- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06013904
Vanskelig PIV-plassering i pediatrisk ED
Kan et team av ultralyd-utdannede ED-leger redusere tiden til IV-plassering for barn med vanskelig IV-tilgang?
Innsetting av perifere intravenøse (PIV) linjer er en av de vanligste prosedyrene i pediatrisk akuttmottak (ED). Raskere plassering av PIV-linjer kan redusere tiden til intervensjon, samt den totale tiden pasienter tilbringer i ED. Bruk av ultralydveiledning (US) har vist seg å øke graden av suksess ved første forsøk fra rundt 50 % til 78-85 % sammenlignet med tradisjonelle metoder for å plassere PIV. Pediatrisk ED ved DCMC har USA-utdannede sykepleiere som hjelper til med å plassere PIV hos pasienter med vanskelig tilgang. Per ED-vakt er det gjennomsnittlig 4-6 pasienter som vurderes som vanskelig tilgjengelig. På grunn av sykepleiermangel og den generelle økte pasientstrømmen i DCMC ED, kan det imidlertid hende at det ikke er en amerikansk utdannet sykepleier tilgjengelig når en pasient med vanskelig tilgang må ha en PIV plassert under et skift. Dette kan føre til økt ventetid for pasienten og forsinket behandling.
Ved DCMC ED, hvis det første forsøket på å plassere en PIV ikke er vellykket, følges en algoritme for et eskaleringsnivå (dvs. hvilket sykehuspersonell som skal forsøke påfølgende plasseringer og maksimalt antall forsøk). Forsøk på PIV-plassering for de fleste pasienter i akuttmottaket kan gjøres av en pasientbehandlingstekniker, RN, ved siden av sykepleier, eller ansvarlig sykepleier. Dersom PIV-plasseringen ikke er vellykket etter to forsøk eller hvis pasienten har kjente risikofaktorer som vil komplisere PIV-plasseringen, eskaleres PIV-plasseringen til mer erfarent personell, som inkluderer USA-utdannede sykepleiere. I forbindelse med denne protokollen vil vi referere til disse pasientene og personellet som nivå 2-plasseringer.
Pediatrisk akuttmedisin (PEM) er en klinisk subspesialitet som fokuserer på pleie av kompliserte og akutt syke pediatriske pasienter i akuttmottaket. I samarbeid med Ascension Seton Dell Children's Medical Center, er UT Austins Dell Medical School PEM Fellowship et strengt program der stipendiater tilbys en bred erfaring innen alle fasetter av pediatrisk akuttmedisin¸ inkludert klinisk omsorg, undervisning, forskning og administrasjon. En kohort på 12 stipendiater er for tiden en del av programmet og kan trenes til å administrere PIV via USA, og være tilgjengelig for å plassere PIV-er hos pasienter med vanskelig tilgang når en amerikansk-utdannet sykepleier ikke er tilgjengelig. Vi antar at å legge til Pediatric Emergency Medicine (PEM) Fellows til rotasjonen av personell som kan sette inn IV-er for pediatriske pasienter med vanskelig tilgang, vil forkorte tiden til vellykket perifer intravenøs (PIV) plassering totalt i Dell Children's Medical Center (DCMC) akuttavdelingen ( ED).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 0-17
- Pasienten oppfyller vanskelige/eskalerte PIV-kriterier
- Engelsk- eller spansktalende forelder/foresatte
Ekskluderingskriterier:
- Presentasjon av kritisk sykdom, som sepsis.
- Emergent medisinsk situasjon, slik som luftveiskompromittering, kode, status epileptikere, etc.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig vanskelig PIV-plasseringspersonell
Pasienter randomisert til denne armen vil følge den vanlige protokollen for vanskelig IV-plassering (ultralyd-trente sykepleiere) i pediatrisk ED.
|
Pasienter randomisert til denne gruppen vil få sin vanskelige PIV plassert etter den vanlige protokollen for pediatriske ED-pasienter.
|
|
Eksperimentell: USA-utdannede PEM-stipendiater
Pasienter som er randomisert til denne armen vil ha en utdannet PEM-stipendiat til å plassere den vanskelige PIV i pediatrisk ED.
|
USA-utdannede PEM-stipendiater
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til plassering
Tidsramme: Under pasientens 1-dagers besøk vil tid til plassering være tid fra innhenting av samtykke til vellykket IV-plassering saltvannsspyling.
|
Under pasientens 1-dagers besøk vil tid til plassering være tid fra innhenting av samtykke til vellykket IV-plassering saltvannsspyling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Matthew Wilkinson, MD, MPH, The University of Texas at Austin
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 00004870
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .