- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06013904
Schwierige PIV-Platzierung in der pädiatrischen Notaufnahme
Kann ein Team ultraschallgeschulter ED-Ärzte die Zeit bis zur Infusion bei Kindern mit schwierigem Infusionszugang verkürzen?
Das Einführen peripherer intravenöser Leitungen (PIV) ist einer der häufigsten Eingriffe in der pädiatrischen Notaufnahme (ED). Eine schnellere Platzierung der PIV-Leitungen kann die Zeit bis zum Eingriff sowie die Gesamtzeit, die Patienten in der Notaufnahme verbringen, verkürzen. Es hat sich gezeigt, dass der Einsatz von Ultraschall (US) die Erfolgsquote beim ersten Versuch im Vergleich zu herkömmlichen Methoden zur Platzierung von PIVs von etwa 50 % auf 78–85 % erhöht. Die pädiatrische Notaufnahme am DCMC verfügt über in den USA ausgebildete Krankenschwestern, die bei der Platzierung von PIVs bei Patienten mit schwierigem Zugang behilflich sind. Pro Notaufnahmeschicht gibt es durchschnittlich 4–6 Patienten, die als schwer zugänglich gelten. Aufgrund des Pflegekräftemangels und des allgemein erhöhten Patientenstroms in der DCMC-Notaufnahme steht jedoch möglicherweise keine in den USA ausgebildete Krankenschwester zur Verfügung, wenn bei einem schwer zugänglichen Patienten während einer Schicht eine PIV eingesetzt werden muss. Dies kann zu einer Verlängerung der Wartezeit für den Patienten und einer verzögerten Behandlung führen.
Wenn in der DCMC-Notaufnahme der erste Versuch, eine PIV zu platzieren, nicht erfolgreich ist, wird ein Algorithmus für eine Eskalationsstufe befolgt (d. h. welches Krankenhauspersonal nachfolgende Platzierungen versuchen sollte und wie viele Versuche maximal möglich sind). Der Versuch, bei den meisten Patienten in der Notaufnahme eine PIV zu platzieren, kann von einem Pflegetechniker, einem Krankenpfleger, einer Begleitschwester oder einer Oberschwester durchgeführt werden. Wenn die PIV-Platzierung nach zwei Versuchen nicht erfolgreich ist oder der Patient bekannte Risikofaktoren hat, die die PIV-Platzierung erschweren, wird die PIV-Platzierung an erfahreneres Personal weitergeleitet, zu dem auch in den USA ausgebildete Krankenschwestern gehören. Für die Zwecke dieses Protokolls bezeichnen wir diese Patienten und dieses Personal als Platzierungen der Stufe 2.
Die pädiatrische Notfallmedizin (PEM) ist ein klinisches Fachgebiet, das sich auf die Betreuung komplizierter und akut erkrankter pädiatrischer Patienten in der Notaufnahme konzentriert. In Zusammenarbeit mit dem Ascension Seton Dell Children's Medical Center an der UT Austin ist das PEM Fellowship der Dell Medical School ein strenges Programm, bei dem den Fellows umfassende Erfahrung in allen Aspekten der pädiatrischen Notfallmedizin geboten wird, einschließlich klinischer Versorgung, Lehre, Forschung und Verwaltung. Eine Kohorte von 12 Fellows nimmt derzeit an dem Programm teil und könnte für die Verabreichung von PIV über die USA geschult werden. Sie stehen für die Platzierung von PIVs bei Patienten mit schwierigem Zugang zur Verfügung, wenn keine in den USA ausgebildete Krankenschwester verfügbar ist. Wir gehen davon aus, dass die Aufnahme von Fellows für pädiatrische Notfallmedizin (PEM) in die Personalrotation, die Infusionen für pädiatrische Patienten mit schwierigem Zugang einführen können, die Zeit bis zur erfolgreichen peripheren intravenösen (PIV) Platzierung in der Notaufnahme des Dell Children's Medical Center (DCMC) insgesamt verkürzen wird ( ED).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 0–17
- Der Patient erfüllt schwierige/eskalierte PIV-Kriterien
- Englisch oder Spanisch sprechender Elternteil/Erziehungsberechtigter
Ausschlusskriterien:
- Kritische Krankheitsdarstellung, wie z. B. Sepsis.
- Aufkommende medizinische Situation, wie Atemwegsbeeinträchtigung, Code, Epileptikerstatus usw.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Üblicherweise schwieriges PIV-Platzierungspersonal
Patienten, die in diesen Arm randomisiert werden, befolgen das übliche Protokoll für schwierige IV-Platzierungen (ultraschallgeschulte Krankenschwestern) in der pädiatrischen Notaufnahme.
|
Bei Patienten, die in diese Gruppe randomisiert werden, wird die schwierige PIV nach dem üblichen Protokoll für pädiatrische ED-Patienten platziert.
|
|
Experimental: In den USA ausgebildete PEM Fellows
Bei Patienten, die in diesen Arm randomisiert werden, wird ein geschulter PEM-Kollege das schwierige PIV in der pädiatrischen Notaufnahme platzieren.
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In den USA ausgebildete PEM Fellows
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zeit für die Platzierung
Zeitfenster: Während des eintägigen Patientenbesuchs beträgt die Zeit bis zur Unterbringung die Zeit von der Einholung der Einwilligung bis zur erfolgreichen intravenösen Unterbringung mit Kochsalzlösung.
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Während des eintägigen Patientenbesuchs beträgt die Zeit bis zur Unterbringung die Zeit von der Einholung der Einwilligung bis zur erfolgreichen intravenösen Unterbringung mit Kochsalzlösung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Matthew Wilkinson, MD, MPH, The University of Texas at Austin
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 00004870
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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