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小児救急室における PIV の配置が難しい

2025年7月1日 更新者:Lina Palomares、University of Texas at Austin

超音波検査の訓練を受けたED医師のチームは、点滴アクセスが困難な小児の点滴投与までの時間を短縮できるでしょうか?

末梢静脈 (PIV) ラインの挿入は、小児救急部門 (ED) で最も一般的な処置の 1 つです。 PIV ラインの設置が迅速化されると、介入までの時間が短縮され、患者が ED で費やす全体的な時間が短縮されます。 超音波(US)誘導を使用すると、PIV を配置する従来の方法と比較して、最初の試みの成功率が約 50% から 78 ~ 85% に増加することが示されています。 DCMC の小児科救急部門には、米国で訓練を受けた看護師がおり、アクセスが困難な患者への PIV の設置を支援しています。 救急外来のシフトごとに、アクセスが困難とみなされる患者が平均 4 ~ 6 人います。 しかし、看護師不足と DCMC ED における一般的な患者の流れの増加のため、アクセスが難しい患者にシフト中に PIV を装着する必要がある場合、米国で訓練を受けた看護師がいない可能性があります。 これにより、患者の待ち時間が長くなり、治療が遅れる可能性があります。

DCMC ED では、PIV 配置の最初の試みが成功しなかった場合、エスカレーション レベルのアルゴリズム (つまり、どの病院職員がその後の配置を試行すべきか、および最大試行回数) に従います。 救急室のほとんどの患者に対する PIV の設置は、患者ケア技術者、RN、看護師の傍ら、または担当看護師が行うことができます。 PIV の設置が 2 回試みても成功しなかった場合、または患者が PIV の設置を複雑にする既知の危険因子を持っている場合、PIV の設置は米国で訓練を受けた看護師を含むより経験豊富なスタッフにエスカレートされます。 このプロトコルの目的上、これらの患者および職員をレベル 2 配置と呼びます。

小児救急医療 (PEM) は、救急部門における複雑な急性疾患の小児患者のケアに焦点を当てた臨床の下位専門分野です。 アセンション シートン デル小児医療センターと提携したユタ州オースティンのデル メディカル スクール PEM フェローシップは、臨床ケア、教育、研究、管理を含む小児救急医療のあらゆる側面¸ における幅広い経験をフェローに提供する厳格なプログラムです。 現在、12人のフェローからなるコホートがプログラムに参加しており、米国経由でPIVを投与する訓練を受けることができ、米国で訓練を受けた看護師がいない場合にアクセスが困難な患者にPIVを配置することができる。 私たちは、アクセスが困難な小児患者に点滴を挿入できる人員のローテーションに小児救急医療 (PEM) フェローを追加すると、デル小児医療センター (DCMC) 救急部門全体で末梢静脈 (PIV) 注入が成功するまでの時間が短縮されるのではないかと仮説を立てています ( ED)。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 年齢 0 ~ 17 歳
  2. 患者は困難/段階的な PIV 基準を満たしている
  3. 英語またはスペイン語を話す親/保護者

除外基準:

  1. 敗血症などの重篤な病気の症状。
  2. 気道侵害、コード、てんかん重積状態などの緊急の医学的状況。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:通常は困難な PIV 配置担当者
このアームにランダムに割り付けられた患者は、小児救急室での困難な点滴留置(超音波訓練を受けた看護師)に対する通常のプロトコルに従います。
このグループにランダムに割り当てられた患者は、小児 ED 患者の通常のプロトコールに従って、困難な PIV を配置されます。
実験的:米国で訓練を受けたPEMフェロー
このアームにランダムに割り当てられた患者は、訓練を受けた PEM フェローに、小児救急室に困難な PIV を配置してもらいます。
米国で訓練を受けたPEMフェロー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
配置までの時間
時間枠:患者の 1 日の訪問中、配置までの時間は、同意を得てから IV 配置の生理食塩水フラッシュが成功するまでの時間になります。
患者の 1 日の訪問中、配置までの時間は、同意を得てから IV 配置の生理食塩水フラッシュが成功するまでの時間になります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Matthew Wilkinson, MD, MPH、The University of Texas at Austin

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月15日

一次修了 (実際)

2024年6月15日

研究の完了 (推定)

2024年6月15日

試験登録日

最初に提出

2023年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月25日

最初の投稿 (実際)

2023年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月1日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 00004870

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD は共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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