Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"Nuestras Historias": Utvärdera effekten av samhällsskapade digitala berättelser på pre- och perinatal hälsomotivation i den peruanska Amazonas

24 augusti 2023 uppdaterad av: Universidad Peruana Cayetano Heredia
Läroplanen "Nuestras Historias" är en surfplattabaserad digital berättelseläroplan som skapades genom samhällsbaserade deltagandemetoder. Den använder narrativa videor för att lära ut om lokala prenatala hälsoproblem i Parinari-distriktet i Peru. Denna studie syftar till att bedöma effekten av "Nuestras Historias" på gravida kvinnor och deras partners genom att mäta deltagarnas förändringar i prenatal hälsokunskap, attityder och beteendeavsikter för graviditet och födsel efter exponering för läroplanen. Studien använder en klusterrandomiserad design, där samhällen matchades och sedan randomiserades för att gravida kvinnor/partners skulle få "Nuestras Historias"-läroplanen kontra standardprenatal hälsoundervisning, levererad av lokala hälsovårdspersonal.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och studiemiljö:

Parinari är ett distrikt i Loreto-regionen som har 30 samhällen med cirka 7264 personer. Samhällena är mycket spridda och endast tillgängliga via floden. Invånarna i detta distrikt har inte tillgång till rinnande vatten, el eller sanitet och majoriteten lever i fattigdom. Vår studie äger rum i de 13 samhällena i Parinari där Mama River-projektet verkade. Mama River väljer ut hälsovårdspersonal (CHW) som kan använda smartphones i dessa samhällen och utbildar dem i användningen av smartphones för att samla in information om nya graviditeter, förlossningar, larmsignaler eller dödsfall hos gravida kvinnor eller nyfödda. CHW skickar sedan denna information via mobiltelefon till lokala vårdgivare. CHWs är också alla utbildade i att leverera verbala MCH-utbildningsmeddelanden till gravida kvinnor och utför hembesök och gruppbesök under hela graviditeten.

Metoder:

Tolv samhällen (6 interventioner, 6 kontroller) rekryterades och efter en slutlig utvärdering uteslöt vi två samhällen, eftersom en inte hade några gravida kvinnor vid tidpunkten för studiestart. De återstående samhällena delades in i 5 par, där de två inom paret var lika vad gäller total befolkning, avstånd från en vårdcentral och antal gravida kvinnor. En gemenskap i varje par tilldelades slumpmässigt till interventionsgruppen som fick Mama River-programmeringen tillsammans med den digitala berättelsens läroplan, och den andra gemenskapen till kontrollgruppen, som endast fick det befintliga standardprogrammet utan digitala berättelser.

Samhällsagenterna i de fem samhällen som valts ut för interventionen fick utbildning i hur man använder och visar de digitala berättelserna på solcellsdrivna surfplattor.

Under rekryteringsfasen rekryterades alla gravida kvinnor som identifierats av Mama River till rättegången, med ett försök att även rekrytera sina partners. Alla försöksdeltagare undertecknade ett informerat samtycke innan de deltog och fyllde sedan i undersökningsinstrumentet före intervention som mätte kunskap om prenatal hälsa, attityder och beteendeavsikter för graviditet och födsel.

Sedan, i interventionsgemenskaperna, fick deltagarna hembesök och deltog i gruppmöten med samhällsagenten där den digitala berättelsens läroplan visades och diskuterades. I kontrollgemenskaperna fick deltagarna även hembesök och deltog i gruppmöten, men samhällsagenterna fortsatte med sin standard utan de digitala berättelserna.

En månad efter att de genomfört förundersökningen genomförde deltagarna en efterundersökning. De i interventionsgruppen hade en lite längre undersökning inklusive en kort kvantitativ fråga om deras reaktioner på de digitala berättelserna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lima, Peru
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla kvinnliga deltagare måste vara bekräftade graviditeter, bosatta permanent inom de utvalda samhällena i Parinari-distriktet och 18 år eller äldre
  • Alla manliga deltagare måste vara partner till kvinnor som bekräftats vara gravida, bosatta permanent inom de utvalda samhällena i Parinari-distriktet och 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Deltagare uteslöts om de inte var gravida, om de inte bor i rätt samhällen eller sannolikt kommer att resa bort inom studiens tidsram, eller om de inte samtyckte till studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
I de samhällen som randomiserats till interventionsarmen fick de gravida kvinnorna som deltog i studien en månad lång prenatal hälsoundervisningsinsats kallad "Nuestras Historias", en digital berättelsekursplan. Den här videobaserade läroplanen levererades av hälso- och sjukvårdspersonal under deras vanliga hembesök och gruppbesök.
"Nuestras Historias" är en digital berättelseläroplan som visas på en liten solcellsdriven surfplatta. Läroplanen är en samling av 7 digitala berättelser som används för att diskutera hälsofrågor under graviditeten som samhället identifierat som viktiga. De digitala berättelserna är korta videor som kombinerar lokala foton och lokala röster som delar verkliga berättelser om upplevelser under graviditeten. Videorna gjordes i samarbete med hälsovårdspersonal och lokala mammor.
Andra namn:
  • En digital berättelse läroplan om prenatal hälsa
Inget ingripande: Kontrollgrupp
I de samhällen som randomiserades till kontrollarmen hade de gravida kvinnorna som deltog i studien normala besök och gruppbesök med hälsovårdspersonal och fick standardutbildning för fosterhälsovård, men utan videointervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prenatal hälsa kunskapsförändring
Tidsram: Före och efter en månads intervention
Förändring i förståelsen av grundläggande prenatal hälsoinformation som täcks av läroplanen, mätt med hjälp av vår studies enkätverktyg, som inkluderade kunskapsfrågor från flera validerade studier och från den peruanska regeringens manual för vårdpersonal i samhället, totalt möjliga poäng på 45
Före och efter en månads intervention
Prenatal hälsa attitydförändring
Tidsram: Före och efter en månads intervention
Förändring i attityder till lokala frågor associerade med graviditet, mätt via vår studies enkätverktyg med skräddarsydda frågor till ämnen som tas upp i läroplanen (ungdomsgraviditet, våld i hemmet), och ett tidigare validerat mått på kontrollplats, totalt möjlig poäng på 8
Före och efter en månads intervention
Förändring i beteendeintentioner
Tidsram: Före och efter en månads intervention
Förändring i rapporterade beteendeavsikter för praxis under graviditet och vid födseln, mät via vår studies enkätverktyg, med en serie frågor om den förväntade födelseplanen baserad på den peruanska regeringens guide för community agent och några videospecifika frågor, totalt möjlig poäng av 6
Före och efter en månads intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Neha Limaye, MD, Fellow at UPCH and UW

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

21 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

3 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

För närvarande lagras all data säkert. Om studien publiceras kommer avidentifierade data att göras tillgängliga via en säker delningsmetod.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera