Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

„Nuestras Historias“: Hodnocení dopadu komunitou vytvořených digitálních příběhů na motivaci pre- a perinatálního zdraví v peruánské Amazonii

24. srpna 2023 aktualizováno: Universidad Peruana Cayetano Heredia
Kurikulum „Nuestras Historias“ je učební plán digitálních příběhů založený na tabletech, který byl vytvořen prostřednictvím komunitních participačních metod. Využívá narativní videa k výuce o místních problémech prenatálního zdraví v okrese Parinari v Peru. Tato studie si klade za cíl zhodnotit dopad „Nuestras Historias“ na těhotné ženy a jejich partnery měřením změn účastnic v prenatálních zdravotních znalostech, postojích a záměrech chování pro těhotenství a porod po vystavení kurikulu. Studie využívá klastrově randomizovaný design, ve kterém byly komunity spárovány a poté randomizovány pro těhotné ženy/partnerky, aby získaly kurikulum „Nuestras Historias“ vs. standardní prenatální zdravotní výuka poskytovaná místními komunitními zdravotníky.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí a nastavení studia:

Parinari je okres v regionu Loreto, který má 30 komunit s přibližně 7264 lidmi. Komunity jsou velmi rozptýlené a přístupné pouze po řece. Obyvatelé této čtvrti nemají přístup k tekoucí vodě, elektřině ani kanalizaci a většina žije v chudobě. Naše studie probíhá ve 13 komunitách Parinari, kde fungoval projekt Mama River. Mama River vybírá komunitní zdravotnické pracovníky (CHW), kteří jsou schopni používat chytré telefony v těchto komunitách, a školí je v používání chytrých telefonů ke shromažďování informací o nových těhotenstvích, porodech, varovných signálech nebo úmrtích těhotných žen nebo novorozenců. CHW pak tyto informace odesílají prostřednictvím mobilního telefonu místním poskytovatelům zdravotní péče. Všechny CHW jsou také vyškoleny v doručování verbálních vzdělávacích zpráv MCH těhotným ženám a během těhotenství provádějí návštěvy doma a skupinové návštěvy.

Metody:

Bylo vybráno 12 komunit (6 intervenčních, 6 kontrolních) a po závěrečném vyhodnocení jsme vyloučili dvě komunity, protože jedna neměla v době zahájení studie žádné těhotné ženy. Zbývající komunity byly rozděleny do 5 párů, kde dva v páru byly podobné, pokud jde o celkovou populaci, vzdálenost od zdravotního střediska a počet těhotných žen. Jedna komunita v každém páru byla náhodně přidělena do intervenční skupiny, která obdržela program Mama River spolu s kurikulem digitálních příběhů, a druhá komunita do kontrolní skupiny, která obdržela pouze standardní existující program bez digitálních příběhů.

Komunitní agenti v pěti komunitách vybraných pro intervenci absolvovali školení o tom, jak používat a zobrazovat digitální příběhy na solárních tabletech.

Během náborové fáze byly do studie přijaty všechny těhotné ženy, které Mama River identifikovala, se snahou získat také své partnery. Všichni účastníci studie před účastí podepsali informovaný souhlas a poté dokončili nástroj předintervenčního průzkumu, který měřil znalosti o prenatálním zdraví, postoje a záměry chování pro těhotenství a porod.

Poté v intervenčních komunitách byli účastníci navštěvováni doma a účastnili se skupinových schůzek s komunitním agentem, na kterých bylo ukázáno a probráno kurikulum digitálního příběhu. V kontrolních komunitách byli účastníci také navštěvováni doma a účastnili se skupinových setkání, ale komunitní agenti pokračovali ve svém standardu praxe bez digitálních příběhů.

Měsíc po dokončení předběžného průzkumu účastníci dokončili následný průzkum. Ti v intervenční skupině měli o něco delší průzkum včetně krátkých kvantitativních otázek týkajících se jejich reakcí na digitální příběhy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lima, Peru
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny účastnice musely mít potvrzené těhotenství, trvale bydlely ve vybraných komunitách okresu Parinari a byly starší 18 let.
  • Všichni mužští účastníci museli být partnery žen, u kterých bylo potvrzeno, že jsou těhotné, trvale žijících ve vybraných komunitách distriktu Parinari a ve věku 18 nebo více let.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci byli vyloučeni, pokud nebyli těhotní, nežili ve správných komunitách nebo pravděpodobně odcestovali v časovém rámci studie, nebo pokud nesouhlasili se studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
V komunitách randomizovaných do intervenční větve obdržely těhotné ženy, které se zapsaly do studie, měsíční prenatální zdravotní výchovnou intervenci nazvanou „Nuestras Historias“, což je kurikulum digitálních příběhů. Toto kurikulum založené na videu bylo poskytnuto komunitními zdravotnickými pracovníky během jejich běžných domácích návštěv a skupinových návštěv.
„Nuestras Historias“ je digitální příběhový učební plán, který se zobrazuje na malém solárním tabletu. Učební plán je sbírka 7 digitálních příběhů používaných k diskusi o zdravotních problémech během těhotenství, které komunita označila za důležité. Digitální příběhy jsou krátká videa, která kombinují místní fotografie a místní hlasy sdílející skutečné příběhy o zážitcích během těhotenství. Videa vznikla ve spolupráci s komunitními zdravotnickými pracovníky a místními matkami.
Ostatní jména:
  • Digitální kurikulum příběhu o prenatálním zdraví
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V komunitách randomizovaných do kontrolní větve měly těhotné ženy, které se zapsaly do studie, normální návštěvy a skupinové návštěvy s komunitními zdravotnickými pracovníky a absolvovaly standardní prenatální zdravotní výchovu, ale bez video intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna znalostí o prenatálním zdraví
Časové okno: Před a po měsíčním zásahu
Změna v chápání základních informací o prenatálním zdraví zahrnutých v učebních osnovách, měřená pomocí nástroje průzkumu naší studie, který zahrnoval znalostní otázky z několika ověřených studií a z příručky peruánské vlády pro komunitní zdravotnické agenty, celkové možné skóre 45
Před a po měsíčním zásahu
Změna postoje k prenatálnímu zdraví
Časové okno: Před a po měsíčním zásahu
Změna v postojích k místním problémům spojeným s těhotenstvím, měřená pomocí nástroje průzkumu naší studie s otázkami přizpůsobenými tématům, která jsou zahrnuta v učebních osnovách (těhotenství dospívajících, domácí násilí), a dříve ověřené opatření týkající se místa kontroly, celkové možné skóre 8
Před a po měsíčním zásahu
Změna v záměrech chování
Časové okno: Před a po měsíčním zásahu
Změna v hlášených behaviorálních záměrech pro praktiky během těhotenství a v době porodu, měřená pomocí nástroje průzkumu naší studie, se sérií otázek o očekávaném porodním plánu na základě průvodce pro komunitní agenty peruánské vlády a některými otázkami specifickými pro video, celkové možné skóre ze 6
Před a po měsíčním zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neha Limaye, MD, Fellow at UPCH and UW

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

21. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

3. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V současné době jsou všechna data bezpečně uložena. Pokud bude studie zveřejněna, neidentifikovaná data budou zpřístupněna prostřednictvím bezpečné metody sdílení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit