Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obtížné umístění PIV na dětském ED

1. července 2025 aktualizováno: Lina Palomares, University of Texas at Austin

Může tým ultrazvukově vyškolených lékařů ED zkrátit čas na IV umístění pro děti s obtížným IV přístupem?

Zavádění periferních intravenózních (PIV) linek je jedním z nejběžnějších postupů na oddělení dětské pohotovosti (ED). Rychlejší umístění PIV linek může zkrátit dobu do intervence i celkovou dobu, kterou pacienti stráví na ED. Ukázalo se, že použití ultrazvukového navádění (US) zvyšuje míru úspěšnosti prvního pokusu z přibližně 50 % na 78–85 % ve srovnání s tradičními metodami umístění PIV. Pediatric ED v DCMC má sestry vyškolené v USA, které pomáhají při zavádění PIV pacientům s obtížným přístupem. Na směnu ED připadá v průměru 4–6 pacientů, kteří jsou považováni za obtížný přístup. Kvůli nedostatku sester a obecně zvýšenému toku pacientů na DCMC ED však nemusí být k dispozici sestra vyškolená v USA, když pacient s obtížným přístupem potřebuje zavést PIV během směny. To může vést ke zvýšení čekací doby na pacienta a zpoždění péče.

Pokud na DCMC ED není první pokus o umístění PIV úspěšný, postupuje se podle algoritmu pro úroveň eskalace (tj. jaký nemocniční personál by se měl pokusit o další umístění a maximální počet pokusů). Pokus o umístění PIV u většiny pacientů na ED může provést technik péče o pacienta, RN, vedle sestry nebo ošetřovatelky. Pokud umístění PIV není úspěšné ani po dvou pokusech nebo pokud má pacient známé rizikové faktory, které budou umístění PIV komplikovat, je umístění PIV postoupeno zkušenějšímu personálu, včetně sester vyškolených v USA. Pro účely tohoto protokolu budeme tyto pacienty a personál označovat jako umístění 2. úrovně.

Dětská urgentní medicína (PEM) je klinická podobor, která se zaměřuje na péči o komplikované a akutně nemocné dětské pacienty na oddělení urgentního příjmu. Ve spolupráci s Ascension Seton Dell Children's Medical Center, UT Austin's Dell Medical School PEM Fellowship je přísný program, kde Fellows nabízí široké zkušenosti ve všech aspektech pediatrické urgentní medicíny¸ včetně klinické péče, výuky, výzkumu a administrativy. Kohorta 12 členů je v současné době součástí programu a mohla by být vyškolena k podávání PIV prostřednictvím USA, přičemž je k dispozici pro umístění PIV pacientům s obtížným přístupem, když není k dispozici sestra vyškolená v USA. Předpokládáme, že přidání členů Pediatric Emergency Medicine (PEM) do rotace personálu, který může zavádět IV pro pediatrické pacienty s obtížným přístupem, zkrátí dobu k úspěšnému umístění periferního intravenózního (PIV) celkově na pohotovostním oddělení Dell Children's Medical Center (DCMC) ( ED).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 0-17
  2. Pacient splňuje obtížná/eskalovaná kritéria PIV
  3. Anglicky nebo španělsky mluvící rodič/opatrovník

Kritéria vyloučení:

  1. Prezentace kritického onemocnění, jako je sepse.
  2. Naléhavá zdravotní situace, jako je ohrožení dýchacích cest, kód, stav epileptiků atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklé obtížné umístění personálu PIV
Pacienti randomizovaní do tohoto ramene se budou řídit obvyklým protokolem pro obtížné IV umístění (sestry vyškolené na ultrazvuku) na pediatrické ED.
U pacientů randomizovaných do této skupiny bude jejich obtížné PIV umístěno podle obvyklého protokolu pro pediatrické pacienty s ED.
Experimentální: PEM Fellows vyškolení v USA
Pacienti randomizovaní do této větve budou mít vyškoleného kolegu PEM, který umístí obtížné PIV na pediatrickou ED.
PEM Fellows vyškolení v USA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas na umístění
Časové okno: Během jednodenní návštěvy pacienta bude doba do umístění doba od získání souhlasu s úspěšným IV zavedením propláchnutí fyziologickým roztokem.
Během jednodenní návštěvy pacienta bude doba do umístění doba od získání souhlasu s úspěšným IV zavedením propláchnutí fyziologickým roztokem.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Matthew Wilkinson, MD, MPH, The University of Texas at Austin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 00004870

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdíleno.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pediatrické VŠECHNY

Předplatit