Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Nuestras Historias": Evaluering af virkningen af ​​fællesskabsskabte digitale historier på præ- og perinatal sundhedsmotivation i den peruvianske Amazonas

24. august 2023 opdateret af: Universidad Peruana Cayetano Heredia
Curriculum "Nuestras Historias" er et tabletbaseret digitalt historiepensum, der blev skabt ved hjælp af fællesskabsbaserede deltagende metoder. Den bruger fortællende videoer til at undervise om lokale prænatale sundhedsproblemer i Parinari-distriktet i Peru. Denne undersøgelse har til formål at vurdere virkningen af ​​"Nuestras Historias" på gravide kvinder og deres partnere ved at måle deltagernes ændringer i prænatal sundhed viden, holdninger og adfærdsmæssige intentioner for graviditet og fødsel efter eksponering for læseplanen. Undersøgelsen bruger et klynge-randomiseret design, hvor fællesskaber blev matchet og derefter randomiseret til gravide kvinder/partnere for at modtage "Nuestras Historias"-pensum kontra standard prænatal sundhedsundervisning, leveret af lokale sundhedsarbejdere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og studiemiljø:

Parinari er et distrikt i Loreto-regionen, der har 30 lokalsamfund med cirka 7264 mennesker. Samfundene er meget spredte og kun tilgængelige via floden. Indbyggerne i dette distrikt har ikke adgang til rindende vand, elektricitet eller sanitet, og størstedelen lever i fattigdom. Vores undersøgelse finder sted i de 13 samfund i Parinari, hvor Mama River-projektet fungerede. Mama River udvælger lokale sundhedsarbejdere (CHW'er), der er i stand til at bruge smartphones i disse samfund, og træner dem i brugen af ​​smartphones til at indsamle oplysninger om nye graviditeter, fødsler, alarmtegn eller dødsfald hos gravide kvinder eller nyfødte. CHW'er sender derefter disse oplysninger via mobiltelefon til lokale sundhedsudbydere. CHW'er er også alle uddannet i levering af verbale MCH-pædagogiske beskeder til gravide kvinder og udfører hjemmebesøg og gruppebesøg under graviditeten.

Metoder:

Tolv fællesskaber (6 interventioner, 6 kontrolgrupper) blev rekrutteret, og efter en endelig evaluering udelukkede vi to fællesskaber, da det ene ikke havde nogen gravide kvinder på tidspunktet for undersøgelsens start. De resterende samfund blev opdelt i 5 par, hvor de to inden for parret var ens med hensyn til samlet befolkning, afstand fra et sundhedscenter og antal gravide kvinder. Et fællesskab i hvert par blev tilfældigt tildelt interventionsgruppen modtog Mama River-programmeringen sammen med det digitale historiepensum, og det andet fællesskab til kontrolgruppen, som kun modtog det eksisterende standardprogram uden digitale historier.

Samfundsagenterne i de fem lokalsamfund, der er udvalgt til interventionen, modtog træning i, hvordan man bruger og viser de digitale historier på solcelledrevne tablets.

Under rekrutteringsfasen blev alle gravide kvinder identificeret af Mama River rekrutteret til forsøget med et forsøg på også at rekruttere deres partnere. Alle forsøgsdeltagere underskrev et informeret samtykke forud for deltagelse og gennemførte derefter præ-interventionsundersøgelsesinstrumentet, der målte prænatal sundhed viden, holdninger og adfærdsmæssige intentioner for graviditet og fødsel.

Derefter modtog deltagerne i interventionsfællesskaberne hjemmebesøg og deltog i gruppemøder med samfundsagenten, hvor det digitale historiepensum blev vist og diskuteret. I kontrolfællesskaberne modtog deltagerne også hjemmebesøg og deltog i gruppemøder, men fællesskabsagenterne fortsatte deres standard for praksis uden de digitale historier.

