- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06013904
Difficile posizionamento del PIV nel pronto soccorso pediatrico
Può un team di medici di pronto soccorso formati in ecografia ridurre i tempi di posizionamento della flebo per i bambini con accesso intravenoso difficile?
L’inserimento di linee endovenose periferiche (PIV) è una delle procedure più comuni nel Pronto Soccorso Pediatrico (ED). Un posizionamento più rapido delle linee PIV può ridurre il tempo necessario all'intervento, nonché il tempo complessivo trascorso dai pazienti in pronto soccorso. È stato dimostrato che l'utilizzo della guida ecografica (US) aumenta il tasso di successo al primo tentativo da circa il 50% al 78-85% rispetto ai metodi tradizionali di posizionamento dei PIV. L'ED pediatrico del DCMC dispone di infermieri formati negli Stati Uniti che assistono nell'inserimento dei PIV in pazienti con accesso difficile. Per ogni turno di pronto soccorso, vi sono in media 4-6 pazienti considerati di difficile accesso. Tuttavia, a causa della carenza di infermieri e del generale aumento del flusso di pazienti nel PS DCMC, potrebbe non essere disponibile un infermiere formato negli Stati Uniti quando un paziente con accesso difficile necessita di un PIV inserito durante un turno. Ciò può comportare un aumento dei tempi di attesa per il paziente e ritardi nelle cure.
Al DCMC ED, se il primo tentativo di posizionare un PIV non ha esito positivo, viene seguito un algoritmo per un livello di escalation (ovvero, quale personale ospedaliero dovrebbe tentare i successivi posizionamenti e numero massimo di tentativi). Il tentativo di posizionamento del PIV per la maggior parte dei pazienti nell'ED può essere effettuato da un tecnico sanitario, un RN, accanto a un infermiere o un infermiere capo. Se il posizionamento del PIV non ha successo dopo due tentativi o se il paziente presenta fattori di rischio che complicheranno il posizionamento del PIV, il posizionamento del PIV viene assegnato a personale più esperto, che include infermieri formati negli Stati Uniti. Ai fini di questo protocollo, faremo riferimento a questi pazienti e personale come posizionamenti di Livello 2.
La medicina d'urgenza pediatrica (PEM) è una sottospecialità clinica che si concentra sulla cura dei pazienti pediatrici complicati e acuti nel pronto soccorso. In collaborazione con l'Ascension Seton Dell Children's Medical Center, la borsa di studio PEM della Dell Medical School dell'UT Austin è un programma rigoroso in cui ai borsisti viene offerta un'ampia esperienza in tutti gli aspetti della medicina d'urgenza pediatrica, comprese l'assistenza clinica, l'insegnamento, la ricerca e l'amministrazione. Un gruppo di 12 Fellow fa attualmente parte del programma e potrebbe essere formato per somministrare PIV tramite gli Stati Uniti, essendo disponibile a collocare PIV in pazienti con accesso difficile quando un infermiere formato negli Stati Uniti non è disponibile. Ipotizziamo che l'aggiunta di Fellow di Medicina d'Emergenza Pediatrica (PEM) alla rotazione del personale che può inserire IV per pazienti pediatrici con accesso difficile ridurrà i tempi per il successo del posizionamento endovenoso periferico (PIV) nel complesso nel Dipartimento di Emergenza del Dell Children's Medical Center (DCMC) ( ED).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 0-17
- Il paziente soddisfa i criteri PIV difficili/aumentati
- Genitore/tutore di lingua inglese o spagnola
Criteri di esclusione:
- Presentazione di una malattia critica, come la sepsi.
- Situazione medica emergente, come compromissione delle vie aeree, codice, stato epilettico, ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Solito personale di collocamento PIV difficile
I pazienti randomizzati in questo braccio seguiranno il consueto protocollo per il posizionamento IV difficile (infermieri addestrati agli ultrasuoni) nel pronto soccorso pediatrico.
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Ai pazienti randomizzati in questo gruppo verrà posizionato il PIV difficile seguendo il consueto protocollo per i pazienti pediatrici in DEA.
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Sperimentale: Fellow PEM formati negli Stati Uniti
I pazienti randomizzati in questo braccio avranno un membro PEM addestrato che posizionerà il difficile PIV nell'ED pediatrico.
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Fellow PEM formati negli Stati Uniti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo per il posizionamento
Lasso di tempo: Durante la visita di 1 giorno del paziente, il tempo necessario al posizionamento sarà il tempo che intercorre tra l'ottenimento del consenso e il successo del lavaggio con soluzione salina per il posizionamento IV.
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Durante la visita di 1 giorno del paziente, il tempo necessario al posizionamento sarà il tempo che intercorre tra l'ottenimento del consenso e il successo del lavaggio con soluzione salina per il posizionamento IV.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Matthew Wilkinson, MD, MPH, The University of Texas at Austin
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00004870
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