- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06013904
Nehéz PIV-elhelyezés a gyermekgyógyászati osztályon
Csökkentheti-e az ultrahanggal képzett ED-orvosok csapata a nehezen intravénás hozzáférésű gyermekek intravénás elhelyezésének idejét?
A perifériás intravénás (PIV) vezetékek behelyezése az egyik leggyakoribb eljárás a Gyermeksürgősségi Osztályon (ED). A PIV vonalak gyorsabb elhelyezése csökkentheti a beavatkozásig eltelt időt, valamint a betegek sürgősségi kezelésében eltöltött teljes időtartamát. Kimutatták, hogy az ultrahangos (US) irányítás alkalmazása körülbelül 50%-ról 78-85%-ra növeli az első próbálkozás sikerességének arányát a PIV-ek hagyományos elhelyezési módszereihez képest. A DCMC gyermekgyógyászati osztályán az Egyesült Államokban képzett nővérek dolgoznak, akik segítenek a PIV-ek elhelyezésében a nehezen hozzáférhető betegeknél. Egy ED műszakonként átlagosan 4-6 beteg van, akik nehezen hozzáférhetőnek minősülnek. Azonban az ápolók hiánya és a DCMC ED általános megnövekedett betegáramlása miatt előfordulhat, hogy nem áll rendelkezésre az Egyesült Államokban képzett nővér, ha egy nehezen hozzáférhető betegnél PIV-t kell elhelyezni műszak közben. Ez a beteg várakozási idejének növekedéséhez és az ellátás késedelméhez vezethet.
A DCMC ED-nél, ha az első kísérlet a PIV elhelyezésére nem sikeres, egy algoritmust követnek az eszkaláció szintjére (vagyis arra, hogy melyik kórházi személyzetnek kell megkísérelnie a következő elhelyezéseket és a kísérletek maximális számát). A legtöbb betegnél az ED-ben egy betegellátó technikus, RN, a nővér mellett vagy a védőnővér megkísérelheti a PIV elhelyezését. Ha a PIV-elhelyezés két próbálkozás után sem sikeres, vagy ha a betegnek ismert olyan kockázati tényezői vannak, amelyek megnehezítik a PIV-elhelyezést, a PIV-elhelyezést tapasztaltabb személyzetre terjesztik ki, beleértve az Egyesült Államokban képzett nővéreket is. E protokoll alkalmazásában ezekre a betegekre és személyzetre 2. szintű elhelyezésként hivatkozunk.
A gyermeksürgősségi orvoslás (PEM) egy klinikai alszakterület, amely a sürgősségi osztályon komplikált és akut beteg gyermekbetegek ellátására összpontosít. Az Ascension Seton Dell Children's Medical Centerrel együttműködve az UT Austin's Dell Medical School PEM Fellowship egy szigorú program, amelyben az ösztöndíjasok széles körű tapasztalatot kínálnak a gyermekgyógyászati sürgősségi orvoslás minden területén, beleértve a klinikai ellátást, oktatást, kutatást és adminisztrációt. Jelenleg egy 12 tagú fellow vesz részt a programban, és kiképezhetik őket a PIV USA-n keresztüli beadására, így elérhetőek PIV-ek elhelyezésére olyan betegeknél, akik nehezen hozzáférhetők, ha az Egyesült Államokban képzett nővér nem áll rendelkezésre. Feltételezzük, hogy a gyermekgyógyászati sürgősségi orvoslás (PEM) ösztöndíjasainak hozzáadása a nehezen hozzáférhető gyermekbetegek IV-t behelyező személyzetének rotációjához összességében lerövidíti a sikeres perifériás intravénás (PIV) elhelyezést a Dell Children's Medical Center (DCMC) sürgősségi osztályán. ED).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 0-17 éves korig
- A beteg megfelel a nehéz/eszkalált PIV kritériumoknak
- Angolul vagy spanyolul beszélő szülő/gondviselő
Kizárási kritériumok:
- Kritikus betegség megjelenése, például szepszis.
- Sürgős egészségügyi helyzet, például légúti kompromittáció, kód, epilepsziás állapot stb.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos nehéz PIV elhelyezésű személyzet
Az ebbe a karba véletlenszerűen besorolt betegek a nehéz intravénás elhelyezésre vonatkozó szokásos protokollt követik (ultrahanggal képzett nővérek) a gyermekorvosi osztályon.
|
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt betegek nehéz PIV-jüket a gyermekkori ED-betegeknél szokásos protokoll szerint helyezik el.
|
|
Kísérleti: Amerikai Egyesült Államokban képzett PEM-ösztöndíjasok
Az ebbe a karba véletlenszerűen besorolt betegeknél egy képzett PEM munkatárs helyezi el a nehéz PIV-t a gyermekgyógyászati ED-ben.
|
Amerikai Egyesült Államokban képzett PEM-ösztöndíjasok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Elhelyezés ideje
Időkeret: A beteg 1 napos vizitje során a behelyezésig eltelt idő a beleegyezés megszerzésétől a sikeres iv. behelyezésig tartó sóoldat-öblítésig.
|
A beteg 1 napos vizitje során a behelyezésig eltelt idő a beleegyezés megszerzésétől a sikeres iv. behelyezésig tartó sóoldat-öblítésig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Matthew Wilkinson, MD, MPH, The University of Texas at Austin
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00004870
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .