Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Nuestras Historias”: ocena wpływu tworzonych przez społeczność historii cyfrowych na motywację zdrowotną w okresie przedporodowym i okołoporodowym w peruwiańskiej Amazonii

24 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Universidad Peruana Cayetano Heredia
Program „Nuestras Historias” to oparty na tabletach cyfrowy program nauczania oparty na opowieściach, który został stworzony przy użyciu metod partycypacyjnych opartych na społeczności. Wykorzystuje narracyjne filmy wideo, aby uczyć o lokalnych problemach zdrowotnych w okresie prenatalnym w dystrykcie Parinari w Peru. Celem tego badania jest ocena wpływu „Nuestras Historias” na kobiety w ciąży i ich partnerów poprzez pomiar zmian u uczestniczek w zakresie wiedzy na temat zdrowia w okresie prenatalnym, postaw i zamiarów behawioralnych dotyczących ciąży i porodu po zapoznaniu się z programem nauczania. W badaniu zastosowano projekt losowy oparty na klastrach, w którym społeczności dobierano w pary, a następnie losowo przydzielano kobiety w ciąży/partnerów do programu „Nuestras Historias” w porównaniu ze standardowym nauczaniem o zdrowiu prenatalnym, prowadzonym przez lokalnych pracowników służby zdrowia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło i warunki nauki:

Parinari to dystrykt w regionie Loreto obejmujący 30 gmin liczących około 7264 mieszkańców. Społeczności są bardzo rozproszone i można do nich dotrzeć jedynie rzeką. Mieszkańcy tej dzielnicy nie mają dostępu do bieżącej wody, prądu ani kanalizacji, a większość żyje w biedzie. Nasze badanie odbywa się w 13 społecznościach Parinari, w których działał projekt Mama River. Mama River wybiera lokalnych pracowników służby zdrowia (CHW), którzy potrafią korzystać ze smartfonów w tych społecznościach, i szkoli ich w zakresie korzystania ze smartfonów do zbierania informacji o nowych ciążach, porodach, sygnałach alarmowych lub śmierci kobiet w ciąży lub noworodków. Następnie CHW przesyłają te informacje za pośrednictwem telefonu komórkowego do lokalnych podmiotów świadczących opiekę zdrowotną. Wszystkie CHW są również przeszkolone w zakresie przekazywania werbalnych komunikatów edukacyjnych MCH kobietom w ciąży oraz przeprowadzają wizyty domowe i wizyty grupowe przez cały okres ciąży.

Metody:

Zrekrutowano dwanaście społeczności (6 interwencyjnych, 6 kontrolnych) i po końcowej ocenie wykluczyliśmy dwie społeczności, ponieważ w jednej z nich w momencie rozpoczęcia badania nie było kobiet w ciąży. Pozostałe społeczności podzielono na 5 par, przy czym dwie w obrębie pary były podobne pod względem ogólnej liczby ludności, odległości od ośrodka zdrowia i liczby kobiet w ciąży. Jedna społeczność w każdej parze została losowo przydzielona do grupy interwencyjnej, która otrzymała program Mama River wraz z cyfrowym programem nauczania, a druga społeczność do grupy kontrolnej, która otrzymała jedynie standardowy istniejący program bez cyfrowych opowieści.

Agenci społeczni w pięciu społecznościach wybranych do interwencji zostali przeszkoleni w zakresie korzystania i wyświetlania cyfrowych historii na tabletach zasilanych energią słoneczną.

Na etapie rekrutacji do badania włączono wszystkie kobiety w ciąży zidentyfikowane przez Mama River, starając się pozyskać także ich partnerów. Wszystkie uczestniczki badania podpisały świadomą zgodę przed wzięciem udziału, a następnie wypełniły ankietę przedinterwencyjną, która mierzyła wiedzę na temat zdrowia w okresie prenatalnym, postawy i zamiary behawioralne dotyczące ciąży i porodu.

Następnie w społecznościach interwencyjnych uczestnicy odbywali wizyty domowe i uczestniczyli w spotkaniach grupowych z agentem społecznym, podczas których pokazano i omówiono program nauczania cyfrowych opowieści. W społecznościach kontrolnych uczestnicy również odbywali wizyty domowe i uczestniczyli w spotkaniach grupowych, ale agenci społeczni kontynuowali swoje standardy praktyki bez cyfrowych historii.

Miesiąc po zakończeniu ankiety wstępnej uczestnicy wypełnili ankietę końcową. Osoby z grupy interwencyjnej wypełniły nieco dłuższą ankietę zawierającą krótkie pytania ilościowe dotyczące ich reakcji na cyfrowe historie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lima, Peru
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie kobiety biorące udział w badaniu musiały mieć potwierdzoną ciążę, mieszkać na stałe w wybranych społecznościach dystryktu Parinari i mieć ukończone 18 lat
  • Wszyscy uczestnicy płci męskiej musieli być partnerami kobiet, u których potwierdzono ciążę, mieszkającymi na stałe w wybranych społecznościach dystryktu Parinari i mających ukończone 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli nie byli w ciąży, nie mieszkali w odpowiednich społecznościach lub prawdopodobnie wyjechali w ramach czasowych badania, lub jeśli nie wyrazili zgody na badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
W społecznościach przydzielonych losowo do ramienia interwencyjnego kobiety w ciąży, które włączyły się do badania, otrzymały miesięczną interwencję w zakresie prenatalnej edukacji zdrowotnej o nazwie „Nuestras Historias”, czyli cyfrowy program nauczania oparty na opowieściach. Ten oparty na wideo program nauczania został opracowany przez lokalnych pracowników służby zdrowia podczas ich normalnych wizyt domowych i wizyt grupowych.
„Nuestras Historias” to cyfrowy program nauczania wyświetlany na małym tablecie zasilanym energią słoneczną. Program nauczania to zbiór 7 cyfrowych historii wykorzystywanych do omawiania problemów zdrowotnych w czasie ciąży, które społeczność uznała za ważne. Cyfrowe historie to krótkie filmy, które łączą lokalne zdjęcia i lokalne głosy, dzieląc się historiami z życia wziętymi na temat doświadczeń podczas ciąży. Filmy powstały we współpracy z lokalnymi pracownikami służby zdrowia i lokalnymi matkami.
Inne nazwy:
  • Cyfrowy program nauczania na temat zdrowia prenatalnego
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W społecznościach przydzielonych losowo do grupy kontrolnej kobiety w ciąży, które zapisały się do badania, odbywały normalne wizyty i wizyty grupowe u pracowników służby zdrowia oraz otrzymywały standardową edukację zdrowotną w okresie prenatalnym, ale bez interwencji wideo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wiedzy na temat zdrowia prenatalnego
Ramy czasowe: Przed i po miesięcznej interwencji
Zmiana w rozumieniu podstawowych informacji na temat zdrowia prenatalnego objętych programem nauczania, mierzona za pomocą narzędzia ankietowego naszego badania, które obejmowało pytania dotyczące wiedzy z kilku zatwierdzonych badań oraz z podręcznika rządu peruwiańskiego dla lokalnych agentów zdrowia, łączny możliwy wynik 45
Przed i po miesięcznej interwencji
Zmiana nastawienia do zdrowia w okresie prenatalnym
Ramy czasowe: Przed i po miesięcznej interwencji
Zmiana postaw wobec lokalnych problemów związanych z ciążą, mierzona za pomocą narzędzia ankietowego naszego badania, zawierającego pytania dostosowane do tematów objętych programem nauczania (ciąża nastolatek, przemoc domowa) oraz wcześniej zatwierdzoną miarę umiejscowienia kontroli, łączny możliwy wynik 8
Przed i po miesięcznej interwencji
Zmiana intencji behawioralnych
Ramy czasowe: Przed i po miesięcznej interwencji
Zmiana w zgłaszanych zamiarach behawioralnych w przypadku praktyk stosowanych podczas ciąży i w momencie porodu, mierzona za pomocą narzędzia ankietowego naszego badania, zawierającego serię pytań dotyczących spodziewanego planu porodu w oparciu o przewodnik agenta społecznego rządu peruwiańskiego i kilka pytań dotyczących konkretnych filmów, łączny możliwy wynik z 6
Przed i po miesięcznej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Neha Limaye, MD, Fellow at UPCH and UW

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Obecnie wszystkie dane są bezpiecznie przechowywane. Jeśli badanie zostanie opublikowane, dane pozbawione cech identyfikacyjnych zostaną udostępnione za pomocą bezpiecznej metody udostępniania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj