans i Lactobacilli
wartości wyjściowych, po 7 dniach i po 15 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Suez Canal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 241/2019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na roztwór fluorku sodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj