- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06013904
Difícil colocación de PIV en el servicio de urgencias pediátrico
¿Puede un equipo de médicos de urgencias capacitados en ultrasonido reducir el tiempo hasta la colocación de la vía intravenosa en niños con acceso intravenoso difícil?
La inserción de vías intravenosas periféricas (PIV) es uno de los procedimientos más comunes en el Departamento de Emergencias Pediátricas (DE). La colocación más rápida de las líneas PIV puede reducir el tiempo hasta la intervención, así como el tiempo total que los pacientes pasan en el servicio de urgencias. Se ha demostrado que el uso de guía ecográfica (EE.UU.) aumenta la tasa de éxito del primer intento de alrededor del 50% al 78-85% en comparación con los métodos tradicionales de colocación de PIV. El servicio de urgencias pediátrico del DCMC cuenta con enfermeras capacitadas en los EE. UU. que ayudan a colocar PIV en pacientes de difícil acceso. Por turno de urgencias, hay un promedio de 4 a 6 pacientes que se consideran de difícil acceso. Sin embargo, debido a la escasez de enfermeras y al aumento general del flujo de pacientes en el servicio de urgencias del DCMC, es posible que no haya una enfermera capacitada en los EE. UU. disponible cuando un paciente de difícil acceso necesita que se le coloque una PIV durante un turno. Esto puede provocar un aumento del tiempo de espera del paciente y un retraso en la atención.
En el servicio de urgencias del DCMC, si el primer intento de colocar una PIV no tiene éxito, se sigue un algoritmo para un nivel de escalada (es decir, qué personal del hospital debe intentar las colocaciones posteriores y el número máximo de intentos). Un técnico de atención al paciente, un enfermero registrado, un enfermero auxiliar o un enfermero a cargo pueden intentar colocar la PIV en la mayoría de los pacientes en el servicio de urgencias. Si la colocación de PIV no tiene éxito después de dos intentos o si el paciente tiene factores de riesgo conocidos que complicarán la colocación de PIV, la colocación de PIV se deriva a personal más experimentado, que incluye enfermeras capacitadas en los EE. UU. Para los fines de este protocolo, nos referiremos a estos pacientes y personal como colocaciones de Nivel 2.
La medicina de emergencia pediátrica (PEM) es una subespecialidad clínica que se enfoca en la atención de pacientes pediátricos complicados y con enfermedades agudas en el departamento de emergencias. En asociación con el Centro médico infantil Ascension Seton Dell, la beca PEM de la Facultad de medicina Dell de UT Austin es un programa riguroso en el que a los becarios se les ofrece una amplia experiencia en todas las facetas de la medicina de emergencia pediátrica, incluida la atención clínica, la enseñanza, la investigación y la administración. Actualmente, una cohorte de 12 becarios forma parte del programa y podría capacitarse para administrar PIV a través de EE. UU., estando disponibles para colocar PIV en pacientes con difícil acceso cuando no haya una enfermera capacitada en EE. UU. disponible. Nuestra hipótesis es que agregar becarios de medicina de emergencia pediátrica (PEM) a la rotación de personal que puede insertar vías intravenosas para pacientes pediátricos con difícil acceso acortará el tiempo para la colocación exitosa de vías intravenosas periféricas (PIV) en general en el Departamento de Emergencias del Dell Children's Medical Center (DCMC) ( DE).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 0-17
- El paciente cumple con los criterios de PIV difíciles/escalados
- Padre/tutor que habla inglés o español
Criterio de exclusión:
- Presentación de enfermedades críticas, como sepsis.
- Situación médica emergente, como compromiso de vía aérea, código, estatus epiléptico, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Personal habitual de colocación de PIV difícil
Los pacientes asignados al azar a este grupo seguirán el protocolo habitual para la colocación intravenosa difícil (enfermeras capacitadas en ultrasonido) en el servicio de urgencias pediátrico.
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A los pacientes asignados al azar a este grupo se les colocará la PIV difícil siguiendo el protocolo habitual para pacientes pediátricos de urgencias.
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Experimental: Becarios PEM capacitados en EE. UU.
Los pacientes asignados al azar a este grupo tendrán un compañero capacitado en PEM que coloque la PIV difícil en el servicio de urgencias pediátrico.
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Becarios PEM capacitados en EE. UU.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de colocación
Periodo de tiempo: Durante la visita de 1 día del paciente, el tiempo hasta la colocación será el tiempo desde la obtención del consentimiento hasta la colocación exitosa de solución salina.
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Durante la visita de 1 día del paciente, el tiempo hasta la colocación será el tiempo desde la obtención del consentimiento hasta la colocación exitosa de solución salina.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Director de estudio: Matthew Wilkinson, MD, MPH, The University of Texas at Austin
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 00004870
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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