"Nuestras Historias": Evaluering av virkningen av fellesskapsskapte digitale historier på pre- og perinatal helsemotivasjon i den peruanske Amazonas
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og studieinnstilling:
Parinari er et distrikt i Loreto-regionen som har 30 samfunn med omtrent 7264 mennesker. Samfunnene er svært spredt og kun tilgjengelig via elv. Innbyggerne i dette distriktet har ikke tilgang til innlagt vann, elektrisitet eller sanitæranlegg, og flertallet lever i fattigdom. Vår studie finner sted i de 13 samfunnene i Parinari der Mama River-prosjektet opererte. Mama River velger samfunnshelsearbeidere (CHWs) som kan bruke smarttelefoner i disse samfunnene og trener dem i bruk av smarttelefoner for å samle informasjon om nye graviditeter, fødsel, alarmtegn eller dødsfall hos gravide kvinner eller nyfødte. CHWs sender deretter denne informasjonen via mobiltelefon til lokale helsepersonell. CHWs er også alle opplært i å levere verbale MCH-pedagogiske meldinger til gravide kvinner, og utfører hjemmebesøk og gruppebesøk gjennom hele svangerskapet.
Metoder:
Tolv samfunn (6 intervensjoner, 6 kontroller) ble rekruttert, og etter en sluttevaluering ekskluderte vi to samfunn, ettersom ett ikke hadde gravide kvinner ved studiestart. De resterende samfunnene ble delt inn i 5 par, der de to i paret var like når det gjaldt samlet befolkning, avstand fra et helsesenter og antall gravide kvinner. Ett fellesskap i hvert par ble tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen mottok Mama River-programmeringen sammen med pensum for digitale historier, og det andre fellesskapet til kontrollgruppen, som bare mottok det eksisterende standardprogrammet uten digitale historier.
Samfunnsagentene i de fem miljøene som ble valgt ut for intervensjonen fikk opplæring i hvordan de kan bruke og vise de digitale historiene på solcelledrevne nettbrett.
I løpet av rekrutteringsfasen ble alle gravide kvinner identifisert av Mama River rekruttert inn i rettssaken, med et forsøk på å også rekruttere partnerne deres. Alle forsøksdeltakerne signerte et informert samtykke før de deltok, og fullførte deretter undersøkelsesinstrumentet før intervensjon som målte prenatal helsekunnskap, holdninger og atferdsintensjoner for graviditet og fødsel.
Deretter, i intervensjonsmiljøene, fikk deltakerne hjemmebesøk og deltok på gruppemøter med samfunnsagenten der den digitale historiepensum ble vist og diskutert. I kontrollmiljøene fikk deltakerne også hjemmebesøk og deltok på gruppemøter, men samfunnsaktørene fortsatte sin praksis uten de digitale historiene.
En måned etter å ha fullført forundersøkelsen fullførte deltakerne en etterundersøkelse. De i intervensjonsgruppen hadde en litt lengre undersøkelse inkludert et kort kvantitativt spørsmål angående deres reaksjoner på de digitale historiene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lima, Peru
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kvinnelige deltakere måtte være bekreftede graviditeter, bosatt permanent i de utvalgte lokalsamfunnene i Parinari-distriktet, og 18 år eller eldre
- Alle mannlige deltakere måtte være partnere til kvinner som ble bekreftet å være gravide, bosatt permanent i de utvalgte samfunnene i Parinari-distriktet, og som var 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere ble ekskludert hvis de ikke var gravide, hvis de ikke bodde i de riktige lokalsamfunnene eller sannsynligvis ville reise bort innen studiens tidsramme, eller hvis de ikke samtykket til studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
I samfunnene som ble randomisert i intervensjonsarmen, mottok de gravide kvinnene som meldte seg på studien en måned lang prenatal helseopplæringsintervensjon kalt "Nuestras Historias", en digital historiepensum.
Denne videobaserte læreplanen ble levert av helsearbeidere i samfunnet under deres vanlige hjemmebesøk og gruppebesøk.
|
«Nuestras Historias» er en digital historiepensum som vises på et lite solcelledrevet nettbrett.
Læreplanen er en samling av 7 digitale historier som brukes til å diskutere helseproblemer under svangerskapet som samfunnet identifiserte som viktige.
De digitale historiene er korte videoer som kombinerer lokale bilder og lokale stemmer som deler virkelige fortellinger om opplevelser under graviditeten.
Videoene ble laget i samarbeid med helsearbeidere og lokale mødre.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I samfunnene som ble randomisert til kontrollarmen, hadde de gravide kvinnene som meldte seg på studien normale besøk og gruppebesøk med helsearbeidere i samfunnet og mottok standard prenatal helseopplæring, men uten videointervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prenatal helsekunnskapsendring
Tidsramme: Intervensjon før og etter en måned
|
Endring i forståelse av grunnleggende prenatal helseinformasjon dekket i læreplanen, målt ved hjelp av vår studies undersøkelsesverktøy, som inkluderte kunnskapsspørsmål fra flere validerte studier og fra den peruanske regjeringens håndbok for samfunnshelseagenter, total mulig poengsum på 45
|
Intervensjon før og etter en måned
|
|
Prenatal helseholdningsendring
Tidsramme: Intervensjon før og etter en måned
|
Endring i holdninger til lokale problemstillinger knyttet til graviditet, målt via vår studies spørreundersøkelsesverktøy med skreddersydde spørsmål til emner som dekkes i læreplanen (ungdomsgraviditet, vold i hjemmet), og et tidligere validert mål på kontrollsted, total mulig poengsum på 8
|
Intervensjon før og etter en måned
|
|
Endring i atferdsintensjoner
Tidsramme: Intervensjon før og etter en måned
|
Endring i rapporterte atferdsintensjoner for praksis under graviditet og ved fødsel, mål via vår studies undersøkelsesverktøy, med en serie spørsmål om forventet fødselsplan basert på den peruanske regjeringens guide for samfunnsagenter og noen videospesifikke spørsmål, total mulig poengsum av 6
|
Intervensjon før og etter en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neha Limaye, MD, Fellow at UPCH and UW
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0000065203
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .