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"Nuestras Historias": avaliando o impacto das histórias digitais criadas pela comunidade na motivação para a saúde pré e perinatal na Amazônia peruana

24 de agosto de 2023 atualizado por: Universidad Peruana Cayetano Heredia
O currículo "Nuestras Historias" é um currículo de histórias digitais baseado em tablet que foi criado através de métodos participativos baseados na comunidade. Utiliza vídeos narrativos para ensinar sobre questões locais de saúde pré-natal no distrito de Parinari, no Peru. Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto de "Nuestras Historias" nas mulheres grávidas e seus parceiros, medindo as mudanças dos participantes nos conhecimentos, atitudes e intenções comportamentais sobre saúde pré-natal para a gravidez e o parto após a exposição ao currículo. O estudo utiliza um desenho randomizado por agrupamento, no qual as comunidades foram pareadas e depois randomizadas para mulheres grávidas/parceiros receberem o currículo "Nuestras Historias" versus o ensino padrão de saúde pré-natal, ministrado por profissionais de saúde comunitários locais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes e Ambiente de Estudo:

Parinari é um distrito da região de Loreto que possui 30 comunidades com aproximadamente 7.264 pessoas. As comunidades estão muito dispersas e só são acessíveis por via fluvial. Os habitantes deste distrito não têm acesso a água corrente, electricidade ou saneamento e a maioria vive na pobreza. Nosso estudo ocorre nas 13 comunidades de Parinari onde funcionava o projeto Rio Mama. Mama River seleciona agentes comunitários de saúde (ACS) que são capazes de usar smartphones nessas comunidades e os treina no uso de smartphones para coletar informações sobre novas gestações, partos, sinais de alarme ou mortes de mulheres grávidas ou recém-nascidos. Os ACS enviam então esta informação através do telemóvel aos prestadores de cuidados de saúde locais. Os ACS também são treinados na entrega de mensagens educativas verbais sobre SMI às mulheres grávidas e realizam visitas domiciliares e visitas em grupo durante a gravidez.

Métodos:

Doze comunidades (6 de intervenção, 6 de controle) foram recrutadas e após uma avaliação final excluímos duas comunidades, pois uma não tinha mulheres grávidas no momento do início do estudo. As restantes comunidades foram divididas em 5 pares, onde as duas dentro do par eram semelhantes em termos de população total, distância de um centro de saúde e número de mulheres grávidas. Uma comunidade em cada par foi designada aleatoriamente para o grupo de intervenção que recebeu a programação Mama River junto com o currículo de histórias digitais, e a outra comunidade para o grupo de controle, que recebeu apenas o programa padrão existente, sem histórias digitais.

Os agentes comunitários das cinco comunidades selecionadas para a intervenção receberam formação sobre como utilizar e mostrar as histórias digitais em tablets movidos a energia solar.

Durante a fase de recrutamento, todas as mulheres grávidas identificadas por Mama River foram recrutadas para o ensaio, com um esforço para recrutar também os seus parceiros. Todos os participantes do estudo assinaram um consentimento informado antes de participar e, em seguida, preencheram o instrumento de pesquisa pré-intervenção que mediu o conhecimento, as atitudes e as intenções comportamentais sobre saúde pré-natal durante a gravidez e o nascimento.

Em seguida, nas comunidades de intervenção, os participantes receberam visitas domiciliares e participaram de reuniões grupais com o agente comunitário nas quais o currículo da história digital foi mostrado e discutido. Nas comunidades de controle, os participantes também receberam visitas domiciliares e participaram de reuniões de grupo, mas os agentes comunitários continuaram seu padrão de prática sem as histórias digitais.

Um mês após completar a pré-pesquisa, os participantes completaram uma pós-pesquisa. Os participantes do grupo de intervenção realizaram uma pesquisa um pouco mais longa, incluindo breves perguntas quantitativas sobre suas reações às histórias digitais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lima, Peru
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as participantes do sexo feminino deveriam ter gravidez confirmada, residir permanentemente nas comunidades selecionadas do Distrito de Parinari e ter 18 anos ou mais
  • Todos os participantes do sexo masculino deveriam ser parceiros de mulheres com gravidez confirmada, residir permanentemente nas comunidades selecionadas do Distrito de Parinari e ter 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Os participantes foram excluídos se não estivessem grávidas, se não morassem nas comunidades corretas ou se tivessem probabilidade de viajar dentro do período do estudo, ou se não consentissem com o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Nas comunidades randomizadas para o braço de intervenção, as mulheres grávidas que se inscreveram no estudo receberam uma intervenção de educação em saúde pré-natal com duração de um mês chamada "Nuestras Historias", um currículo de história digital. Este currículo baseado em vídeo foi ministrado por agentes comunitários de saúde durante suas visitas domiciliares normais e visitas em grupo.
"Nuestras Historias" é um currículo de história digital exibido em um pequeno tablet movido a energia solar. O currículo é uma coleção de 7 histórias digitais usadas para discutir questões de saúde durante a gravidez que a comunidade identificou como importantes. As histórias digitais são vídeos curtos que combinam fotos locais e vozes locais partilhando narrativas da vida real sobre experiências durante a gravidez. Os vídeos foram feitos em colaboração com agentes comunitários de saúde e mães locais.
Outros nomes:
  • Um currículo de história digital sobre saúde pré-natal
Sem intervenção: Grupo de controle
Nas comunidades randomizadas para o braço de controle, as mulheres grávidas inscritas no estudo tiveram consultas normais e visitas em grupo com agentes comunitários de saúde e receberam educação de saúde pré-natal padrão, mas sem intervenção por vídeo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no conhecimento sobre saúde pré-natal
Prazo: Pré e pós intervenção de um mês
Mudança na compreensão das informações básicas de saúde pré-natal abordadas no currículo, medida usando a ferramenta de pesquisa do nosso estudo, que incluiu questões de conhecimento de vários estudos validados e do manual do governo peruano para agentes comunitários de saúde, pontuação total possível de 45
Pré e pós intervenção de um mês
Mudança de atitude em saúde pré-natal
Prazo: Pré e pós intervenção de um mês
Mudança nas atitudes em relação às questões locais associadas à gravidez, medida através da ferramenta de pesquisa do nosso estudo com perguntas personalizadas para tópicos abordados no currículo (gravidez na adolescência, violência doméstica) e uma medida previamente validada sobre locus de controle, pontuação total possível de 8
Pré e pós intervenção de um mês
Mudança nas intenções comportamentais
Prazo: Pré e pós intervenção de um mês
Mudança nas intenções comportamentais relatadas para práticas durante a gravidez e no momento do nascimento, medidas através da ferramenta de pesquisa do nosso estudo, com uma série de perguntas sobre o plano de parto esperado com base no guia do agente comunitário do governo peruano e algumas perguntas específicas do vídeo, pontuação total possível de 6
Pré e pós intervenção de um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Neha Limaye, MD, Fellow at UPCH and UW

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

21 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

3 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Atualmente, todos os dados são armazenados com segurança. Se o estudo for publicado, os dados anonimizados serão disponibilizados através de um método de compartilhamento seguro.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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