Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vanskelig PIV-plassering i pediatrisk ED

1. juli 2025 oppdatert av: Lina Palomares, University of Texas at Austin

Kan et team av ultralyd-utdannede ED-leger redusere tiden til IV-plassering for barn med vanskelig IV-tilgang?

Innsetting av perifere intravenøse (PIV) linjer er en av de vanligste prosedyrene i pediatrisk akuttmottak (ED). Raskere plassering av PIV-linjer kan redusere tiden til intervensjon, samt den totale tiden pasienter tilbringer i ED. Bruk av ultralydveiledning (US) har vist seg å øke graden av suksess ved første forsøk fra rundt 50 % til 78-85 % sammenlignet med tradisjonelle metoder for å plassere PIV. Pediatrisk ED ved DCMC har USA-utdannede sykepleiere som hjelper til med å plassere PIV hos pasienter med vanskelig tilgang. Per ED-vakt er det gjennomsnittlig 4-6 pasienter som vurderes som vanskelig tilgjengelig. På grunn av sykepleiermangel og den generelle økte pasientstrømmen i DCMC ED, kan det imidlertid hende at det ikke er en amerikansk utdannet sykepleier tilgjengelig når en pasient med vanskelig tilgang må ha en PIV plassert under et skift. Dette kan føre til økt ventetid for pasienten og forsinket behandling.

Ved DCMC ED, hvis det første forsøket på å plassere en PIV ikke er vellykket, følges en algoritme for et eskaleringsnivå (dvs. hvilket sykehuspersonell som skal forsøke påfølgende plasseringer og maksimalt antall forsøk). Forsøk på PIV-plassering for de fleste pasienter i akuttmottaket kan gjøres av en pasientbehandlingstekniker, RN, ved siden av sykepleier, eller ansvarlig sykepleier. Dersom PIV-plasseringen ikke er vellykket etter to forsøk eller hvis pasienten har kjente risikofaktorer som vil komplisere PIV-plasseringen, eskaleres PIV-plasseringen til mer erfarent personell, som inkluderer USA-utdannede sykepleiere. I forbindelse med denne protokollen vil vi referere til disse pasientene og personellet som nivå 2-plasseringer.

Pediatrisk akuttmedisin (PEM) er en klinisk subspesialitet som fokuserer på pleie av kompliserte og akutt syke pediatriske pasienter i akuttmottaket. I samarbeid med Ascension Seton Dell Children's Medical Center, er UT Austins Dell Medical School PEM Fellowship et strengt program der stipendiater tilbys en bred erfaring innen alle fasetter av pediatrisk akuttmedisin¸ inkludert klinisk omsorg, undervisning, forskning og administrasjon. En kohort på 12 stipendiater er for tiden en del av programmet og kan trenes til å administrere PIV via USA, og være tilgjengelig for å plassere PIV-er hos pasienter med vanskelig tilgang når en amerikansk-utdannet sykepleier ikke er tilgjengelig. Vi antar at å legge til Pediatric Emergency Medicine (PEM) Fellows til rotasjonen av personell som kan sette inn IV-er for pediatriske pasienter med vanskelig tilgang, vil forkorte tiden til vellykket perifer intravenøs (PIV) plassering totalt i Dell Children's Medical Center (DCMC) akuttavdelingen ( ED).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 0-17
  2. Pasienten oppfyller vanskelige/eskalerte PIV-kriterier
  3. Engelsk- eller spansktalende forelder/foresatte

Ekskluderingskriterier:

  1. Presentasjon av kritisk sykdom, som sepsis.
  2. Emergent medisinsk situasjon, slik som luftveiskompromittering, kode, status epileptikere, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig vanskelig PIV-plasseringspersonell
Pasienter randomisert til denne armen vil følge den vanlige protokollen for vanskelig IV-plassering (ultralyd-trente sykepleiere) i pediatrisk ED.
Pasienter randomisert til denne gruppen vil få sin vanskelige PIV plassert etter den vanlige protokollen for pediatriske ED-pasienter.
Eksperimentell: USA-utdannede PEM-stipendiater
Pasienter som er randomisert til denne armen vil ha en utdannet PEM-stipendiat til å plassere den vanskelige PIV i pediatrisk ED.
USA-utdannede PEM-stipendiater

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til plassering
Tidsramme: Under pasientens 1-dagers besøk vil tid til plassering være tid fra innhenting av samtykke til vellykket IV-plassering saltvannsspyling.
Under pasientens 1-dagers besøk vil tid til plassering være tid fra innhenting av samtykke til vellykket IV-plassering saltvannsspyling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Matthew Wilkinson, MD, MPH, The University of Texas at Austin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 00004870

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere