- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06013904
Trudne umieszczenie PIV na SOR u dzieci
Czy zespół lekarzy oddziałów ratunkowych przeszkolonych w zakresie ultrasonografii może skrócić czas zakładania kroplówki u dzieci z utrudnionym dostępem dożylnym?
Założenie obwodowych przewodów dożylnych (PIV) jest jedną z najczęstszych procedur wykonywanych na dziecięcym oddziale ratunkowym (ED). Szybsze umieszczenie linii PIV może skrócić czas interwencji, a także całkowity czas przebywania pacjentów na SOR. Wykazano, że stosowanie wskazówek ultrasonograficznych (USA) zwiększa wskaźnik powodzenia pierwszej próby z około 50% do 78–85% w porównaniu z tradycyjnymi metodami umieszczania PIV. Oddział pediatryczny w DCMC zatrudnia przeszkolone w USA pielęgniarki, które pomagają w zakładaniu PIV pacjentom z trudnym dostępem. Na jedną zmianę na SOR przypada średnio 4–6 pacjentów, do których dostęp uważa się za trudny. Jednakże ze względu na niedobory pielęgniarek i ogólnie zwiększony przepływ pacjentów na oddziale ratunkowym DCMC, pielęgniarka przeszkolona w USA może nie być dostępna, gdy pacjentowi z utrudnionym dostępem konieczne jest założenie PIV podczas zmiany. Może to prowadzić do wydłużenia czasu oczekiwania na pacjenta i opóźnienia w opiece.
Na oddziale ratunkowym DCMC, jeśli pierwsza próba założenia PIV nie powiedzie się, stosowany jest algorytm określający poziom eskalacji (tj. określający, który personel szpitala powinien podejmować kolejne próby umieszczenia PIV i jaka jest maksymalna liczba prób). Próbę umieszczenia PIV u większości pacjentów na SOR może podjąć technik opieki nad pacjentem, RN, obok pielęgniarki lub pielęgniarki oddziałowej. Jeśli umieszczenie PIV nie powiedzie się po dwóch próbach lub jeśli u pacjenta znane są czynniki ryzyka, które komplikują umieszczenie PIV, umieszczanie PIV jest przekazywane bardziej doświadczonemu personelowi, w tym pielęgniarkom przeszkolonym w USA. Na potrzeby niniejszego protokołu będziemy nazywać tych pacjentów i personel placówkami poziomu 2.
Pediatryczna medycyna ratunkowa (PEM) to specjalizacja kliniczna skupiająca się na opiece nad powikłanymi i ostro chorymi pacjentami pediatrycznymi na oddziale ratunkowym. We współpracy z Ascension Seton Dell Children's Medical Center, UT Austin's Dell Medical School PEM Fellowship to rygorystyczny program, w ramach którego stypendyści mogą zdobyć szerokie doświadczenie we wszystkich aspektach pediatrycznej medycyny ratunkowej, w tym opieki klinicznej, nauczania, badań i administracji. Obecnie w programie uczestniczy grupa 12 stypendystów, którzy mogliby zostać przeszkoleni w zakresie podawania PIV przez USA, umożliwiając umieszczanie PIV pacjentom z utrudnionym dostępem, gdy nie jest dostępna pielęgniarka przeszkolona w USA. Stawiamy hipotezę, że dodanie stypendystów pediatrycznej medycyny ratunkowej (PEM) do rotacji personelu, który może zakładać kroplówki dla pacjentów pediatrycznych z trudnym dostępem, skróci czas pomyślnego wprowadzenia dożylnej terapii obwodowej (PIV) ogólnie na oddziale ratunkowym Dell Children's Medical Center (DCMC) ( ED).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 0-17 lat
- Pacjent spełnia trudne/nasilone kryteria PIV
- Rodzic/opiekun mówiący po angielsku lub hiszpańsku
Kryteria wyłączenia:
- Krytyczna prezentacja choroby, takiej jak sepsa.
- Nagła sytuacja medyczna, taka jak naruszenie dróg oddechowych, kod, stan padaczkowy itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwykle trudny personel zajmujący się umieszczaniem PIV
Pacjenci przydzieleni losowo do tego ramienia będą postępować zgodnie ze zwykłym protokołem dotyczącym trudnego umieszczania kroplówki (pielęgniarki przeszkolone w zakresie ultrasonografii) na dziecięcym SOR.
|
U pacjentów przydzielonych losowo do tej grupy trudny PIV zostanie umieszczony zgodnie ze zwykłym protokołem stosowanym u dzieci i młodzieży z zaburzeniami erekcji.
|
|
Eksperymentalny: Przeszkoleni w USA stypendyści PEM
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy będą mieli przeszkolonego pracownika PEM, który umieści trudną PIV na SOR u dzieci.
|
Przeszkoleni w USA stypendyści PEM
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas na rozmieszczenie
Ramy czasowe: Podczas 1-dniowej wizyty pacjenta, czasem do umieszczenia będzie czas od uzyskania zgody na pomyślne umieszczenie dożylne, przepłukanie solą fizjologiczną.
|
Podczas 1-dniowej wizyty pacjenta, czasem do umieszczenia będzie czas od uzyskania zgody na pomyślne umieszczenie dożylne, przepłukanie solą fizjologiczną.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Matthew Wilkinson, MD, MPH, The University of Texas at Austin
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00004870
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pediatryczne WSZYSTKIE
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Chen SuningRekrutacyjnyWSZYSTKO, dorosły | Filadelfia-ujemne ALLChiny
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...RekrutacyjnyALL (ostra białaczka limfoblastyczna typu B)Chiny
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolRekrutacyjnyOstre białaczki limfoblastyczne (ALL) | Długoterminowa obserwacjaNiemcy
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Jeszcze nie rekrutacjaPh- ostra białaczka limfoblastyczna (Ph-ALL)
-
Nantes University HospitalWycofaneCD22+ nawracający/oporny na leczenie B-ALLFrancja
-
The University of Hong KongNovartis; Queen Mary Hospital, Hong KongJeszcze nie rekrutacjaPrzeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych, allogeniczny | Ph+ ostra białaczka limfoblastyczna (Ph+ALL) | Blastyczna transformacja przewlekłej białaczki szpikowej | Ostra białaczka limfoblastyczna z komórek B z chromosomem Filadelfia (Ph+ B-ALL)Hongkong
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyB-komórkowa ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) | Ph-dodatnia ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) | Nawracająca ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) | Ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) z komórek TStany Zjednoczone
-
Ruijin HospitalAktywny, nie rekrutującyALL (ostra białaczka limfoblastyczna typu B) | Terapia komórkowa CAR-TChiny
-
Therapeutic Advances in Childhood Leukemia ConsortiumAbbottZakończonyOstra białaczka limfoblastyczna | Nawrotowa pediatryczna ALL | Nawracająca pediatryczna ALL | Oporne na leczenie dziecięce ALLStany Zjednoczone