- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06013904
Vanskelig PIV-placering i den pædiatriske ED
Kan et team af ultralydsuddannede ED-læger reducere tiden til IV-placering for børn med vanskelig IV-adgang?
Indsættelse af perifere intravenøse (PIV) linier er en af de mest almindelige procedurer i den pædiatriske akutafdeling (ED). Hurtigere placering af PIV-linjer kan reducere tiden til intervention, såvel som den samlede tid, som patienterne tilbringer i ED. Brug af ultralydsvejledning (US) har vist sig at øge graden af succes ved første forsøg fra omkring 50 % til 78-85 % sammenlignet med traditionelle metoder til at placere PIV'er. Pædiatrisk ED på DCMC har amerikansk uddannede sygeplejersker, der hjælper med at placere PIV'er hos patienter med vanskelig adgang. Per ED-vagt er der i gennemsnit 4-6 patienter, der vurderes at være vanskeligt tilgængelige. Men på grund af mangel på sygepleje og det generelle øgede patientflow i DCMC ED, er der muligvis ikke en amerikansk uddannet sygeplejerske tilgængelig, når en vanskelig tilgængelig patient skal have en PIV placeret under et skift. Dette kan føre til øget ventetid for patienten og forsinket pleje.
På DCMC ED, hvis det første forsøg på at placere en PIV ikke lykkes, følges en algoritme for et niveau af eskalering (dvs. hvilket hospitalspersonale skal forsøge efterfølgende anbringelser og maksimalt antal forsøg). Forsøg på PIV-placering for de fleste patienter i ED kan udføres af en patientplejetekniker, RN, ved siden af sygeplejersken eller en ansvarlig sygeplejerske. Hvis PIV-placeringen ikke lykkes efter to forsøg, eller hvis patienten har kendte risikofaktorer, der vil komplicere PIV-placeringen, eskaleres PIV-placeringen til mere erfarent personale, som omfatter USA-uddannede sygeplejersker. I forbindelse med denne protokol vil vi henvise til disse patienter og personale som niveau 2-placeringer.
Pædiatrisk akutmedicin (PEM) er et klinisk subspeciale, der har fokus på pleje af komplicerede og akut syge pædiatriske patienter i akutmodtagelsen. I samarbejde med Ascension Seton Dell Children's Medical Center er UT Austins Dell Medical School PEM Fellowship et strengt program, hvor Fellows tilbydes en bred erfaring inden for alle facetter af pædiatrisk akutmedicin¸ inklusive klinisk pleje, undervisning, forskning og administration. En kohorte på 12 stipendiater er i øjeblikket en del af programmet og kunne trænes til at administrere PIV via USA, idet de er tilgængelige til at placere PIV'er hos patienter med vanskelig adgang, når en amerikansk uddannet sygeplejerske ikke er tilgængelig. Vi antager, at tilføjelse af Pediatric Emergency Medicine (PEM) Fellows til rotationen af personale, der kan indsætte IV'er til pædiatriske patienter med vanskelig adgang, vil forkorte tiden til en vellykket perifer intravenøs (PIV) placering generelt i Dell Children's Medical Center (DCMC) Akutafdelingen ( ED).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 0-17
- Patienten opfylder vanskelige/eskalerede PIV-kriterier
- Engelsk- eller spansktalende forælder/værge
Ekskluderingskriterier:
- Præsentation af kritisk sygdom, såsom sepsis.
- Emergent medicinsk situation, såsom luftvejskompromittering, kode, status epileptikere osv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Normalt vanskeligt PIV-placeringspersonale
Patienter randomiseret til denne arm vil følge den sædvanlige protokol for vanskelig IV-placering (ultralydsuddannede sygeplejersker) i den pædiatriske ED.
|
Patienter randomiseret til denne gruppe vil få deres vanskelige PIV placeret efter den sædvanlige protokol for pædiatriske ED-patienter.
|
|
Eksperimentel: USA-uddannede PEM Fellows
Patienter randomiseret til denne arm vil have en uddannet PEM-stipendiat til at placere den vanskelige PIV i den pædiatriske ED.
|
USA-uddannede PEM Fellows
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til placering
Tidsramme: Under patientens 1-dagsbesøg vil tid til anbringelse være tid fra opnåelse af samtykke til vellykket IV-placering saltvandsskylning.
|
Under patientens 1-dagsbesøg vil tid til anbringelse være tid fra opnåelse af samtykke til vellykket IV-placering saltvandsskylning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Matthew Wilkinson, MD, MPH, The University of Texas at Austin
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 00004870
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatrisk ALT
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Rekruttering
-
Nantes University HospitalTrukket tilbageCD22+ Relapsed/Refractory B-ALLFrankrig
-
Yonsei UniversityAfsluttetPerkutan koronar intervention | All-comerKorea, Republikken
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolRekrutteringAkut lymfatisk leukæmi (ALL) | Langsigtet opfølgningTyskland
-
Ruijin HospitalAktiv, ikke rekrutterendeALL (akut B-lymfoblastisk leukæmi) | CAR-T celleterapiKina
-
The University of Hong KongNovartis; Queen Mary Hospital, Hong KongIkke rekrutterer endnuHæmatopoietisk stamcelletransplantation, allogen | Ph+ Akut lymfatisk leukæmi (Ph+ALL) | Blastisk transformation af kronisk myeloide leukæmi | Philadelphia-kromosompositiv B-celle akut lymfoblastisk leukæmi (Ph+ B-ALL)Hong Kong
-
EdiGene (GuangZhou) Inc.The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and TechnologyAktiv, ikke rekrutterendeRecidiverende eller refraktær B-celle malignitet (NHL/ALL)Kina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetB-celle voksen akut lymfatisk leukæmi (ALL) | Ph-positiv voksen akut lymfatisk leukæmi (ALL) | Tilbagevendende akut lymfatisk leukæmi hos voksne (ALL) | T-celle voksen akut lymfatisk leukæmi (ALL)Forenede Stater