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大学生の不安症とうつ病の治療効果を探る

2026年7月20日 更新者:University of South Dakota

大学生のうつ病と不安症に対する代替治療の有効性を探る:ランダム化対照試験

このランダム化対照グループの目的は、不安やうつ病を経験している大学生に対する効果的な治療法について学ぶことです。 この臨床試験が答えようとしている主な疑問は次のとおりです: 1) 代替治療は大学生の不安やうつ病を軽減できるか? 2) 代替治療法は、不安やうつ病を経験している大学生の定着率を高めることができますか?

参加者は、外部気功、マインドフルネス瞑想、または心理教育の 3 つの介入グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 研究者らは各グループの結果を比較し、治療の違いを探る予定だ。

調査の概要

詳細な説明

方法/デザイン。 この研究は、単一施設、3 群の無作為化比較試験になります。 うつ病および/または不安症が高まっている大学生 (N=51) は、外気功 (EQ)、マインドフルネス瞑想 (MM)、または心理教育 (PE) のいずれかに無作為に割り当てられます。 各介入は、コミュニティ環境で週に 1 回、3 週間にわたって 30 分間適用されます。 副次的アウトカムであるうつ病と不安、および副次的アウトカムである大学に進学する意向は、ベースライン、治療後1週間、および1か月の追跡調査時に盲検研究者によって評価されます。 一連の包括的な自己報告指標によって測定される、治療セッション中のつながりの感覚の変化が、主要な治療メカニズムとなります。

目的と目的。 提案されたプロジェクトの中心的な仮説は、EQ が学生の体のエネルギーの流れのバランスを整えることで、学生の精神的健康と大学での勉強を続ける意欲を高めるというものです。 目的 1. うつ病や不安症を患う大学生のサンプルにおける EQ の受容性を調査する。 仮説: 生徒の定着率 (つまり、両方の治療セッションへの出席) と自己報告による治療受容性は、PE と比較して EQ の方が優れているでしょう。 EQ と MM は同等の許容性を示します。 目的 2. 不安、うつ病 (副次的結果)、および大学に留まりたいという意図 (副次的結果) に対する EQ の影響を長期にわたって測定する。 仮説: EQ は、ベースラインから 1 か月の追跡調査まで、PE と比較してうつ病と不安を軽減し、大学に進学する意欲を高めます。 共主結果スコアと副次結果スコアは、EQ と MM の間で異なりません。 目的 3. 生徒のつながりの感覚に対する EQ の即時効果 (治療メカニズム) を調査する。 仮説: EQ は、治療セッション中に体育に比べて生徒のつながりの感覚を高めるでしょう。 EQ と MM は接続感に同等の効果をもたらします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

55

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57107
        • University of South Dakota

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上。
  • 現在は2年制大学または4年制大学に在籍しています。
  • 英語を話す。
  • 学習場所への旅行を喜んで行います。
  • Wi-Fi接続でパソコンやスマートフォンにアクセス。
  • 全般性不安障害 2 項目のスコア 3 以上、および/または患者健康質問票 2 のスコア 3 以上。

除外基準:

  • 現在大学に在籍していません。
  • 研修場所への移動ができない。
  • Wifiのあるパソコンやスマホにアクセスできない。
  • 全般性不安障害-2 のスコアが 3 未満、患者健康質問票-2 のスコアが 3 未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:外気功
参加者は週に1回、3週間にわたって30分間のセッションで気功実践者と個別に面談します。
外部気功は、経験豊富な気功実践者によって指導されます。 気功師は、参加者が自分の体の治癒力を利用して不安や憂鬱の感情を軽減する方法を学ぶのを支援します。
実験的:マインドフルネス瞑想
参加者は、マインドフルネス実践者と週に 1 回、30 分間のセッションで 3 週間個別に面会します。
マインドフルネス瞑想は、経験豊富なマインドフルネス実践者によって促進されます。 参加者は、大学コミュニティ間の相互つながりの感覚を高めるために設計された瞑想を通して指導されます。 また、不安や抑うつの感情を感覚、感情、認知、行動の要素に分解する方法も学びます。
アクティブコンパレータ:心理教育
心理教育部門では、参加者は週に 1 回、3 週間にわたり、約 30 分間の録画をオンラインで受け取ります。
心理教育部門では、参加者は録音されたプレゼンテーションを通じて不安やうつ病の管理に関連する情報を受け取ります。 参加者は、不安やうつ病の症状を軽減するためのストレス管理テクニックについて学びます。 また、不安やうつ病の治療に役立つリソースに関する情報も受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安
時間枠:ベースライン評価、治療後 (最後の治療セッションの 1 週間後)、およびフォローアップ (最後の治療セッションの 1 か月後) からの変更。
不安の症状は、特性不安評価 (状態-特性-不安インベントリ) によって評価されます。 可能なスコアの範囲は、最小スコア 20 から最大スコア 80 までの範囲に及びます。スコアが高いほど、不安の症状が強くなります。
ベースライン評価、治療後 (最後の治療セッションの 1 週間後)、およびフォローアップ (最後の治療セッションの 1 か月後) からの変更。
うつ
時間枠:ベースライン評価、治療後 (最後の治療セッションの 1 週間後)、およびフォローアップ (最後の治療セッションの 1 か月後) からの変更。
うつ病の症状は、特性うつ病評価 (Beck Depression Inventory) を通じて評価されます。 Beck うつ病インベントリのスコアは 0 ~ 63 の範囲であり、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを表します。
ベースライン評価、治療後 (最後の治療セッションの 1 週間後)、およびフォローアップ (最後の治療セッションの 1 か月後) からの変更。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大学に進学する意向
時間枠:ベースライン、治療後 (最後の治療セッションの 1 週間後)、およびフォローアップ (最後の治療セッションの 1 か月後)。
大学に留まりたいという参加者の意向の変化は、数値評価スケールで評価される個別の項目を通じて評価されます。 スコアの範囲は 0 から 5 であり、スコアが高いほど大学に留まりたいという強い意向を反映しています。
ベースライン、治療後 (最後の治療セッションの 1 週間後)、およびフォローアップ (最後の治療セッションの 1 か月後)。
不安
時間枠:参加者の不安状態の変化は、各介入前 5 分以内と各介入後 5 分以内に捕捉されます (マインドフルネス、外部気功、心理教育)。
症状は不安状態の評価によって評価されます。 スコアの範囲は 0 ~ 60 で、スコアが高いほど不安のレベルが高いことを示します。
参加者の不安状態の変化は、各介入前 5 分以内と各介入後 5 分以内に捕捉されます (マインドフルネス、外部気功、心理教育)。
うつ
時間枠:参加者のうつ病状態の変化は、各介入前 5 分以内と各介入後 5 分以内に記録されます (マインドフルネス、外部気功、心理教育)。
症状はうつ病の状態評価を通じて評価されます。 スコアの範囲は 0 ~ 20 で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。
参加者のうつ病状態の変化は、各介入前 5 分以内と各介入後 5 分以内に記録されます (マインドフルネス、外部気功、心理教育)。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
幼少期の逆境体験に関するアンケート。
時間枠:ベースライン
参加者は、幼少期の逆境体験がベースラインで評価され、幼少期の逆境がどのように結果を和らげるかを探ります。ACE の質問票は、Felitti et al. (1998) の第 2 波調査と、収集された CDC の電話行動危険因子監視システム調査で使用されている現在の質問から改変されました。 50州すべてで。 ACES の範囲は 0 ~ 13 で、スコアが高いほど ACES の数も多くなります。
ベースライン
センセーションマネキン
時間枠:参加者の状態の身体感覚の変化は、各介入前 5 分以内と各介入後 5 分以内に捕捉されます (マインドフルネス、外部気功、心理教育)。
快・不快の身体感覚の分布の変化。 スコアの範囲は、快の場合は 0 ~ 100 (スコアが高いほど快適な感情が高いことを示します)、不快な感情の場合は 0 ~ 100 (スコアが高いほど不快な感覚のレベルが高いことを示します) です。
参加者の状態の身体感覚の変化は、各介入前 5 分以内と各介入後 5 分以内に捕捉されます (マインドフルネス、外部気功、心理教育)。
特性自己超越
時間枠:ベースライン、治療後 (最後の治療セッションの 1 週間後)、およびフォローアップ (最後の治療セッションの 1 か月後)。
ベースラインから 3 か月の追跡調査までの特性の自己超越性の変化は、非二元意識次元評価 - 特性バージョンで評価されます。 スコアの範囲は 0 ~ 52 で、スコアが高いほど特性の自己超越性が高くなります。
ベースライン、治療後 (最後の治療セッションの 1 週間後)、およびフォローアップ (最後の治療セッションの 1 か月後)。
自己超越状態
時間枠:参加者の自己超越性の変化は、各介入前 5 分以内と各介入後 5 分以内に記録されます (マインドフルネス、外気功、心理教育)。
自己超越状態の変化は、非二元意識次元評価 - 状態バージョンで測定されます。 スコアの範囲は 0 から 10 で、スコアが高いほど自己超越性が高くなります。
参加者の自己超越性の変化は、各介入前 5 分以内と各介入後 5 分以内に記録されます (マインドフルネス、外気功、心理教育)。
認識された差別
時間枠:ベースライン、治療後 (最後の治療セッションの 1 週間後)、およびフォローアップ (最後の治療セッションの 1 か月後)。
差別を経験していることに対する認識の変化(日常の差別)。 スコアの範囲は 0 ~ 54 で、スコアが高いほど識別レベルが高いことを示します。
ベースライン、治療後 (最後の治療セッションの 1 週間後)、およびフォローアップ (最後の治療セッションの 1 か月後)。
自然とのつながりに関するアンケート
時間枠:ベースライン、治療後 (最後の治療セッションの 1 週間後)、およびフォローアップ (最後の治療セッションの 1 か月後)。
治療と結果の間の調整者としての自然とのつながりに対する効果。 この尺度は、1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までの 5 段階リッカート スケールで評価される 16 項目で構成され、16 項目の平均を作成することによってスコア付けされます。スコアは 1 から 5 までの範囲で、スコアが高くなるほどスコアが高くなります。低いスコアよりも自然とのつながりが強いことを示します。
ベースライン、治療後 (最後の治療セッションの 1 週間後)、およびフォローアップ (最後の治療セッションの 1 か月後)。
気質的マインドフルネススケール
時間枠:ベースライン、治療後 (最後の治療セッションの 1 週間後)、およびフォローアップ (最後の治療セッションの 1 か月後)。
偏心スケールのメタ認知プロセス (MPoD-t) は、治療と結果の間の調整者としての気質的マインドフルネスの効果を評価するために使用されます。 スコアの範囲は 0 ~ 80 で、スコアが高いほど気質のマインドフルネスが高いことを示します。
ベースライン、治療後 (最後の治療セッションの 1 週間後)、およびフォローアップ (最後の治療セッションの 1 か月後)。
大学への帰属意識
時間枠:ベースライン、治療後 (最後の治療セッションの 1 週間後)、およびフォローアップ (最後の治療セッションの 1 か月後)。
大学における参加者の帰属意識に対する治療タイプの役割。 スコアの範囲は 0 ~ 56 で、スコアが高いほど帰属意識のレベルが高いことを示します。
ベースライン、治療後 (最後の治療セッションの 1 週間後)、およびフォローアップ (最後の治療セッションの 1 か月後)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Natalie Lecy, PhD、Assistant Professor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月25日

一次修了 (実際)

2025年6月1日

研究の完了 (実際)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月25日

最初の投稿 (実際)

2023年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月20日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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