- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06013904
Obtížné umístění PIV na dětském ED
Může tým ultrazvukově vyškolených lékařů ED zkrátit čas na IV umístění pro děti s obtížným IV přístupem?
Zavádění periferních intravenózních (PIV) linek je jedním z nejběžnějších postupů na oddělení dětské pohotovosti (ED). Rychlejší umístění PIV linek může zkrátit dobu do intervence i celkovou dobu, kterou pacienti stráví na ED. Ukázalo se, že použití ultrazvukového navádění (US) zvyšuje míru úspěšnosti prvního pokusu z přibližně 50 % na 78–85 % ve srovnání s tradičními metodami umístění PIV. Pediatric ED v DCMC má sestry vyškolené v USA, které pomáhají při zavádění PIV pacientům s obtížným přístupem. Na směnu ED připadá v průměru 4–6 pacientů, kteří jsou považováni za obtížný přístup. Kvůli nedostatku sester a obecně zvýšenému toku pacientů na DCMC ED však nemusí být k dispozici sestra vyškolená v USA, když pacient s obtížným přístupem potřebuje zavést PIV během směny. To může vést ke zvýšení čekací doby na pacienta a zpoždění péče.
Pokud na DCMC ED není první pokus o umístění PIV úspěšný, postupuje se podle algoritmu pro úroveň eskalace (tj. jaký nemocniční personál by se měl pokusit o další umístění a maximální počet pokusů). Pokus o umístění PIV u většiny pacientů na ED může provést technik péče o pacienta, RN, vedle sestry nebo ošetřovatelky. Pokud umístění PIV není úspěšné ani po dvou pokusech nebo pokud má pacient známé rizikové faktory, které budou umístění PIV komplikovat, je umístění PIV postoupeno zkušenějšímu personálu, včetně sester vyškolených v USA. Pro účely tohoto protokolu budeme tyto pacienty a personál označovat jako umístění 2. úrovně.
Dětská urgentní medicína (PEM) je klinická podobor, která se zaměřuje na péči o komplikované a akutně nemocné dětské pacienty na oddělení urgentního příjmu. Ve spolupráci s Ascension Seton Dell Children's Medical Center, UT Austin's Dell Medical School PEM Fellowship je přísný program, kde Fellows nabízí široké zkušenosti ve všech aspektech pediatrické urgentní medicíny¸ včetně klinické péče, výuky, výzkumu a administrativy. Kohorta 12 členů je v současné době součástí programu a mohla by být vyškolena k podávání PIV prostřednictvím USA, přičemž je k dispozici pro umístění PIV pacientům s obtížným přístupem, když není k dispozici sestra vyškolená v USA. Předpokládáme, že přidání členů Pediatric Emergency Medicine (PEM) do rotace personálu, který může zavádět IV pro pediatrické pacienty s obtížným přístupem, zkrátí dobu k úspěšnému umístění periferního intravenózního (PIV) celkově na pohotovostním oddělení Dell Children's Medical Center (DCMC) ( ED).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 0-17
- Pacient splňuje obtížná/eskalovaná kritéria PIV
- Anglicky nebo španělsky mluvící rodič/opatrovník
Kritéria vyloučení:
- Prezentace kritického onemocnění, jako je sepse.
- Naléhavá zdravotní situace, jako je ohrožení dýchacích cest, kód, stav epileptiků atd.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obvyklé obtížné umístění personálu PIV
Pacienti randomizovaní do tohoto ramene se budou řídit obvyklým protokolem pro obtížné IV umístění (sestry vyškolené na ultrazvuku) na pediatrické ED.
|
U pacientů randomizovaných do této skupiny bude jejich obtížné PIV umístěno podle obvyklého protokolu pro pediatrické pacienty s ED.
|
|
Experimentální: PEM Fellows vyškolení v USA
Pacienti randomizovaní do této větve budou mít vyškoleného kolegu PEM, který umístí obtížné PIV na pediatrickou ED.
|
PEM Fellows vyškolení v USA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas na umístění
Časové okno: Během jednodenní návštěvy pacienta bude doba do umístění doba od získání souhlasu s úspěšným IV zavedením propláchnutí fyziologickým roztokem.
|
Během jednodenní návštěvy pacienta bude doba do umístění doba od získání souhlasu s úspěšným IV zavedením propláchnutí fyziologickým roztokem.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Matthew Wilkinson, MD, MPH, The University of Texas at Austin
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 00004870
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pediatrické VŠECHNY
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Nábor
-
Nantes University HospitalStaženoCD22+ Relaps/Refrakterní B-ALLFrancie
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNáborAkutní lymfoblastické leukémie (ALL) | Dlouhodobé sledováníNěmecko
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanDokončenoAll Cause MortalityTchaj-wan
-
Chinese PLA General HospitalDokončenoAll Cause Mortality | Trajektorie | Křehkost u starších dospělýchČína
-
The University of Hong KongNovartis; Queen Mary Hospital, Hong KongZatím nenabírámeTransplantace hematopoetických kmenových buněk, alogenní | Ph+ akutní lymfoblastická leukémie (Ph+ALL) | Blastická transformace chronické myeloidní leukémie | Philadelphia Chromosome-pozitivní B-buněčná akutní lymfoblastická leukémie (Ph+ B-ALL)Hongkong
-
EdiGene (GuangZhou) Inc.The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and TechnologyAktivní, ne náborRecidivující nebo refrakterní malignita B-buněk (NHL/ALL)Čína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)DokončenoB-buněčná akutní lymfoblastická leukémie dospělých (ALL) | Ph-pozitivní dospělá akutní lymfoblastická leukémie (ALL) | Recidivující dospělá akutní lymfoblastická leukémie (ALL) | T-buněčná akutní lymfoblastická leukémie dospělých (ALL)Spojené státy
-
Ruijin HospitalAktivní, ne náborALL (akutní B-lymfoblastická leukémie) | CAR-T buněčná terapieČína