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“Nuestras Historias”:评估社区创建的数字故事对秘鲁亚马逊地区产前和围产期健康动机的影响

2023年8月24日 更新者:Universidad Peruana Cayetano Heredia
“Nuestras Historias”课程是基于平板电脑的数字故事课程,通过基于社区的参与方法创建。 它使用叙事视频来讲述秘鲁帕里纳里地区当地的产前健康问题。 本研究旨在通过测量参与者在接触课程后对怀孕和分娩的产前健康知识、态度和行为意图的变化,评估“Nuestras Historias”对孕妇及其伴侣的影响。 该研究采用整群随机设计,将社区进行配对,然后随机让孕妇/伴侣接受由当地社区卫生工作者提供的“Nuestras Historias”课程与标准产前健康教学。

研究概览

详细说明

背景和研究环境:

Parinari 是洛雷托地区的一个区,有 30 个社区,约有 7264 人。 这些社区非常分散,只能通过河流到达。 该地区的居民没有自来水、电力或卫生设施,大多数人生活贫困。 我们的研究在玛玛河项目运营的帕里纳里 (Parinari) 的 13 个社区进行。 Mama River 在这些社区挑选能够使用智能手机的社区卫生工作者 (CHW),并对他们进行培训,让他们使用智能手机来收集孕妇或新生儿的新怀孕、分娩、警报信号或死亡信息。 然后,社区卫生工作者通过手机将这些信息发送给当地的医疗保健提供者。 社区卫生工作者还接受过向孕妇进行口头妇幼保健教育信息的培训,并在整个怀孕期间进行家访和小组访问。

方法:

招募了 12 个社区(6 个干预社区,6 个对照社区),最终评估后我们排除了两个社区,因为其中一个社区在研究开始时没有孕妇。 其余社区被分为 5 对,其中两个社区在总人口、距卫生中心的距离和孕妇人数方面相似。 每对中的一个社区被随机分配到干预组,接受 Mama River 节目和数字故事课程,另一个社区被随机分配到对照组,仅接受标准的现有节目,没有数字故事。

被选中参与干预的五个社区的社区代表接受了如何在太阳能平板电脑上使用和展示数字故事的培训。

在招募阶段,Mama River 确定的所有孕妇都被招募到试验中,并努力招募她们的伴侣。 所有试验参与者在参与前均签署知情同意书,然后完成干预前调查工具,测量孕产前健康知识、态度和行为意向。

然后,在干预社区,参与者接受家访并参加与社区代理人的小组会议,会上展示和讨论了数字故事课程。 在对照社区中,参与者还接受了家访并参加了小组会议,但社区代理人在没有数字故事的情况下继续了他们的实践标准。

完成预调查一个月后,参与者完成了后调查。 干预组的人进行了一项稍长的调查,包括有关他们对数字故事的反应的简短定量问题。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lima、秘鲁
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 所有女性参与者都必须确认怀孕、永久居住在帕里纳里区选定的社区内、年龄在 18 岁或以上
  • 所有男性参与者的伴侣必须是已确认怀孕、永久居住在帕里纳里区选定社区内且年满 18 岁的女性伴侣

排除标准:

  • 如果参与者没有怀孕、没有居住在正确的社区或可能在研究时间范围内离开,或者不同意研究,则被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
在随机分配到干预组的社区中,参加该研究的孕妇接受了为期一个月的产前健康教育干预,称为“Nuestras Historias”,这是一门数字故事课程。 这种基于视频的课程由社区卫生工作者在正常的家访和小组访问期间讲授。
“Nuestras Historias”是一个数字故事课程,显示在小型太阳能平板电脑上。 该课程汇集了 7 个数字故事,用于讨论社区认为重要的怀孕期间的健康问题。 这些数字故事是短视频,结合了当地照片和当地声音,分享了有关怀孕期间经历的现实生活故事。 这些视频是与社区卫生工作者和当地母亲合作制作的。
其他名称:
  • 产前健康数字故事课程
无干预:控制组
在随机分配到对照组的社区中,参加研究的孕妇接受了社区卫生工作者的正常访视和小组访视,并接受了标准的产前健康教育,但没有视频干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
产前健康知识变革
大体时间:一个月干预前和干预后
使用我们研究的调查工具测量对课程中涵盖的基本产前健康信息的理解的变化,其中包括来自几项经过验证的研究和秘鲁政府社区卫生人员手册的知识问题,总分可能为 45
一个月干预前和干预后
产前健康态度改变
大体时间:一个月干预前和干预后
对与怀孕相关的当地问题的态度变化,通过我们的研究调查工具进行测量,其中针对课程中涵盖的主题(青少年怀孕、家庭暴力)量身定制问题,以及先前验证的控制源测量,总分为 8
一个月干预前和干预后
行为意图的改变
大体时间:一个月干预前和干预后
报告的怀孕期间和分娩时行为意图的变化,通过我们研究的调查工具进行测量,根据秘鲁政府的社区代理指南和一些视频特定问题提出一系列有关预期生育计划的问题,可能的总分共 6 个
一个月干预前和干预后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Neha Limaye, MD、Fellow at UPCH and UW

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月10日

初级完成 (实际的)

2016年5月21日

研究完成 (实际的)

2018年4月3日

研究注册日期

首次提交

2018年10月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月24日

首次发布 (实际的)

2023年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月24日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

目前,所有数据均已安全存储。 如果研究发表,去识别化数据将通过安全共享方法提供。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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