"Nuestras Historias": evaluatie van de impact van door de gemeenschap gecreëerde digitale verhalen op pre- en perinatale gezondheidsmotivatie in het Peruaanse Amazonegebied
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en studiesetting:
Parinari is een district in de regio Loreto met 30 gemeenschappen met ongeveer 7264 inwoners. De gemeenschappen zijn zeer verspreid en alleen bereikbaar via de rivier. De inwoners van dit district hebben geen toegang tot stromend water, elektriciteit of sanitaire voorzieningen en de meerderheid leeft in armoede. Ons onderzoek vindt plaats in de 13 gemeenschappen van Parinari waar het Mama River-project plaatsvond. Mama River selecteert gemeenschapsgezondheidswerkers (CHW's) die in deze gemeenschappen smartphones kunnen gebruiken en traint hen in het gebruik van smartphones om informatie te verzamelen over nieuwe zwangerschappen, bevallingen, alarmsignalen of sterfgevallen van zwangere vrouwen of pasgeborenen. CHW's sturen deze informatie vervolgens via de mobiele telefoon naar lokale zorgverleners. CHW's zijn ook allemaal getraind in het overbrengen van mondelinge MCH-educatieve boodschappen aan zwangere vrouwen, en leggen huisbezoeken en groepsbezoeken af tijdens de zwangerschap.
Methoden:
Twaalf gemeenschappen (6 interventie-, 6 controle-gemeenschappen) werden gerekruteerd en na een eindevaluatie hebben we twee gemeenschappen uitgesloten, omdat er bij één geen zwangere vrouwen waren op het moment dat het onderzoek werd gestart. De overige gemeenschappen waren verdeeld in vijf paren, waarbij de twee binnen het paar vergelijkbaar waren wat betreft totale bevolking, afstand tot een gezondheidscentrum en aantal zwangere vrouwen. Eén gemeenschap van elk tweetal werd willekeurig toegewezen aan de interventiegroep en ontving de Mama River-programmering samen met het digitale verhalencurriculum, en de andere gemeenschap aan de controlegroep, die alleen het bestaande standaardprogramma ontving, zonder digitale verhalen.
De gemeenschapsagenten in de vijf gemeenschappen die voor de interventie waren geselecteerd, kregen training over het gebruik en de weergave van de digitale verhalen op tablets op zonne-energie.
Tijdens de rekruteringsfase werden alle door Mama River geïdentificeerde zwangere vrouwen voor het proces gerekruteerd, met een poging om ook hun partners te rekruteren. Alle deelnemers aan het onderzoek tekenden voorafgaand aan deelname een geïnformeerde toestemming en vulden vervolgens het pre-interventie-onderzoeksinstrument in dat de prenatale gezondheidskennis, attitudes en gedragsintenties voor zwangerschap en geboorte meette.
Vervolgens kregen de deelnemers in de interventiegemeenschappen huisbezoeken en woonden ze groepsbijeenkomsten bij met de gemeenschapsagent waarin het leerplan voor digitale verhalen werd getoond en besproken. In de controlegemeenschappen kregen de deelnemers ook huisbezoeken en woonden ze groepsbijeenkomsten bij, maar de gemeenschapsagenten gingen door zonder de digitale verhalen.
Eén maand na het invullen van de pre-enquête vulden de deelnemers een post-enquête in. Degenen in de interventiegroep kregen een iets langere enquête, inclusief korte kwantitatieve vragen over hun reacties op de digitale verhalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lima, Peru
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle vrouwelijke deelnemers moesten een bevestigde zwangerschap hebben, permanent in de geselecteerde gemeenschappen van het Parinari-district wonen en 18 jaar of ouder zijn
- Alle mannelijke deelnemers moesten partners zijn van vrouwen waarvan bevestigd was dat ze zwanger waren, permanent in de geselecteerde gemeenschappen van het Parinari-district woonden en 18 jaar of ouder waren
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers werden uitgesloten als ze niet zwanger waren, niet in de juiste gemeenschappen woonden of waarschijnlijk binnen de onderzoekstermijn zouden reizen, of als ze niet instemden met het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
In de gemeenschappen die willekeurig in de interventie-arm waren ingedeeld, kregen de zwangere vrouwen die aan het onderzoek deelnamen een prenatale gezondheidsvoorlichtingsinterventie van een maand, genaamd "Nuestras Historias", een curriculum voor digitale verhalen.
Dit op video gebaseerde leerplan werd gegeven door gemeenschapsgezondheidswerkers tijdens hun normale huisbezoeken en groepsbezoeken.
|
"Nuestras Historias" is een digitaal verhaalcurriculum dat wordt weergegeven op een kleine tablet op zonne-energie.
Het curriculum is een verzameling van zeven digitale verhalen die worden gebruikt om gezondheidsproblemen tijdens de zwangerschap te bespreken die door de gemeenschap als belangrijk worden beschouwd.
De digitale verhalen zijn korte video's waarin lokale foto's en lokale stemmen worden gecombineerd en waargebeurde verhalen over ervaringen tijdens de zwangerschap worden gedeeld.
De video's zijn gemaakt in samenwerking met gezondheidswerkers uit de gemeenschap en lokale moeders.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
In de gemeenschappen die gerandomiseerd waren naar de controlegroep, kregen de zwangere vrouwen die deelnamen aan het onderzoek normale bezoeken en groepsbezoeken met gemeenschapsgezondheidswerkers en kregen ze standaard prenatale gezondheidsvoorlichting, maar zonder video-interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van kennis over prenatale gezondheid
Tijdsspanne: Pre- en post-interventie van een maand
|
Verandering in het begrip van fundamentele prenatale gezondheidsinformatie die in het curriculum wordt behandeld, gemeten met behulp van de enquêtetool van ons onderzoek, die kennisvragen omvatte uit verschillende gevalideerde onderzoeken en uit de handleiding van de Peruaanse overheid voor gemeenschapsgezondheidsagenten, mogelijke totaalscore van 45
|
Pre- en post-interventie van een maand
|
|
Verandering van de prenatale gezondheidshouding
Tijdsspanne: Pre- en post-interventie van een maand
|
Verandering in de houding ten opzichte van lokale kwesties die verband houden met zwangerschap, gemeten via de enquêtetool van ons onderzoek met op maat gemaakte vragen over onderwerpen die in het curriculum aan bod komen (zwangerschap bij adolescenten, huiselijk geweld), en een eerder gevalideerde maatstaf voor de locus of control, mogelijke totaalscore van 8
|
Pre- en post-interventie van een maand
|
|
Verandering in gedragsintenties
Tijdsspanne: Pre- en post-interventie van een maand
|
Verandering in gerapporteerde gedragsintenties voor praktijken tijdens de zwangerschap en bij de geboorte, gemeten via de enquêtetool van ons onderzoek, met een reeks vragen over het verwachte geboorteplan op basis van de gemeenschapsgids van de Peruaanse overheid en enkele videospecifieke vragen, mogelijke totaalscore van 6
|
Pre- en post-interventie van een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neha Limaye, MD, Fellow at UPCH and UW
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0000065203
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .