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"Nuestras Historias": valutazione dell'impatto delle storie digitali create dalla comunità sulla motivazione sanitaria pre e perinatale nell'Amazzonia peruviana

24 agosto 2023 aggiornato da: Universidad Peruana Cayetano Heredia
Il curriculum "Nuestras Historias" è un curriculum di storie digitali basato su tablet che è stato creato attraverso metodi partecipativi basati sulla comunità. Utilizza video narrativi per insegnare i problemi locali di salute prenatale nel distretto Parinari del Perù. Questo studio mira a valutare l'impatto di "Nuestras Historias" sulle donne incinte e sui loro partner misurando i cambiamenti dei partecipanti nella conoscenza della salute prenatale, negli atteggiamenti e nelle intenzioni comportamentali per la gravidanza e la nascita dopo l'esposizione al curriculum. Lo studio utilizza un disegno randomizzato a cluster, in cui le comunità sono state accoppiate e poi randomizzate affinché le donne incinte/partner ricevessero il curriculum "Nuestras Historias" rispetto all'insegnamento standard sulla salute prenatale, fornito dagli operatori sanitari della comunità locale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto e contesto di studio:

Parinari è un quartiere del Loretano che conta 30 comuni con circa 7264 abitanti. Le comunità sono molto disperse e accessibili solo via fiume. Gli abitanti di questo distretto non hanno accesso all'acqua corrente, all'elettricità o ai servizi igienici e la maggioranza vive in povertà. Il nostro studio si svolge nelle 13 comunità di Parinari dove ha operato il progetto Mama River. Mama River seleziona operatori sanitari di comunità (CHW) in grado di utilizzare gli smartphone in queste comunità e li forma sull'uso degli smartphone per raccogliere informazioni su nuove gravidanze, parti, segnali di allarme o morte di donne incinte o neonati. Gli operatori sanitari inviano quindi queste informazioni tramite telefono cellulare agli operatori sanitari locali. Gli operatori sanitari sono inoltre formati nella trasmissione di messaggi educativi MCH verbali alle donne incinte ed effettuano visite a domicilio e visite di gruppo durante la gravidanza.

Metodi:

Sono state reclutate dodici comunità (6 di intervento, 6 di controllo) e dopo una valutazione finale abbiamo escluso due comunità, poiché una non aveva donne incinte al momento dell'inizio dello studio. Le restanti comunità sono state divise in 5 coppie, dove le due all’interno della coppia erano simili in termini di popolazione complessiva, distanza da un centro sanitario e numero di donne incinte. Una comunità in ciascuna coppia è stata assegnata in modo casuale al gruppo di intervento che ha ricevuto la programmazione di Mama River insieme al curriculum della storia digitale, e l'altra comunità al gruppo di controllo, che ha ricevuto solo il programma standard esistente senza storie digitali.

Gli agenti comunitari nelle cinque comunità selezionate per l'intervento hanno ricevuto una formazione su come utilizzare e mostrare le storie digitali su tablet alimentati a energia solare.

Durante la fase di reclutamento, tutte le donne incinte identificate da Mama River sono state reclutate nella sperimentazione, con lo sforzo di reclutare anche i loro partner. Tutti i partecipanti allo studio hanno firmato un consenso informato prima della partecipazione, quindi hanno completato lo strumento di indagine pre-intervento che ha misurato le conoscenze, gli atteggiamenti e le intenzioni comportamentali sulla salute prenatale per la gravidanza e il parto.

Poi, nelle comunità di intervento, i partecipanti hanno ricevuto visite a domicilio e hanno partecipato a incontri di gruppo con l'agente comunitario in cui è stato mostrato e discusso il curriculum della storia digitale. Nelle comunità di controllo, i partecipanti hanno anche ricevuto visite a domicilio e partecipato a riunioni di gruppo, ma gli agenti della comunità hanno portato avanti la loro pratica standard senza le storie digitali.

Un mese dopo aver completato il pre-sondaggio, i partecipanti hanno completato un post-sondaggio. Quelli del gruppo di intervento hanno svolto un sondaggio leggermente più lungo che includeva brevi domande quantitative riguardanti le loro reazioni alle storie digitali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lima, Perù
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le donne partecipanti dovevano avere una gravidanza confermata, vivere permanentemente nelle comunità selezionate del Distretto Parinari e avere almeno 18 anni
  • Tutti i partecipanti uomini dovevano essere partner di donne di cui era stata confermata la gravidanza, residenti permanentemente nelle comunità selezionate del Distretto Parinari e di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Le partecipanti venivano escluse se non erano incinte, se non vivevano nelle comunità corrette o se probabilmente si allontanavano entro il periodo di studio, o se non acconsentivano allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Nelle comunità randomizzate nel braccio di intervento, le donne incinte arruolate nello studio hanno ricevuto un intervento di educazione sanitaria prenatale della durata di un mese chiamato "Nuestras Historias", un curriculum di storie digitali. Questo programma basato su video è stato fornito dagli operatori sanitari della comunità durante le loro normali visite domiciliari e di gruppo.
"Nuestras Historias" è un curriculum di storie digitali visualizzato su un piccolo tablet a energia solare. Il curriculum è una raccolta di 7 storie digitali utilizzate per discutere problemi di salute durante la gravidanza che la comunità ha identificato come importanti. Le storie digitali sono brevi video che combinano foto locali e voci locali che condividono racconti di vita reale sulle esperienze durante la gravidanza. I video sono stati realizzati in collaborazione con operatori sanitari della comunità e madri locali.
Altri nomi:
  • Un curriculum di storie digitali sulla salute prenatale
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nelle comunità randomizzate al braccio di controllo, le donne incinte arruolate nello studio hanno effettuato visite normali e visite di gruppo con operatori sanitari della comunità e hanno ricevuto un'educazione sanitaria prenatale standard, ma senza intervento video.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento delle conoscenze sulla salute prenatale
Lasso di tempo: Intervento pre e post un mese
Cambiamento nella comprensione delle informazioni di base sulla salute prenatale trattate nel curriculum, misurato utilizzando lo strumento di indagine del nostro studio, che includeva domande di conoscenza provenienti da diversi studi convalidati e dal manuale del governo peruviano per gli agenti sanitari di comunità, punteggio totale possibile di 45
Intervento pre e post un mese
Cambiamento di atteggiamento in materia di salute prenatale
Lasso di tempo: Intervento pre e post un mese
Cambiamento di atteggiamento nei confronti delle questioni locali associate alla gravidanza, misurato tramite lo strumento di indagine del nostro studio con domande su misura per argomenti trattati nel curriculum (gravidanza adolescenziale, violenza domestica) e una misura precedentemente convalidata sul locus of control, punteggio totale possibile di 8
Intervento pre e post un mese
Cambiamento nelle intenzioni comportamentali
Lasso di tempo: Intervento pre e post un mese
Cambiamento nelle intenzioni comportamentali segnalate per le pratiche durante la gravidanza e al momento della nascita, misurato tramite lo strumento di indagine del nostro studio, con una serie di domande sul piano di nascita previsto basato sulla guida per gli agenti comunitari del governo peruviano e alcune domande specifiche per il video, punteggio totale possibile di 6
Intervento pre e post un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Neha Limaye, MD, Fellow at UPCH and UW

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

21 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

3 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Al momento tutti i dati sono archiviati in modo sicuro. Se lo studio viene pubblicato, i dati resi anonimi verranno resi disponibili tramite un metodo di condivisione sicuro.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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