Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Három különböző szájöblítés hatása a foglepedékre gyermekeknél

2023. augusztus 24. frissítette: Suez Canal University

Három különböző, nátrium-fluoridból, guavalevél-kivonatból vagy gránátalmahéj-kivonatból készült szájöblítő klinikai és mikrobiológiai hatásai a foglepedékre gyermekeknél

A foglepedék jelentős probléma a száj- és fogászati ​​​​egészségügy területén, megelőzése pedig fontosabb a fogszuvasodás és a fogínybetegségek elkerülése érdekében. A szájvizek nagyon hasznosak a mikrobiális plakk és az ínygyulladás csökkentésében. A nátrium-fluoridos szájvíz a foglepedék megelőzésének egyik módja. Az utóbbi időben a növényi termékek használata hatékonyan csökkenti a lepedéket. A gránátalma héja és a guava levelek kivonatai különféle farmakológiai tulajdonságokkal rendelkező alapvető gyógynövények.

Vizsgálat célja: Különböző szájöblítők (nátrium-fluoridos szájöblítő, guavalevél vizes kivonat és gránátalma vizes kivonat) hatékonyságának értékelése és összehasonlítása gyermekek foglepedéken, klinikailag íny- és plakk index pontszámok mérésével, mikrobiológiailag pedig Streptococcus mutans mérésével és lactobacillus.

Anyagok és módszerek: negyven láthatóan egészséges és együttműködő gyermeket választottak ki a Szuezi-csatorna Egyetem Fogorvostudományi Karának Gyermekfogászati ​​Klinikájáról. A gyerekeket véletlenszerűen három csoportra osztották az alábbiak szerint:

(I. csoport): 10 gyermek nátrium-fluoriddal, (II. csoport): 10 gyermek guavalevél vizes kivonattal és (III. csoport): 10 gyermek gránátalmahéj vizes kivonattal öblítse le. (IV. csoport): 10 gyermek öblítse le vízzel (kontrollcsoport). A szájhigiéniára és a szájvíz használatára vonatkozó utasításokat minden gyermek számára bemutatjuk. A klinikai és mikrobiológiai vizsgálatokat először a vizsgált szájvíz használata előtti első napon (0-as alapvonal), majd 7 és 15 napos klinikai és mikrobiológiai vizsgálatra kerül sor minden csoportban különböző szájvíz használata után.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ismailia, Egyiptom
        • Faculty of Dentistry Suez canal university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A gyerekek láthatóan egészségesek.
  2. Életkoruk 6-12 év {vegyes fogazat} között mozog. Az első maradandó őrlőfogak teljesen kitörtek.
  3. A gyermekek nem szednek antibiotikumot, szteroidokat és gyulladásos terápiát a vizsgálat előtt két hétig vagy a vizsgálat alatt.
  4. A gyerekek fogszuvasodásmentesek a vizsgálat idejére.
  5. Gyermekek, akik nem használnak rendszeresen xilit rágógumit.
  6. Gyermekek fogszabályozó készülék nélkül.
  7. A gyermekek nem használnak fluoridos fogkrémet vagy semmilyen helyi fluoridot a vizsgálat idején.
  8. Gyermekek, akiknek lepedéke van.

Kizárási kritériumok:

  1. Nem együttműködő gyerekek.
  2. Fogászati ​​termékekre vagy termékeikre allergiás gyermekek
  3. A szülők elutasítása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: nátrium-fluorid oldat
a gyermekek nátrium-fluorid oldatos szájöblítővel (0,2%) öblítenek.
nátrium-fluorid oldatos szájöblítő (0,2%).
Aktív összehasonlító: guava levelek
a gyerekeket guava levelekkel öblítik, vizes kivonatú szájöblítő (0,5%).
guavalevél vizes kivonat szájöblítő (0,5%)
Aktív összehasonlító: gránátalma héja
a gyerekek gránátalmahéj kivonatú vizes szájöblítővel (0,5%) fogják öblíteni.
gránátalma héj vizes kivonatú szájöblítő (0,5%).
Placebo Comparator: Ellenőrzés
a gyerekek desztillált vízzel öblítik le
placebo desztillált víz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogíny egészsége
Időkeret: kiindulási érték 7 nap után és 15 nap után
ínyindex pontszám 0-tól 3-ig, ahol 0 normál íny és 3 súlyos gyulladás
kiindulási érték 7 nap után és 15 nap után
plakk felhalmozódása és zsebmélysége
Időkeret: kiindulási érték 7 nap után és 15 nap után
plakk index pontszám 0-tól 3-ig, ahol 0 nincs plakk és 3 bőséges lágy anyag a fogíny zsebében
kiindulási érték 7 nap után és 15 nap után
streptococcus mutans és lactobacillusok száma
Időkeret: kiindulási érték 7 nap után és 15 nap után
kiszámítja a streptococcus mutans és a lactobacillusok számát
kiindulási érték 7 nap után és 15 nap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel