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„Nuestras Historias“: Bewertung der Auswirkungen von von der Community erstellten digitalen Geschichten auf die prä- und perinatale Gesundheitsmotivation im peruanischen Amazonasgebiet

24. August 2023 aktualisiert von: Universidad Peruana Cayetano Heredia
Der Lehrplan „Nuestras Historias“ ist ein Tablet-basierter Lehrplan für digitale Geschichten, der durch gemeinschaftsbasierte partizipative Methoden erstellt wurde. Es verwendet Erzählvideos, um über lokale vorgeburtliche Gesundheitsprobleme im peruanischen Parinari-Distrikt zu informieren. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von „Nuestras Historias“ auf schwangere Frauen und ihre Partner zu bewerten, indem die Veränderungen der Teilnehmerinnen im pränatalen Gesundheitswissen, der Einstellungen und Verhaltensabsichten für Schwangerschaft und Geburt nach dem Kontakt mit dem Lehrplan gemessen werden. Die Studie verwendet ein Cluster-randomisiertes Design, bei dem Gemeinschaften gepaart und dann randomisiert werden, damit schwangere Frauen/Partner den „Nuestras Historias“-Lehrplan im Vergleich zu Standardlehrgängen zur vorgeburtlichen Gesundheit erhalten, die von lokalen Gesundheitshelfern in der Gemeinde durchgeführt werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Studienumfeld:

Parinari ist ein Bezirk in der Region Loreto mit 30 Gemeinden und etwa 7264 Einwohnern. Die Gemeinden sind sehr verstreut und nur über den Fluss erreichbar. Die Bewohner dieses Bezirks haben keinen Zugang zu fließendem Wasser, Strom oder sanitären Einrichtungen und die Mehrheit lebt in Armut. Unsere Studie findet in den 13 Gemeinden von Parinari statt, in denen das Mama River-Projekt durchgeführt wurde. Mama River wählt Community Health Worker (CHWs) aus, die in diesen Gemeinden Smartphones nutzen können, und schult sie im Umgang mit Smartphones, um Informationen über neue Schwangerschaften, Entbindungen, Alarmzeichen oder Todesfälle von schwangeren Frauen oder Neugeborenen zu sammeln. CHWs senden diese Informationen dann per Mobiltelefon an örtliche Gesundheitsdienstleister. CHWs sind außerdem alle in der Übermittlung verbaler MCH-Aufklärungsbotschaften an schwangere Frauen geschult und führen während der Schwangerschaft Hausbesuche und Gruppenbesuche durch.

Methoden:

Zwölf Gemeinschaften (6 Interventions- und 6 Kontrollgemeinschaften) wurden rekrutiert und nach einer abschließenden Bewertung schlossen wir zwei Gemeinschaften aus, da es in einer Gemeinschaft zum Zeitpunkt des Studienbeginns keine schwangeren Frauen gab. Die verbleibenden Gemeinden wurden in fünf Paare aufgeteilt, wobei die beiden innerhalb des Paares hinsichtlich der Gesamtbevölkerung, der Entfernung zu einem Gesundheitszentrum und der Anzahl schwangerer Frauen ähnlich waren. Eine Community in jedem Paar wurde nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe zugeordnet, die das Mama River-Programm zusammen mit dem Lehrplan für digitale Geschichten erhielt, und die andere Community der Kontrollgruppe, die nur das vorhandene Standardprogramm ohne digitale Geschichten erhielt.

Die Community-Agenten in den fünf für die Intervention ausgewählten Gemeinden erhielten eine Schulung zur Nutzung und Darstellung der digitalen Geschichten auf solarbetriebenen Tablets.

Während der Rekrutierungsphase wurden alle von Mama River identifizierten schwangeren Frauen für die Studie rekrutiert, mit dem Ziel, auch ihre Partner zu rekrutieren. Alle Studienteilnehmer unterzeichneten vor der Teilnahme eine Einverständniserklärung und absolvierten dann das Umfrageinstrument vor der Intervention, mit dem pränatales Gesundheitswissen, Einstellungen und Verhaltensabsichten für Schwangerschaft und Geburt gemessen wurden.

Anschließend erhielten die Teilnehmer in den Interventionsgemeinschaften Hausbesuche und nahmen an Gruppentreffen mit dem Community-Agenten teil, bei denen der Lehrplan für digitale Geschichten gezeigt und besprochen wurde. In den Kontrollgemeinschaften erhielten die Teilnehmer auch Hausbesuche und nahmen an Gruppentreffen teil, aber die Gemeindeagenten setzten ihre Standardpraxis ohne die digitalen Geschichten fort.

Einen Monat nach Abschluss der Vorbefragung führten die Teilnehmer eine Nachbefragung durch. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhielten eine etwas längere Umfrage, einschließlich einer kurzen quantitativen Frage zu ihren Reaktionen auf die digitalen Geschichten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lima, Peru
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei allen weiblichen Teilnehmern musste eine bestätigte Schwangerschaft vorliegen, sie mussten dauerhaft in den ausgewählten Gemeinden des Parinari-Distrikts leben und mindestens 18 Jahre alt sein
  • Alle männlichen Teilnehmer mussten Partner von Frauen sein, bei denen eine Schwangerschaft bestätigt wurde, die dauerhaft in den ausgewählten Gemeinden des Parinari-Distrikts lebten und mindestens 18 Jahre alt waren

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer wurden ausgeschlossen, wenn sie nicht schwanger waren, nicht in den richtigen Gemeinden lebten oder wahrscheinlich innerhalb des Studienzeitraums wegreisen würden oder wenn sie der Studie nicht zustimmten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
In den in den Interventionsarm randomisierten Gemeinden erhielten die schwangeren Frauen, die an der Studie teilnahmen, eine einmonatige Intervention zur vorgeburtlichen Gesundheitserziehung mit dem Namen „Nuestras Historias“, einem Lehrplan für digitale Geschichten. Dieser videobasierte Lehrplan wurde von kommunalen Gesundheitshelfern bei ihren normalen Hausbesuchen und Gruppenbesuchen vermittelt.
„Nuestras Historias“ ist ein digitaler Geschichtenlehrplan, der auf einem kleinen solarbetriebenen Tablet angezeigt wird. Der Lehrplan besteht aus einer Sammlung von 7 digitalen Geschichten, mit denen Gesundheitsthemen während der Schwangerschaft besprochen werden, die von der Community als wichtig eingestuft wurden. Bei den digitalen Geschichten handelt es sich um kurze Videos, die lokale Fotos und lokale Stimmen kombinieren und reale Erzählungen über Erfahrungen während der Schwangerschaft erzählen. Die Videos wurden in Zusammenarbeit mit kommunalen Gesundheitshelfern und Müttern vor Ort erstellt.
Andere Namen:
  • Ein digitaler Story-Lehrplan zur pränatalen Gesundheit
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In den Gemeinden, die dem Kontrollarm zugeteilt wurden, hatten die schwangeren Frauen, die an der Studie teilnahmen, normale Besuche und Gruppenbesuche mit kommunalem Gesundheitspersonal und erhielten eine standardmäßige pränatale Gesundheitserziehung, jedoch ohne Videointervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Wissens über pränatale Gesundheit
Zeitfenster: Einmonatige Intervention vor und nach einem Monat
Veränderung des Verständnisses grundlegender pränataler Gesundheitsinformationen, die im Lehrplan behandelt werden, gemessen mit dem Umfragetool unserer Studie, das Wissensfragen aus mehreren validierten Studien und aus dem Handbuch der peruanischen Regierung für kommunale Gesundheitsbeauftragte umfasste, mögliche Gesamtpunktzahl 45
Einmonatige Intervention vor und nach einem Monat
Änderung der vorgeburtlichen Gesundheitseinstellung
Zeitfenster: Einmonatige Intervention vor und nach einem Monat
Änderung der Einstellungen zu lokalen Problemen im Zusammenhang mit der Schwangerschaft, gemessen mit dem Umfragetool unserer Studie mit maßgeschneiderten Fragen zu Themen, die im Lehrplan behandelt werden (Schwangerschaft bei Jugendlichen, häusliche Gewalt), und einer zuvor validierten Messung der Kontrollüberzeugung, mögliche Gesamtpunktzahl 8
Einmonatige Intervention vor und nach einem Monat
Änderung der Verhaltensabsichten
Zeitfenster: Einmonatige Intervention vor und nach einem Monat
Änderung der gemeldeten Verhaltensabsichten für Praktiken während der Schwangerschaft und zum Zeitpunkt der Geburt, gemessen mit dem Umfragetool unserer Studie, mit einer Reihe von Fragen zum erwarteten Geburtsplan basierend auf dem Community-Agent-Leitfaden der peruanischen Regierung und einigen videospezifischen Fragen, mögliche Gesamtpunktzahl von 6
Einmonatige Intervention vor und nach einem Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Neha Limaye, MD, Fellow at UPCH and UW

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit werden alle Daten sicher gespeichert. Wenn die Studie veröffentlicht wird, werden anonymisierte Daten über eine sichere Freigabemethode verfügbar gemacht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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