En måned efter at have gennemført præ-undersøgelsen gennemførte deltagerne en post-survey. Deltagerne i interventionsgruppen havde en lidt længere undersøgelse inklusive et kort kvantitativt spørgsmål vedrørende deres reaktioner på de digitale historier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lima, Peru
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kvindelige deltagere skulle være bekræftede graviditeter, boede permanent i de udvalgte lokalsamfund i Parinari-distriktet og være 18 år eller ældre
  • Alle mandlige deltagere skulle være partnere til kvinder, der blev bekræftet at være gravide, som bor permanent i de udvalgte lokalsamfund i Parinari-distriktet, og som var 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne blev udelukket, hvis de ikke var gravide, hvis de ikke bor i de rigtige lokalsamfund eller sandsynligvis vil rejse væk inden for undersøgelsens tidsramme, eller hvis de ikke har givet sit samtykke til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
I de fællesskaber, der var randomiseret i interventionsarmen, modtog de gravide kvinder, der deltog i undersøgelsen, en måned lang prænatal sundhedsundervisningsintervention kaldet "Nuestras Historias", et digitalt historiepensum. Denne videobaserede læseplan blev leveret af sundhedspersonale i lokalsamfundet under deres normale hjemmebesøg og gruppebesøg.
"Nuestras Historias" er et digitalt historiepensum, der vises på en lille solcelledrevet tablet. Læreplanen er en samling af 7 digitale historier, der bruges til at diskutere sundhedsproblemer under graviditeten, som samfundet identificerede som vigtige. De digitale historier er korte videoer, der kombinerer lokale billeder og lokale stemmer, der deler virkelige fortællinger om oplevelser under graviditeten. Videoerne er lavet i samarbejde med lokale sundhedsarbejdere og lokale mødre.
Andre navne:
  • Et digitalt historiepensum om prænatal sundhed
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I de fællesskaber, der var randomiseret til kontrolarmen, havde de gravide kvinder, der deltog i undersøgelsen, normale besøg og gruppebesøg hos sundhedspersonale i lokalsamfundet og modtog standard prænatal sundhedsundervisning, men uden videointervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prænatal sundhed vidensændring
Tidsramme: Før og efter en måneds intervention
Ændring i forståelsen af ​​grundlæggende prænatal sundhedsinformation dækket af læseplanen, målt ved hjælp af vores undersøgelses undersøgelsesværktøj, som inkluderede vidensspørgsmål fra flere validerede undersøgelser og fra den peruvianske regerings manual for lokale sundhedsagenter, samlet mulig score på 45
Før og efter en måneds intervention
Ændring af holdning til prænatal sundhed
Tidsramme: Før og efter en måneds intervention
Ændring i holdninger til lokale problemer i forbindelse med graviditet, målt via vores undersøgelses undersøgelsesværktøj med skræddersyede spørgsmål til emner, der er dækket i pensum (ungegraviditet, vold i hjemmet) og et tidligere valideret mål om kontrolsted, samlet mulig score på 8
Før og efter en måneds intervention
Ændring i adfærdsmæssige intentioner
Tidsramme: Før og efter en måneds intervention
Ændring i rapporterede adfærdsmæssige intentioner for praksis under graviditet og på tidspunktet for fødslen, mål via vores undersøgelses undersøgelsesværktøj med en række spørgsmål om den forventede fødselsplan baseret på den peruvianske regerings guide til community agenter og nogle videospecifikke spørgsmål, samlet mulig score af 6
Før og efter en måneds intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neha Limaye, MD, Fellow at UPCH and UW

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

3. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2023

Først opslået (Faktiske)

28. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

På nuværende tidspunkt opbevares alle data sikkert. Hvis undersøgelsen offentliggøres, vil afidentificerede data blive gjort tilgængelige via en sikker delingsmetode.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med "Nuestras Historias"

  • San Diego State University
    National Cancer Institute (NCI)
    Afsluttet
    Kost | Forebyggelse og kontrol | Forebyggelse af kronisk sygdom
    Forenede Stater
Abonner