Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trudne umieszczenie PIV na SOR u dzieci

1 lipca 2025 zaktualizowane przez: Lina Palomares, University of Texas at Austin

Czy zespół lekarzy oddziałów ratunkowych przeszkolonych w zakresie ultrasonografii może skrócić czas zakładania kroplówki u dzieci z utrudnionym dostępem dożylnym?

Założenie obwodowych przewodów dożylnych (PIV) jest jedną z najczęstszych procedur wykonywanych na dziecięcym oddziale ratunkowym (ED). Szybsze umieszczenie linii PIV może skrócić czas interwencji, a także całkowity czas przebywania pacjentów na SOR. Wykazano, że stosowanie wskazówek ultrasonograficznych (USA) zwiększa wskaźnik powodzenia pierwszej próby z około 50% do 78–85% w porównaniu z tradycyjnymi metodami umieszczania PIV. Oddział pediatryczny w DCMC zatrudnia przeszkolone w USA pielęgniarki, które pomagają w zakładaniu PIV pacjentom z trudnym dostępem. Na jedną zmianę na SOR przypada średnio 4–6 pacjentów, do których dostęp uważa się za trudny. Jednakże ze względu na niedobory pielęgniarek i ogólnie zwiększony przepływ pacjentów na oddziale ratunkowym DCMC, pielęgniarka przeszkolona w USA może nie być dostępna, gdy pacjentowi z utrudnionym dostępem konieczne jest założenie PIV podczas zmiany. Może to prowadzić do wydłużenia czasu oczekiwania na pacjenta i opóźnienia w opiece.

Na oddziale ratunkowym DCMC, jeśli pierwsza próba założenia PIV nie powiedzie się, stosowany jest algorytm określający poziom eskalacji (tj. określający, który personel szpitala powinien podejmować kolejne próby umieszczenia PIV i jaka jest maksymalna liczba prób). Próbę umieszczenia PIV u większości pacjentów na SOR może podjąć technik opieki nad pacjentem, RN, obok pielęgniarki lub pielęgniarki oddziałowej. Jeśli umieszczenie PIV nie powiedzie się po dwóch próbach lub jeśli u pacjenta znane są czynniki ryzyka, które komplikują umieszczenie PIV, umieszczanie PIV jest przekazywane bardziej doświadczonemu personelowi, w tym pielęgniarkom przeszkolonym w USA. Na potrzeby niniejszego protokołu będziemy nazywać tych pacjentów i personel placówkami poziomu 2.

Pediatryczna medycyna ratunkowa (PEM) to specjalizacja kliniczna skupiająca się na opiece nad powikłanymi i ostro chorymi pacjentami pediatrycznymi na oddziale ratunkowym. We współpracy z Ascension Seton Dell Children's Medical Center, UT Austin's Dell Medical School PEM Fellowship to rygorystyczny program, w ramach którego stypendyści mogą zdobyć szerokie doświadczenie we wszystkich aspektach pediatrycznej medycyny ratunkowej, w tym opieki klinicznej, nauczania, badań i administracji. Obecnie w programie uczestniczy grupa 12 stypendystów, którzy mogliby zostać przeszkoleni w zakresie podawania PIV przez USA, umożliwiając umieszczanie PIV pacjentom z utrudnionym dostępem, gdy nie jest dostępna pielęgniarka przeszkolona w USA. Stawiamy hipotezę, że dodanie stypendystów pediatrycznej medycyny ratunkowej (PEM) do rotacji personelu, który może zakładać kroplówki dla pacjentów pediatrycznych z trudnym dostępem, skróci czas pomyślnego wprowadzenia dożylnej terapii obwodowej (PIV) ogólnie na oddziale ratunkowym Dell Children's Medical Center (DCMC) ( ED).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 0-17 lat
  2. Pacjent spełnia trudne/nasilone kryteria PIV
  3. Rodzic/opiekun mówiący po angielsku lub hiszpańsku

Kryteria wyłączenia:

  1. Krytyczna prezentacja choroby, takiej jak sepsa.
  2. Nagła sytuacja medyczna, taka jak naruszenie dróg oddechowych, kod, stan padaczkowy itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykle trudny personel zajmujący się umieszczaniem PIV
Pacjenci przydzieleni losowo do tego ramienia będą postępować zgodnie ze zwykłym protokołem dotyczącym trudnego umieszczania kroplówki (pielęgniarki przeszkolone w zakresie ultrasonografii) na dziecięcym SOR.
U pacjentów przydzielonych losowo do tej grupy trudny PIV zostanie umieszczony zgodnie ze zwykłym protokołem stosowanym u dzieci i młodzieży z zaburzeniami erekcji.
Eksperymentalny: Przeszkoleni w USA stypendyści PEM
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy będą mieli przeszkolonego pracownika PEM, który umieści trudną PIV na SOR u dzieci.
Przeszkoleni w USA stypendyści PEM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na rozmieszczenie
Ramy czasowe: Podczas 1-dniowej wizyty pacjenta, czasem do umieszczenia będzie czas od uzyskania zgody na pomyślne umieszczenie dożylne, przepłukanie solą fizjologiczną.
Podczas 1-dniowej wizyty pacjenta, czasem do umieszczenia będzie czas od uzyskania zgody na pomyślne umieszczenie dożylne, przepłukanie solą fizjologiczną.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Matthew Wilkinson, MD, MPH, The University of Texas at Austin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00004870

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będzie udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pediatryczne WSZYSTKIE

Subskrybuj