- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06013904
Vaikea PIV-asennus lasten ED:ssä
Voiko ultraäänikoulutuksen saaneiden ED-lääkäreiden ryhmä lyhentää suonensisäiseen sijoitukseen kuluvaa aikaa lapsille, joilla on vaikea IV-pääsy?
Perifeeristen suonensisäisten (PIV) linjojen asettaminen on yksi yleisimmistä toimenpiteistä lasten päivystysosastolla (ED). PIV-linjojen nopeampi sijoittaminen voi lyhentää interventioon kuluvaa aikaa sekä kokonaisaikaa, jonka potilaat viettävät ED-osastolla. Ultraääniohjauksen (US) käytön on osoitettu lisäävän ensimmäisten yritysten onnistumisastetta noin 50 %:sta 78-85 %:iin verrattuna perinteisiin PIV-sijoitusmenetelmiin. DCMC:n Pediatric ED:ssä on Yhdysvalloissa koulutettuja sairaanhoitajia, jotka auttavat PIV:n asettamisessa potilaille, joiden saatavuus on vaikeaa. Keskimäärin 4-6 potilasta ED-vuoroa kohden katsotaan vaikeapääsyisiksi. Hoitopulan ja yleisen lisääntyneen potilasvirran vuoksi DCMC:n ED:ssä ei kuitenkaan välttämättä ole saatavilla Yhdysvalloissa koulutettua sairaanhoitajaa, kun vaikeapääsyiselle potilaalle on asetettava PIV työvuoron aikana. Tämä voi johtaa potilaan odotusajan pidentymiseen ja hoidon viivästymiseen.
Jos ensimmäinen yritys sijoittaa PIV ei onnistu DCMC ED:ssä, noudatetaan eskalointitason algoritmia (eli sitä, minkä sairaalahenkilöstön tulee yrittää myöhempiä sijoituksia ja yritysten enimmäismäärää). Useimmille päivystyspotilaille voi yrittää PIV:n sijoittamista potilaan hoitoteknikko, RN, sairaanhoitajan vieressä tai varahoitaja. Jos PIV-sijoitus ei onnistu kahden yrityksen jälkeen tai jos potilaalla on tiedossa riskitekijöitä, jotka vaikeuttavat PIV-sijoitusta, PIV-sijoitus siirretään kokeneemmalle henkilökunnalle, johon kuuluu Yhdysvalloissa koulutettuja sairaanhoitajia. Tässä protokollassa näitä potilaita ja henkilökuntaa kutsutaan tason 2 sijoituksiksi.
Lasten ensiapulääketiede (PEM) on kliininen alaerikoisuus, joka keskittyy monimutkaisten ja akuutisti sairaiden lapsipotilaiden hoitoon ensiapuosastolla. Yhteistyössä Ascension Seton Dell Children's Medical Centerin kanssa UT Austinin Dell Medical Schoolin PEM Fellowship on tiukka ohjelma, jossa Felloweille tarjotaan laaja kokemus lasten ensiapulääketieteen kaikista osa-alueista, mukaan lukien kliininen hoito, opetus, tutkimus ja hallinto. Tällä hetkellä ohjelmaan kuuluu 12 stipendiaattia, ja heidät voitaisiin kouluttaa antamaan PIV:tä Yhdysvaltojen kautta. He voivat sijoittaa PIV:itä potilaille, joiden saatavuus on vaikeaa, kun Yhdysvalloissa koulutettua sairaanhoitajaa ei ole saatavilla. Oletamme, että lasten ensiapulääketieteen (PEM) stipendiaattien lisääminen henkilöstön kiertoon, joka voi asentaa IV-rokotteita vaikeapääsyisille lapsipotilaille, lyhentää aikaa onnistuneeseen perifeeriseen suonensisäiseen (PIV) sijoitukseen Dell Children's Medical Centerin (DCMC) päivystysosastolla ( ED).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 0-17
- Potilas täyttää vaikeat/korkeammat PIV-kriteerit
- Englantia tai espanjaa puhuva vanhempi/huoltaja
Poissulkemiskriteerit:
- Kriittiset sairaudet, kuten sepsis.
- Kiireellinen lääketieteellinen tilanne, kuten hengitystiehäiriö, koodi, epilepsiatilanne jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen vaikea PIV-sijoitushenkilöstö
Potilaat, jotka on satunnaistettu tähän haaraan, noudattavat tavallista protokollaa vaikeassa IV-sijoituksessa (ultraäänikoulutuksen saaneet sairaanhoitajat) lasten sairaanhoidossa.
|
Tähän ryhmään satunnaistettujen potilaiden vaikea PIV asetetaan noudattaen tavanomaista lasten ED-potilaille tarkoitettua protokollaa.
|
|
Kokeellinen: Yhdysvalloissa koulutetut PEM Fellows
Potilaat, jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, saavat koulutetun PEM-kollegan sijoittamaan vaikean PIV:n lasten sairaanhoitoon.
|
Yhdysvalloissa koulutetut PEM Fellows
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika sijoittamiseen
Aikaikkuna: Potilaan 1 päivän käynnin aikana aika sijoitukseen on aika suostumuksen saamisesta onnistuneeseen IV-asetukseen suolaliuoksella.
|
Potilaan 1 päivän käynnin aikana aika sijoitukseen on aika suostumuksen saamisesta onnistuneeseen IV-asetukseen suolaliuoksella.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Matthew Wilkinson, MD, MPH, The University of Texas at Austin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00004870
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .