- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06013904
Svår PIV-placering i pediatrisk ED
Kan ett team av ultraljudsutbildade ED-läkare minska tiden till IV-placering för barn med svårt IV-åtkomst?
Införande av perifera intravenösa (PIV) linjer är en av de vanligaste procedurerna på pediatrisk akutmottagning (ED). Snabbare placering av PIV-linjer kan minska tiden till intervention, liksom den totala tiden som patienter tillbringar på akuten. Att använda ultraljudsvägledning (USA) har visat sig öka graden av framgång vid första försöket från cirka 50 % till 78-85 % jämfört med traditionella metoder för att placera PIV. Pediatrisk ED vid DCMC har USA-utbildade sjuksköterskor som hjälper till att placera PIV hos patienter med svårtillgänglighet. Per ED-skift är det i snitt 4-6 patienter som anses vara svåråtkomliga. På grund av omvårdnadsbrist och det generella ökade patientflödet i DCMC ED kanske det inte finns någon amerikansk utbildad sjuksköterska tillgänglig när en svåråtkomlig patient behöver ha en PIV placerad under ett skift. Detta kan leda till ökad väntetid för patienten och försenad vård.
På DCMC ED, om det första försöket att placera en PIV inte lyckas, följs en algoritm för en nivå av eskalering (dvs vilken sjukhuspersonal som ska försöka efterföljande placeringar och maximalt antal försök). Försök till PIV-placering för de flesta patienter på akuten kan göras av en patientvårdstekniker, RN, bredvid sjuksköterskan eller ansvarig sjuksköterska. Om PIV-placeringen inte lyckas efter två försök eller om patienten har kända riskfaktorer som kommer att komplicera PIV-placeringen, eskaleras PIV-placeringen till mer erfaren personal, som inkluderar USA-utbildade sjuksköterskor. I detta protokoll kommer vi att hänvisa till dessa patienter och personal som nivå 2-placeringar.
Pediatrisk akutmedicin (PEM) är en klinisk subspecialitet som fokuserar på att vårda komplicerade och akut sjuka barnpatienter på akutmottagningen. I samarbete med Ascension Seton Dell Children's Medical Center är UT Austins Dell Medical School PEM Fellowship ett rigoröst program där stipendiater erbjuds en bred erfarenhet inom alla aspekter av pediatrisk akutmedicin¸ inklusive klinisk vård, undervisning, forskning och administration. En kohort av 12 stipendiater är för närvarande en del av programmet och skulle kunna utbildas för att administrera PIV via USA, och vara tillgängliga för att placera PIV hos patienter med svårtillgänglig när en USA-utbildad sjuksköterska inte är tillgänglig. Vi antar att om man lägger till Pediatric Emergency Medicine (PEM) Fellows till rotationen av personal som kan sätta in IV för pediatriska patienter med svår åtkomst kommer det att förkorta tiden till framgångsrik perifer intravenös (PIV) placering totalt sett på Dells akutmottagning för barnmedicinskt centrum (DCMC) ( ED).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 0-17
- Patienten uppfyller svåra/eskalerade PIV-kriterier
- Engelsk- eller spansktalande förälder/vårdnadshavare
Exklusions kriterier:
- Presentation av kritisk sjukdom, såsom sepsis.
- Emergerd medicinsk situation, såsom luftvägskompromiss, kod, status epileptiker, etc.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig svår PIV-placeringspersonal
Patienter som randomiserats till denna arm kommer att följa det vanliga protokollet för svår IV-placering (ultraljudsutbildade sjuksköterskor) i pediatrisk akutmottagning.
|
Patienter som randomiserats till denna grupp kommer att få sin svåra PIV placerad enligt det vanliga protokollet för pediatriska ED-patienter.
|
|
Experimentell: USA-utbildade PEM-stipendiater
Patienter som randomiserats till denna arm kommer att få en utbildad PEM-kollega att placera den svåra PIV i den pediatriska ED.
|
USA-utbildade PEM-stipendiater
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dags till placering
Tidsram: Under patientens 1-dagars besök kommer tiden till placeringen vara tiden från att man erhåller samtycke till framgångsrik IV-placering med saltlösning.
|
Under patientens 1-dagars besök kommer tiden till placeringen vara tiden från att man erhåller samtycke till framgångsrik IV-placering med saltlösning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Matthew Wilkinson, MD, MPH, The University of Texas at Austin
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 00004870
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .