- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06013904
Colocação difícil de PIV no pronto-socorro pediátrico
Uma equipe de médicos de pronto-socorro treinados em ultrassom pode reduzir o tempo de colocação intravenosa em crianças com acesso intravenoso difícil?
A inserção de acessos intravenosos periféricos (PIV) é um dos procedimentos mais comuns no Pronto-Socorro Pediátrico (DE). A colocação mais rápida de acessos PIV pode diminuir o tempo até a intervenção, bem como o tempo total que os pacientes passam no pronto-socorro. Foi demonstrado que o uso da orientação por ultrassom (EUA) aumenta a taxa de sucesso na primeira tentativa de cerca de 50% para 78-85% em comparação com os métodos tradicionais de colocação de PIVs. O pronto-socorro pediátrico do DCMC conta com enfermeiras treinadas nos EUA que auxiliam na colocação de PIVs em pacientes de difícil acesso. Por turno no PS, há uma média de 4 a 6 pacientes considerados de difícil acesso. No entanto, devido à escassez de enfermagem e ao aumento geral do fluxo de pacientes no pronto-socorro do DCMC, pode não haver uma enfermeira treinada nos EUA disponível quando um paciente de difícil acesso precisar colocar um PIV durante um turno. Isso pode levar ao aumento do tempo de espera do paciente e ao atraso no atendimento.
No DE do DCMC, se a primeira tentativa de colocação de um PIV não for bem-sucedida, um algoritmo para um nível de escalonamento (ou seja, qual pessoal do hospital deve tentar colocações subsequentes e o número máximo de tentativas) é seguido. A tentativa de colocação de PIV para a maioria dos pacientes no pronto-socorro pode ser feita por um técnico de atendimento ao paciente, RN, ao lado da enfermeira ou enfermeira responsável. Se a colocação do PIV não for bem-sucedida após duas tentativas ou se o paciente tiver fatores de risco conhecidos que complicarão a colocação do PIV, a colocação do PIV será encaminhada para pessoal mais experiente, que inclui enfermeiros treinados nos EUA. Para os fins deste protocolo, nos referiremos a esses pacientes e funcionários como colocações de Nível 2.
A medicina de emergência pediátrica (PEM) é uma subespecialidade clínica que se concentra no atendimento de pacientes pediátricos complicados e gravemente enfermos no pronto-socorro. Em parceria com o Ascension Seton Dell Children's Medical Center, a Dell Medical School PEM Fellowship da UT Austin é um programa rigoroso onde os bolsistas recebem uma ampla experiência em todas as facetas da medicina de emergência pediátrica, incluindo atendimento clínico, ensino, pesquisa e administração. Atualmente, um grupo de 12 bolsistas faz parte do programa e poderia ser treinado para administrar PIV via EUA, estando disponível para colocar PIVs em pacientes de difícil acesso quando uma enfermeira treinada nos EUA não estiver disponível. Nossa hipótese é que adicionar bolsistas de Medicina de Emergência Pediátrica (PEM) à rotação de pessoal que pode inserir IVs para pacientes pediátricos com difícil acesso reduzirá o tempo para uma colocação intravenosa periférica (PIV) bem-sucedida em geral no Departamento de Emergência do Dell Children's Medical Center (DCMC) ( E.D.).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 0-17
- O paciente atende aos critérios de PIV difíceis/escalados
- Pai/responsável que fala inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- Apresentação de doença crítica, como sepse.
- Situação médica emergente, como comprometimento das vias aéreas, código, estado epiléptico, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Pessoal habitualmente difícil de colocação de PIV
Os pacientes randomizados para este braço seguirão o protocolo usual para colocação intravenosa difícil (enfermeiras treinadas em ultrassom) no pronto-socorro pediátrico.
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Os pacientes randomizados para este grupo terão seu PIV difícil colocado seguindo o protocolo usual para pacientes pediátricos com DE.
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Experimental: Bolsistas PEM treinados nos EUA
Os pacientes randomizados para este braço terão um colega PEM treinado para colocar o PIV difícil no pronto-socorro pediátrico.
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Bolsistas PEM treinados nos EUA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Hora de colocação
Prazo: Durante a visita de 1 dia do paciente, o tempo até a colocação será o tempo desde a obtenção do consentimento até a colocação bem-sucedida da solução salina intravenosa.
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Durante a visita de 1 dia do paciente, o tempo até a colocação será o tempo desde a obtenção do consentimento até a colocação bem-sucedida da solução salina intravenosa.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Matthew Wilkinson, MD, MPH, The University of Texas at Austin
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 00004870
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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