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« Nuestras Historias » : évaluation de l'impact des histoires numériques créées par la communauté sur la motivation en matière de santé prénatale et périnatale en Amazonie péruvienne

24 août 2023 mis à jour par: Universidad Peruana Cayetano Heredia
Le programme « Nuestras Historias » est un programme d'histoires numériques sur tablette qui a été créé grâce à des méthodes participatives communautaires. Il utilise des vidéos narratives pour enseigner les problèmes locaux de santé prénatale dans le district de Parinari au Pérou. Cette étude vise à évaluer l'impact de « Nuestras Historias » sur les femmes enceintes et leurs partenaires en mesurant les changements des participants en matière de connaissances, d'attitudes et d'intentions comportementales en matière de santé prénatale pendant la grossesse et l'accouchement après exposition au programme. L'étude utilise une conception randomisée en grappes, dans laquelle les communautés ont été jumelées puis randomisées pour que les femmes enceintes/partenaires reçoivent le programme « Nuestras Historias » par rapport à l'enseignement standard en matière de santé prénatale, dispensé par des agents de santé communautaires locaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte et cadre d’étude :

Parinari est un district de la région de Loreto qui compte 30 communautés et environ 7 264 habitants. Les communautés sont très dispersées et accessibles uniquement par voie fluviale. Les habitants de ce quartier n'ont pas accès à l'eau courante, à l'électricité ou à l'assainissement et la majorité vit dans la pauvreté. Notre étude se déroule dans les 13 communautés de Parinari où le projet Mama River s'est déroulé. Mama River sélectionne des agents de santé communautaires (ASC) capables d'utiliser les smartphones dans ces communautés et les forme à l'utilisation des smartphones pour collecter des informations sur les nouvelles grossesses, les accouchements, les signes d'alarme ou les décès de femmes enceintes ou de nouveau-nés. Les ASC envoient ensuite ces informations par téléphone mobile aux prestataires de soins de santé locaux. Les ASC sont également tous formés à la transmission de messages éducatifs verbaux sur la SMI aux femmes enceintes et effectuent des visites à domicile et des visites de groupe tout au long des grossesses.

Méthodes :

Douze communautés (6 d'intervention, 6 de contrôle) ont été recrutées et après une évaluation finale, nous avons exclu deux communautés, car l'une d'entre elles n'avait aucune femme enceinte au moment du début de l'étude. Les communautés restantes ont été divisées en 5 paires, où les deux au sein de la paire étaient similaires en termes de population globale, de distance par rapport à un centre de santé et de nombre de femmes enceintes. Une communauté de chaque paire a été assignée au hasard au groupe d'intervention qui a reçu la programmation de Mama River ainsi que le programme d'histoires numériques, et l'autre communauté au groupe témoin, qui a reçu uniquement le programme standard existant sans histoires numériques.

Les agents communautaires des cinq communautés sélectionnées pour l'intervention ont reçu une formation sur la façon d'utiliser et de montrer les histoires numériques sur des tablettes alimentées à l'énergie solaire.

Au cours de la phase de recrutement, toutes les femmes enceintes identifiées par Mama River ont été recrutées dans l'essai, dans le but de recruter également leurs partenaires. Tous les participants à l'essai ont signé un consentement éclairé avant de participer, puis ont rempli l'instrument d'enquête pré-intervention qui mesurait les connaissances, les attitudes et les intentions comportementales en matière de santé prénatale concernant la grossesse et l'accouchement.

Ensuite, dans les communautés d'intervention, les participants ont reçu des visites à domicile et ont assisté à des réunions de groupe avec l'agent communautaire au cours desquelles le programme d'histoire numérique a été présenté et discuté. Dans les communautés témoins, les participants ont également reçu des visites à domicile et ont assisté à des réunions de groupe, mais les agents communautaires ont maintenu leur norme de pratique sans les histoires numériques.

Un mois après avoir répondu à l'enquête préalable, les participants ont répondu à une enquête post-enquête. Les membres du groupe d'intervention ont répondu à une enquête légèrement plus longue comprenant de courtes questions quantitatives concernant leurs réactions aux histoires numériques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lima, Pérou
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les participantes devaient avoir une grossesse confirmée, vivre en permanence dans les communautés sélectionnées du district de Parinari et être âgées de 18 ans ou plus.
  • Tous les participants masculins devaient être les partenaires de femmes dont la grossesse avait été confirmée, vivant en permanence dans les communautés sélectionnées du district de Parinari et âgées de 18 ans ou plus.

Critère d'exclusion:

  • Les participants ont été exclus s'ils n'étaient pas enceintes, s'ils ne vivaient pas dans les bonnes communautés ou s'ils étaient susceptibles de voyager pendant la période de l'étude, ou s'ils n'avaient pas consenti à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Dans les communautés randomisées dans le groupe d'intervention, les femmes enceintes inscrites à l'étude ont reçu une intervention d'éducation sanitaire prénatale d'une durée d'un mois appelée « Nuestras Historias », un programme d'histoires numériques. Ce programme vidéo a été dispensé par des agents de santé communautaires lors de leurs visites normales à domicile et de leurs visites de groupe.
"Nuestras Historias" est un programme d'histoires numériques affiché sur une petite tablette alimentée par l'énergie solaire. Le programme est une collection de 7 histoires numériques utilisées pour discuter des problèmes de santé pendant la grossesse que la communauté a identifiés comme importants. Les histoires numériques sont de courtes vidéos qui combinent des photos locales et des voix locales partageant des récits réels sur les expériences vécues pendant la grossesse. Les vidéos ont été réalisées en collaboration avec des agents de santé communautaires et des mères locales.
Autres noms:
  • Un programme d'histoire numérique sur la santé prénatale
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Dans les communautés randomisées dans le groupe témoin, les femmes enceintes inscrites à l'étude ont eu des visites normales et des visites de groupe avec des agents de santé communautaires et ont reçu une éducation sanitaire prénatale standard, mais sans intervention vidéo.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des connaissances en santé prénatale
Délai: Intervention avant et après un mois
Changement dans la compréhension des informations de base sur la santé prénatale couvertes par le programme, mesuré à l'aide de l'outil d'enquête de notre étude, qui comprenait des questions de connaissances provenant de plusieurs études validées et du manuel du gouvernement péruvien destiné aux agents de santé communautaire, score total possible de 45.
Intervention avant et après un mois
Changement d'attitude en matière de santé prénatale
Délai: Intervention avant et après un mois
Changement d'attitude à l'égard des problèmes locaux associés à la grossesse, mesuré via l'outil d'enquête de notre étude avec des questions adaptées aux sujets abordés dans le programme (grossesse chez les adolescentes, violence domestique) et une mesure préalablement validée sur le lieu de contrôle, score total possible de 8.
Intervention avant et après un mois
Changement dans les intentions comportementales
Délai: Intervention avant et après un mois
Changement dans les intentions comportementales signalées pour les pratiques pendant la grossesse et au moment de l'accouchement, mesure via l'outil d'enquête de notre étude, avec une série de questions sur le projet de naissance prévu basée sur le guide des agents communautaires du gouvernement péruvien et quelques questions spécifiques à la vidéo, score total possible de 6
Intervention avant et après un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Neha Limaye, MD, Fellow at UPCH and UW

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

21 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

3 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2023

Première publication (Réel)

28 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2023

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

À l'heure actuelle, toutes les données sont stockées en toute sécurité. Si l'étude est publiée, les données anonymisées seront mises à disposition via une méthode de partage sécurisée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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