Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

"Nuestras Historias": A közösség által létrehozott digitális történetek hatásának értékelése a pre- és perinatális egészségügyi motivációra a perui Amazonasban

2023. augusztus 24. frissítette: Universidad Peruana Cayetano Heredia
A „Nuestras Historias” tanterv egy táblagépes digitális történettanterv, amely közösségi alapú részvételi módszerekkel jött létre. Narratív videókat használ, hogy a perui Parinari kerület helyi prenatális egészségügyi problémáiról tanítson. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a "Nuestras Historias" hatását a terhes nőkre és partnereikre azáltal, hogy méri a résztvevők terhességgel és születéssel kapcsolatos prenatális egészségügyi ismereteiben, attitűdjeiben és viselkedési szándékaiban bekövetkezett változásokat a tantervnek való kitettséget követően. A tanulmány egy klaszter-randomizált elrendezést alkalmaz, amelyben a közösségeket párosították, majd véletlenszerűen kiválasztották a várandós nők/partnerek számára, hogy megkapják a "Nuestras Historias" tananyagot a szokásos prenatális egészségügyi oktatással szemben, amelyet a helyi közösségi egészségügyi dolgozók tartottak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér és tanulmányi beállítások:

Parinari egy járás a Loreto régióban, amely 30 közösséggel rendelkezik, körülbelül 7264 emberrel. A közösségek nagyon szétszórtak, és csak folyón érhetők el. Ennek a kerületnek a lakosai nem jutnak vezetékes vízhez, villanyhoz vagy csatornázáshoz, és többségük szegénységben él. Tanulmányunk Parinari 13 közösségében zajlik, ahol a Mama River projekt működött. A Mama River kiválasztja azokat a közösségi egészségügyi dolgozókat (CHW), akik képesek okostelefont használni ezekben a közösségekben, és megtanítja őket az okostelefonok használatára, hogy információkat gyűjtsenek az új terhességekről, szülésekről, riasztási jelekről vagy terhes nők vagy újszülöttek haláláról. A CHW-k ezután ezt az információt mobiltelefonon küldik el a helyi egészségügyi szolgáltatóknak. A CHW-k mindegyike ki van képezve a verbális MCH oktató üzenetek terhes nők számára történő eljuttatására, valamint otthoni és csoportos látogatásokat végeznek a terhesség alatt.

Mód:

Tizenkét közösséget (6 intervenciós, 6 kontroll) vettünk fel, és a végső értékelés után két közösséget kizártunk, mivel az egyikben nem volt terhes nő a vizsgálat megkezdésekor. A fennmaradó közösségeket 5 párra osztották, ahol a páron belüli kettő hasonló volt a teljes népesség, az egészségügyi központtól való távolság és a terhes nők száma tekintetében. Minden párban egy közösséget véletlenszerűen besoroltak az intervenciós csoportba, amely megkapta a Mama River programozást a digitális történettantervvel együtt, a másik közösség pedig a kontrollcsoporthoz, amely csak a szabványos, létező programot kapta meg digitális történetek nélkül.

A beavatkozásra kiválasztott öt közösség közösségi ügynökei képzést kaptak a digitális történetek napelemes táblagépeken történő használatáról és megjelenítéséről.

A toborzási szakaszban a Mama River által azonosított összes terhes nőt bevonták a tárgyalásba, azzal a törekvéssel, hogy partnereiket is toborozzák. A vizsgálat minden résztvevője aláírt egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot a részvétel előtt, majd kitöltötte a beavatkozás előtti felmérést, amely a prenatális egészségügyi ismereteket, attitűdöket és viselkedési szándékokat mérte a terhességgel és a születéssel kapcsolatban.

Ezután az intervenciós közösségekben a résztvevők otthonlátogatásokon és csoporttalálkozókon vettek részt a közösségi ügynökkel, ahol bemutatták és megvitatták a digitális történet tananyagát. A kontrollközösségekben a résztvevők otthonlátogatásokon és csoporttalálkozókon is részt vettek, de a közösségi ügynökök a digitális történetek nélkül folytatták gyakorlati színvonalukat.

Egy hónappal az előzetes felmérés befejezése után a résztvevők kitöltöttek egy utófelmérést. Az intervenciós csoport tagjai egy kicsit hosszabb felmérést végeztek, amely egy rövid kvantitatív kérdést tartalmazott a digitális történetekre adott reakcióikra vonatkozóan.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Lima, Peru
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden női résztvevőnek igazolt terhességnek kellett lennie, állandóan a Parinari körzet kiválasztott közösségeiben kell élnie, és 18 éves vagy idősebbnek kellett lennie.
  • Minden férfi résztvevőnek olyan nő partnerének kellett lennie, akiről igazoltan terhes, állandóan a Parinari körzet kiválasztott közösségeiben él, és 18 éves vagy idősebb.

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevőket kizárták, ha nem voltak terhesek, ha nem a megfelelő közösségekben éltek, vagy valószínűleg elutaznak a vizsgálati időkereten belül, vagy ha nem járultak hozzá a vizsgálathoz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt ​​közösségekben a vizsgálatba bevont terhes nők egy hónapos prenatális egészségügyi oktatásban részesültek, „Nuestras Historias” néven, amely egy digitális történet tananyag. Ezt a videó alapú tantervet a közösségi egészségügyi dolgozók adták le szokásos otthoni és csoportos látogatásaik során.
A "Nuestras Historias" egy digitális történet tananyag, amely egy kis napelemes táblagépen jelenik meg. A tananyag 7 digitális történetből álló gyűjtemény, amelyek segítségével megvitatják a terhesség alatti egészségügyi problémákat, amelyeket a közösség fontosnak tartott. A digitális történetek olyan rövid videók, amelyek helyi fényképeket és helyi hangokat ötvöznek, amelyek valós történeteket osztanak meg a terhesség alatti élményekről. A videók közösségi egészségügyi dolgozókkal és helyi édesanyákkal együttműködve készültek.
Más nevek:
  • Digitális történettanterv a születés előtti egészségről
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba randomizált közösségekben a vizsgálatba bevont terhes nők normál látogatásokon és csoportos látogatásokon vettek részt a közösségi egészségügyi dolgozóknál, és standard prenatális egészségügyi oktatásban részesültek, de videós beavatkozás nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Prenatális egészségügyi ismeretek változása
Időkeret: Egy hónapos beavatkozás előtt és után
A tantervben lefedett alapvető prenatális egészségügyi információk megértésének változása, amelyet tanulmányunk felmérési eszközével mértek, amely több validált tanulmányból és a perui kormány közösségi egészségügyi ügynökökre vonatkozó kézikönyvéből származó tudáskérdéseket tartalmazott, a lehetséges összpontszám 45
Egy hónapos beavatkozás előtt és után
Prenatális egészségügyi attitűd változás
Időkeret: Egy hónapos beavatkozás előtt és után
A terhességgel kapcsolatos helyi problémákkal kapcsolatos attitűdök változása, amelyet tanulmányunk felmérési eszközén keresztül mértünk, a tantervben lefedett témákhoz testreszabott kérdésekkel (serdülőkori terhesség, családon belüli erőszak), valamint a kontroll helyére vonatkozó, korábban validált mérőszámmal, az összes lehetséges pontszám 8
Egy hónapos beavatkozás előtt és után
Változás a viselkedési szándékokban
Időkeret: Egy hónapos beavatkozás előtt és után
A terhesség alatti és szüléskori gyakorlatokra vonatkozó bejelentett viselkedési szándékok változása, mérje meg tanulmányunk felmérési eszközével, a várható születési tervre vonatkozó kérdéssorral a perui kormány közösségi ügynöki útmutatója és néhány videóspecifikus kérdés alapján, valamint a lehetséges összpontszám. 6
Egy hónapos beavatkozás előtt és után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Neha Limaye, MD, Fellow at UPCH and UW

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Jelenleg minden adatot biztonságosan tárolnak. Ha a tanulmányt közzéteszik, az azonosítatlan adatokat biztonságos megosztási módszerrel teszik elérhetővé.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel