Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Difficile posizionamento del PIV nel pronto soccorso pediatrico

1 luglio 2025 aggiornato da: Lina Palomares, University of Texas at Austin

Può un team di medici di pronto soccorso formati in ecografia ridurre i tempi di posizionamento della flebo per i bambini con accesso intravenoso difficile?

L’inserimento di linee endovenose periferiche (PIV) è una delle procedure più comuni nel Pronto Soccorso Pediatrico (ED). Un posizionamento più rapido delle linee PIV può ridurre il tempo necessario all'intervento, nonché il tempo complessivo trascorso dai pazienti in pronto soccorso. È stato dimostrato che l'utilizzo della guida ecografica (US) aumenta il tasso di successo al primo tentativo da circa il 50% al 78-85% rispetto ai metodi tradizionali di posizionamento dei PIV. L'ED pediatrico del DCMC dispone di infermieri formati negli Stati Uniti che assistono nell'inserimento dei PIV in pazienti con accesso difficile. Per ogni turno di pronto soccorso, vi sono in media 4-6 pazienti considerati di difficile accesso. Tuttavia, a causa della carenza di infermieri e del generale aumento del flusso di pazienti nel PS DCMC, potrebbe non essere disponibile un infermiere formato negli Stati Uniti quando un paziente con accesso difficile necessita di un PIV inserito durante un turno. Ciò può comportare un aumento dei tempi di attesa per il paziente e ritardi nelle cure.

Al DCMC ED, se il primo tentativo di posizionare un PIV non ha esito positivo, viene seguito un algoritmo per un livello di escalation (ovvero, quale personale ospedaliero dovrebbe tentare i successivi posizionamenti e numero massimo di tentativi). Il tentativo di posizionamento del PIV per la maggior parte dei pazienti nell'ED può essere effettuato da un tecnico sanitario, un RN, accanto a un infermiere o un infermiere capo. Se il posizionamento del PIV non ha successo dopo due tentativi o se il paziente presenta fattori di rischio che complicheranno il posizionamento del PIV, il posizionamento del PIV viene assegnato a personale più esperto, che include infermieri formati negli Stati Uniti. Ai fini di questo protocollo, faremo riferimento a questi pazienti e personale come posizionamenti di Livello 2.

La medicina d'urgenza pediatrica (PEM) è una sottospecialità clinica che si concentra sulla cura dei pazienti pediatrici complicati e acuti nel pronto soccorso. In collaborazione con l'Ascension Seton Dell Children's Medical Center, la borsa di studio PEM della Dell Medical School dell'UT Austin è un programma rigoroso in cui ai borsisti viene offerta un'ampia esperienza in tutti gli aspetti della medicina d'urgenza pediatrica, comprese l'assistenza clinica, l'insegnamento, la ricerca e l'amministrazione. Un gruppo di 12 Fellow fa attualmente parte del programma e potrebbe essere formato per somministrare PIV tramite gli Stati Uniti, essendo disponibile a collocare PIV in pazienti con accesso difficile quando un infermiere formato negli Stati Uniti non è disponibile. Ipotizziamo che l'aggiunta di Fellow di Medicina d'Emergenza Pediatrica (PEM) alla rotazione del personale che può inserire IV per pazienti pediatrici con accesso difficile ridurrà i tempi per il successo del posizionamento endovenoso periferico (PIV) nel complesso nel Dipartimento di Emergenza del Dell Children's Medical Center (DCMC) ( ED).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 0-17
  2. Il paziente soddisfa i criteri PIV difficili/aumentati
  3. Genitore/tutore di lingua inglese o spagnola

Criteri di esclusione:

  1. Presentazione di una malattia critica, come la sepsi.
  2. Situazione medica emergente, come compromissione delle vie aeree, codice, stato epilettico, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solito personale di collocamento PIV difficile
I pazienti randomizzati in questo braccio seguiranno il consueto protocollo per il posizionamento IV difficile (infermieri addestrati agli ultrasuoni) nel pronto soccorso pediatrico.
Ai pazienti randomizzati in questo gruppo verrà posizionato il PIV difficile seguendo il consueto protocollo per i pazienti pediatrici in DEA.
Sperimentale: Fellow PEM formati negli Stati Uniti
I pazienti randomizzati in questo braccio avranno un membro PEM addestrato che posizionerà il difficile PIV nell'ED pediatrico.
Fellow PEM formati negli Stati Uniti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo per il posizionamento
Lasso di tempo: Durante la visita di 1 giorno del paziente, il tempo necessario al posizionamento sarà il tempo che intercorre tra l'ottenimento del consenso e il successo del lavaggio con soluzione salina per il posizionamento IV.
Durante la visita di 1 giorno del paziente, il tempo necessario al posizionamento sarà il tempo che intercorre tra l'ottenimento del consenso e il successo del lavaggio con soluzione salina per il posizionamento IV.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Matthew Wilkinson, MD, MPH, The University of Texas at Austin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00004870

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'IPD non sarà condiviso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi