- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06013904
Moeilijke PIV-plaatsing op de kinderafdeling
Kan een team van echografie-opgeleide spoedeisende hulpartsen de tijd tot IV-plaatsing verkorten voor kinderen met moeilijke IV-toegang?
Het inbrengen van perifere intraveneuze (PIV) lijnen is een van de meest voorkomende procedures op de kinderafdeling spoedeisende hulp (SEH). Een snellere plaatsing van PIV-lijnen kan de tijd tot interventie verkorten, evenals de totale tijd die patiënten op de spoedeisende hulp doorbrengen. Het is aangetoond dat het gebruik van echografie (VS) het succespercentage van de eerste poging verhoogt van ongeveer 50% naar 78-85% in vergelijking met traditionele methoden voor het plaatsen van PIV's. De kinderafdeling van DCMC beschikt over in de VS opgeleide verpleegkundigen die helpen bij het plaatsen van PIV's bij patiënten die moeilijk toegankelijk zijn. Per SEH-dienst zijn er gemiddeld 4-6 patiënten die als moeilijk toegankelijk worden beschouwd. Vanwege het tekort aan verpleegkundigen en de algemeen toegenomen patiëntenstroom op de DCMC SEH, is het echter mogelijk dat er geen in de VS opgeleide verpleegkundige beschikbaar is wanneer een moeilijk bereikbare patiënt tijdens een dienst een PIV moet laten plaatsen. Dit kan leiden tot een langere wachttijd voor de patiënt en vertraagde zorg.
Als de eerste poging tot het plaatsen van een PIV op de DCMC ED niet succesvol is, wordt een algoritme voor een escalatieniveau gevolgd (d.w.z. welk ziekenhuispersoneel de volgende plaatsingen moet proberen en het maximale aantal pogingen). Pogingen tot PIV-plaatsing voor de meeste patiënten op de spoedeisende hulp kunnen worden gedaan door een patiëntenzorgtechnicus, RN, naast verpleegkundige of hoofdverpleegkundige. Als de PIV-plaatsing na twee pogingen niet succesvol is of als de patiënt risicofactoren kent die de PIV-plaatsing zullen compliceren, wordt de PIV-plaatsing geëscaleerd naar meer ervaren personeel, waaronder in de VS opgeleide verpleegkundigen. Voor de doeleinden van dit protocol noemen we deze patiënten en personeel plaatsingen op niveau 2.
Pediatrische spoedeisende geneeskunde (PEM) is een klinische subspecialiteit die zich richt op de zorg voor gecompliceerde en acuut zieke pediatrische patiënten op de afdeling spoedeisende hulp. In samenwerking met Ascension Seton Dell Children's Medical Center is de Dell Medical School PEM Fellowship van UT Austin een rigoureus programma waarbij Fellows een brede ervaring krijgen in alle facetten van pediatrische spoedeisende geneeskunde, inclusief klinische zorg, onderwijs, onderzoek en administratie. Een cohort van 12 Fellows maakt momenteel deel uit van het programma en zou kunnen worden opgeleid om PIV via de VS toe te dienen, zodat ze beschikbaar zijn om PIV's te plaatsen bij patiënten die moeilijk toegankelijk zijn wanneer er geen in de VS opgeleide verpleegkundige beschikbaar is. We veronderstellen dat het toevoegen van Pediatric Emergency Medicine (PEM) Fellows aan de rotatie van personeel dat IV's kan inbrengen voor pediatrische patiënten met moeilijke toegang, de tijd tot succesvolle perifere intraveneuze (PIV) plaatsing op de Spoedeisende Hulp van het Dell Children's Medical Center (DCMC) zal verkorten. ED).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 0-17
- Patiënt voldoet aan moeilijke/geëscaleerde PIV-criteria
- Engels- of Spaanssprekende ouder/voogd
Uitsluitingscriteria:
- Kritieke ziektepresentatie, zoals sepsis.
- Opkomende medische situatie, zoals luchtwegcompromis, code, status-epileptica, enz.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijk moeilijk PIV-plaatsingspersoneel
Patiënten die naar deze arm zijn gerandomiseerd, zullen het gebruikelijke protocol volgen voor moeilijke IV-plaatsing (verpleegkundigen met echografie) op de kinderafdeling.
|
Bij patiënten die in deze groep zijn gerandomiseerd, wordt de moeilijke PIV geplaatst volgens het gebruikelijke protocol voor pediatrische spoedeisende hulppatiënten.
|
|
Experimenteel: In de VS opgeleide PEM Fellows
Bij patiënten die in deze arm zijn gerandomiseerd, zal een getrainde PEM-collega de moeilijke PIV op de kinderafdeling plaatsen.
|
In de VS opgeleide PEM Fellows
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd voor plaatsing
Tijdsspanne: Tijdens het 1-daagse bezoek van de patiënt zal de tijd tot plaatsing de tijd zijn vanaf het verkrijgen van toestemming tot de succesvolle IV-plaatsing met zoutoplossing.
|
Tijdens het 1-daagse bezoek van de patiënt zal de tijd tot plaatsing de tijd zijn vanaf het verkrijgen van toestemming tot de succesvolle IV-plaatsing met zoutoplossing.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Matthew Wilkinson, MD, MPH, The University of Texas at Austin
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 00004870
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .