- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06013904
Placement difficile du PIV à l'urgence pédiatrique
Une équipe de médecins ED formés en échographie peut-elle réduire le temps nécessaire au placement IV pour les enfants ayant un accès IV difficile ?
L'insertion de lignes intraveineuses périphériques (PIV) est l'une des procédures les plus courantes au service des urgences pédiatriques (SU). Un placement plus rapide des lignes PIV peut réduire le temps d’intervention, ainsi que le temps global que les patients passent aux urgences. Il a été démontré que l'utilisation du guidage par ultrasons (US) augmente le taux de réussite de la première tentative d'environ 50 % à 78 à 85 % par rapport aux méthodes traditionnelles de placement des PIV. L'urgence pédiatrique du DCMC dispose d'infirmières formées aux États-Unis qui aident à placer les PIV chez les patients ayant un accès difficile. Par quart de travail aux urgences, il y a en moyenne 4 à 6 patients considérés comme difficiles d’accès. Cependant, en raison de la pénurie d'infirmières et de l'augmentation générale du flux de patients au service d'urgence du DCMC, il se peut qu'il n'y ait pas d'infirmière formée aux États-Unis disponible lorsqu'un patient difficile d'accès doit se faire poser un PIV pendant un quart de travail. Cela peut entraîner une augmentation du temps d’attente pour le patient et des retards dans les soins.
Au DCMC ED, si la première tentative de placement d'un PIV échoue, un algorithme pour un niveau d'escalade (c'est-à-dire quel personnel hospitalier doit tenter les placements ultérieurs et le nombre maximum de tentatives) est suivi. La tentative de placement du PIV pour la plupart des patients aux urgences peut être effectuée par un technicien en soins aux patients, une infirmière autorisée, à côté d'une infirmière ou une infirmière responsable. Si le placement du PIV échoue après deux essais ou si le patient présente des facteurs de risque connus qui compliqueront le placement du PIV, le placement du PIV est transmis à un personnel plus expérimenté, qui comprend des infirmières formées aux États-Unis. Aux fins de ce protocole, nous désignerons ces patients et ce personnel comme des stages de niveau 2.
La médecine d'urgence pédiatrique (PEM) est une sous-spécialité clinique qui se concentre sur la prise en charge des patients pédiatriques compliqués et gravement malades au service des urgences. En partenariat avec l'Ascension Seton Dell Children's Medical Center, la bourse Dell Medical School PEM de l'UT Austin est un programme rigoureux dans lequel les boursiers se voient offrir une vaste expérience dans toutes les facettes de la médecine d'urgence pédiatrique, y compris les soins cliniques, l'enseignement, la recherche et l'administration. Une cohorte de 12 boursiers fait actuellement partie du programme et pourrait être formée pour administrer le PIV via les États-Unis, étant disponible pour placer des PIV chez les patients ayant un accès difficile lorsqu'une infirmière formée aux États-Unis n'est pas disponible. Nous émettons l'hypothèse que l'ajout de boursiers en médecine d'urgence pédiatrique (PEM) à la rotation du personnel capable d'insérer des perfusions intraveineuses pour les patients pédiatriques ayant un accès difficile réduira le temps requis pour un placement intraveineux périphérique (PIV) réussi dans l'ensemble du service des urgences du Dell Children's Medical Center (DCMC) ( ED).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 0-17 ans
- Le patient répond aux critères PIV difficiles/amplifiés
- Parent/tuteur anglophone ou hispanophone
Critère d'exclusion:
- Présentation d'une maladie grave, telle qu'une septicémie.
- Situation médicale émergente, telle qu'une atteinte des voies respiratoires, un code, un état d'épilepsie, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Personnel de placement de PIV habituellement difficile
Les patients randomisés dans ce bras suivront le protocole habituel pour placement IV difficile (infirmières formées en échographie) dans l'urgence pédiatrique.
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Les patients randomisés dans ce groupe verront leur PIV difficile placé selon le protocole habituel pour les patients pédiatriques atteints de dysfonction érectile.
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Expérimental: Boursiers PEM formés aux États-Unis
Les patients randomisés dans ce bras demanderont à un spécialiste PEM formé de placer le PIV difficile dans l'urgence pédiatrique.
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Boursiers PEM formés aux États-Unis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Délai de placement
Délai: Au cours de la visite d'une journée du patient, le temps nécessaire au placement sera le temps écoulé à compter de l'obtention du consentement à un placement IV réussi avec une solution saline.
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Au cours de la visite d'une journée du patient, le temps nécessaire au placement sera le temps écoulé à compter de l'obtention du consentement à un placement IV réussi avec une solution saline.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Matthew Wilkinson, MD, MPH, The University of Texas at Austin
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 00004870
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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