- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06013904
Трудное размещение PIV в педиатрическом отделении неотложной помощи
Может ли команда врачей неотложной помощи, прошедших ультразвуковое обучение, сократить время установки внутривенного вливания детям с трудным внутривенным доступом?
Установка периферических внутривенных капельниц (PIV) является одной из наиболее распространенных процедур в педиатрическом отделении неотложной помощи (ED). Более быстрое размещение линий PIV может сократить время вмешательства, а также общее время, которое пациенты проводят в отделении неотложной помощи. Было показано, что использование ультразвукового контроля (США) увеличивает вероятность успеха с первой попытки примерно с 50% до 78-85% по сравнению с традиционными методами установки PIV. В педиатрическом отделении неотложной помощи DCMC работают медсестры, прошедшие обучение в США, которые помогают устанавливать PIV пациентам с затрудненным доступом. В смену отделения неотложной помощи приходится в среднем 4-6 пациентов, которые считаются труднодоступными. Однако из-за нехватки медсестер и общего увеличения потока пациентов в отделении неотложной помощи DCMC может не оказаться медсестры, обученной в США, когда труднодоступному пациенту необходимо установить PIV во время смены. Это может привести к увеличению времени ожидания пациента и задержке оказания медицинской помощи.
В отделении неотложной помощи DCMC, если первая попытка установки PIV не увенчалась успехом, применяется алгоритм уровня эскалации (т. е. какой персонал больницы должен пытаться выполнить последующие установки и максимальное количество попыток). Попытка установки PIV для большинства пациентов в отделении неотложной помощи может быть предпринята техническим специалистом по уходу за пациентами, медсестрой, младшей медсестрой или старшей медсестрой. Если установка PIV не увенчалась успехом после двух попыток или если у пациента есть известные факторы риска, которые осложнят установку PIV, установка PIV передается более опытному персоналу, в том числе медсестрам, прошедшим обучение в США. Для целей настоящего протокола мы будем называть этих пациентов и персонал уровня 2.
Детская неотложная медицина (PEM) — это клиническая специализация, которая специализируется на уходе за осложненными и тяжелобольными педиатрическими пациентами в отделениях неотложной помощи. В партнерстве с детским медицинским центром Вознесения Сетона Делла стипендия PEM Медицинской школы Делла UT в Остине представляет собой строгую программу, в рамках которой стипендиатам предлагается широкий опыт во всех аспектах неотложной педиатрической медицины, включая клиническую помощь, обучение, исследования и администрирование. Группа из 12 стипендиатов в настоящее время участвует в программе и может быть обучена введению PIV через США, а также готова вводить PIV пациентам с затрудненным доступом, когда медсестра, обученная в США, недоступна. Мы предполагаем, что добавление стипендиатов педиатрической неотложной медицинской помощи (PEM) к ротации персонала, который может вводить капельницы педиатрическим пациентам с трудным доступом, сократит время для успешной периферической внутривенной установки (PIV) в целом в отделении неотложной помощи Детского медицинского центра Делла (DCMC) ( ЭД).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 0–17 лет
- Пациент соответствует сложным/обостренным критериям PIV
- Родитель/опекун, говорящий на английском или испанском языке
Критерий исключения:
- Критические проявления заболевания, такие как сепсис.
- Неотложная медицинская ситуация, такая как нарушение проходимости дыхательных путей, код, эпилептический статус и т. д.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычный сложный персонал по размещению PIV
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут следовать обычному протоколу для сложного внутривенного введения (медсестры, прошедшие обучение по УЗИ) в педиатрическом отделении неотложной помощи.
|
Пациентам, рандомизированным в эту группу, будет установлена сложная PIV в соответствии с обычным протоколом для педиатрических пациентов неотложной помощи.
|
|
Экспериментальный: Стипендиаты PEM, прошедшие обучение в США
Пациенты, рандомизированные в эту группу, попросят обученного сотрудника PEM провести сложную PIV в педиатрическом отделении неотложной помощи.
|
Стипендиаты PEM, прошедшие обучение в США
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время размещения
Временное ограничение: Во время однодневного визита пациента временем до установки будет время от получения согласия до успешного внутривенного промывания физиологическим раствором.
|
Во время однодневного визита пациента временем до установки будет время от получения согласия до успешного внутривенного промывания физиологическим раствором.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Matthew Wilkinson, MD, MPH, The University of Texas at Austin
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 00004870
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .