Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af effektiviteten af ​​behandlinger for angst og depression blandt universitetsstuderende

12. november 2025 opdateret af: University of South Dakota

Udforskning af effekten af ​​alternative behandlinger for depression og angst blandt universitetsstuderende: Et randomiseret kontrolforsøg

Målet med denne randomiserede kontrolgruppe er at lære om effektive behandlinger til universitetsstuderende, der oplever angst og/eller depression. De vigtigste spørgsmål, som dette kliniske forsøg sigter mod at besvare er: 1) Kan alternative behandlinger mindske angst og/eller depression blandt universitetsstuderende? 2) Kan alternative behandlinger øge fastholdelsesraterne blandt universitetsstuderende, der oplever angst og/eller depression?

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre interventionsgrupper: ekstern qigong, mindfulness meditation eller psykoedukation. Forskere vil sammenligne resultater fra hver gruppe for at udforske behandlingsforskelle.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metode/Design. Denne undersøgelse vil være et enkelt-site, tre-arm, randomiseret, kontrolleret forsøg. Universitetsstuderende (N=51) med forhøjet depression og/eller angst vil blive randomiseret til enten ekstern qigong (EQ), mindfulness meditation (MM) eller psykoedukation (PE). Hver intervention vil blive anvendt i 30 minutter, en gang om ugen i tre uger i et lokalmiljø. De co-primære resultater, depression og angst, og det sekundære resultat, intention om at fortsætte på college, vil blive vurderet af en blindet forsker ved baseline, en uge efter behandling og en måneds opfølgning. Ændring i følelse af sammenhæng under behandlingssessionen, målt med et omfattende batteri af selvrapporteringsindekser, vil være den primære terapeutiske mekanisme.

Mål og mål. Det foreslåede projekts centrale hypotese er, at EQ vil øge elevernes mentale sundhed og intention om at fortsætte på college ved at balancere strømmen af ​​energi i deres kroppe. Mål 1. Undersøg EQ's acceptabilitet hos et udvalg af universitetsstuderende med depression og/eller angst. Hypotese: Studentretention (dvs. deltagelse i begge behandlingssessioner) og selvrapporteret behandlingsacceptabilitet vil være bedre for EQ i forhold til PE. EQ og MM vil demonstrere tilsvarende acceptabilitet. Mål 2. Bestem EQ's effekt på angst, depression (co-primære resultater) og intention om at fortsætte på college (sekundært resultat) over tid. Hypotese: EQ vil mindske depression og angst og samtidig øge intentionen om at fortsætte på college i forhold til PE fra baseline til en måneds opfølgning. De co-primære og sekundære resultatscores vil ikke afvige mellem EQ og MM. Mål 3. Undersøg EQs umiddelbare effekt på elevernes følelse af sammenhæng (terapeutisk mekanisme). Hypotese: EQ vil øge elevernes følelse af sammenhæng i forhold til PE under behandlingsforløbene. EQ og MM vil have tilsvarende effekter på følelsen af ​​forbindelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57107
        • University of South Dakota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre.
  • I øjeblikket indskrevet på et to- eller fireårigt college.
  • Engelsktalende.
  • Er villig til at rejse til studiestedet.
  • Adgang til en computer eller smartphone med Wifi-forbindelse.
  • Score på tre eller højere på punktet Generalized Anxiety Disorder 2 og/eller score på tre eller højere på Patient Health Questionnaire-2.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i øjeblikket indskrevet på college.
  • Ikke i stand til at rejse til studiestedet.
  • Ingen adgang til en computer eller smartphone med Wifi.
  • Score < 3 på den generaliserede angstlidelse-2 og < 3 på patientsundhedsspørgeskemaet-2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ekstern Qigong
Deltagerne mødes individuelt med Qigong-udøveren en gang om ugen i tre uger i 30-minutters segmenter.
Adfærdsmæssigt: Ekstern Qigong
Ekstern Qigong vil blive faciliteret af en erfaren Qigong-udøver. Qigong-udøveren vil hjælpe deltagerne med at lære at bruge deres krops helbredende kræfter til at mindske følelser af angst og/eller depression
Eksperimentel: Mindfulness meditation
Deltagerne mødes individuelt med mindfulness-udøveren en gang om ugen i tre uger i 30-minutters segmenter.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness meditation
Mindfulness meditation vil blive faciliteret af en erfaren mindfulness-udøver. Deltagerne vil blive guidet gennem en meditation designet til at hjælpe med at øge en følelse af indbyrdes forbundethed blandt deres universitetssamfund. De vil også lære at dekonstruere følelser af angst og/eller depression til sensoriske, følelsesmæssige, kognitive og adfærdsmæssige komponenter.
Aktiv komparator: Psykoedukation
I psykoedukationsarmen vil deltagerne modtage optagelser online en gang om ugen i tre uger, som vil vare cirka 30 minutter.
Andet: Psykoedukation
I psykoedukationsarmen vil deltagerne modtage information relateret til håndtering af angst og/eller depression gennem en optaget præsentation. Deltagerne vil lære om stresshåndteringsteknikker for at hjælpe med at reducere symptomer på angst og/eller depression. De vil også modtage information om ressourcer, der kan være nyttige til behandling af angst og/eller depression.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Skift fra baseline-vurdering, efterbehandling (en uge efter den sidste behandlingssession) og opfølgning (en måned efter den sidste behandlingssession).
Symptomer på angst vil blive vurderet gennem en egenskabsangstvurdering (State-Trait-Anxiety Inventory). Udvalget af mulige scorer spænder fra en minimumsscore på 20 til en maksimal score på 80 - jo højere score, jo højere er symptomerne på angst.
Skift fra baseline-vurdering, efterbehandling (en uge efter den sidste behandlingssession) og opfølgning (en måned efter den sidste behandlingssession).
Depression
Tidsramme: Skift fra baseline-vurdering, efterbehandling (en uge efter den sidste behandlingssession) og opfølgning (en måned efter den sidste behandlingssession).
Symptomer på depression vil blive vurderet gennem en egenskabsdepressionsvurdering (Beck Depression Inventory). Scoringer fra Beck Depression Inventory varierer fra 0-63, med højere score, der repræsenterer høje depressionsniveauer.
Skift fra baseline-vurdering, efterbehandling (en uge efter den sidste behandlingssession) og opfølgning (en måned efter den sidste behandlingssession).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intention om at blive ved på college
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (en uge efter den sidste behandlingssession) og opfølgning (en måned efter den sidste behandlingssession).
Ændringer i deltagernes hensigt om at fortsætte på college vil blive vurderet gennem et individuelt element vurderet i en numerisk vurderingsskala. Resultaterne varierer fra 0 til 5, hvor højere score afspejler større hensigt om at forblive på college.
Baseline, efterbehandling (en uge efter den sidste behandlingssession) og opfølgning (en måned efter den sidste behandlingssession).
Angst
Tidsramme: Ændringer i deltagerens tilstandsangst vil blive fanget inden for 5 minutter før hver intervention og inden for 5 minutter efter hver intervention (mindfulness, ekstern qigong og psykoedukation).
Symptomer vil blive vurderet gennem en tilstandsangstvurdering. Scorer varierer fra 0-60 med højere score, der indikerer højere niveauer af angst.
Ændringer i deltagerens tilstandsangst vil blive fanget inden for 5 minutter før hver intervention og inden for 5 minutter efter hver intervention (mindfulness, ekstern qigong og psykoedukation).
Depression
Tidsramme: Ændringer i deltagerens tilstand depression vil blive fanget inden for 5 minutter før hver intervention og inden for 5 minutter efter hver intervention (mindfulness, ekstern qigong og psykoedukation).
Symptomer vil blive vurderet gennem en tilstandsdepressionsvurdering. Scorer varierer fra 0-20 med højere score, der indikerer højere niveauer af depression.
Ændringer i deltagerens tilstand depression vil blive fanget inden for 5 minutter før hver intervention og inden for 5 minutter efter hver intervention (mindfulness, ekstern qigong og psykoedukation).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemaet Adverse Childhood Experiences.
Tidsramme: Baseline
Deltageres uønskede barndomsoplevelser vil blive vurderet ved baseline for at udforske, hvordan modgang i barndommen modererer resultaterne. ACEs-spørgeskemaet blev tilpasset fra Felitti et al., (1998) bølge to undersøgelse og aktuelle spørgsmål brugt af CDC's telefonundersøgelse af Behavioral Risk Factor Surveillance System indsamlet i alle 50 stater. ACES ligger mellem 0-13 og jo højere score, jo højere antal ACES.
Baseline
Sensation Manikin
Tidsramme: Ændringer i deltagerens kropsfornemmelser vil blive fanget inden for 5 minutter før hver intervention og inden for 5 minutter efter hver intervention (mindfulness, ekstern qigong og psykoedukation).
Ændring i fordelingen af ​​behagelige og ubehagelige kropslige fornemmelser. Score kan variere fra 0-100 for behagelig (højere score indikerer højere behagelige følelser) og 0-100 for ubehagelige følelser (højere score indikerer højere niveauer af ubehagelige fornemmelser).
Ændringer i deltagerens kropsfornemmelser vil blive fanget inden for 5 minutter før hver intervention og inden for 5 minutter efter hver intervention (mindfulness, ekstern qigong og psykoedukation).
Egenskab Selv-transcendens
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (en uge efter den sidste behandlingssession) og opfølgning (en måned efter den sidste behandlingssession).
Ændring i egenskabs-selvtranscendens fra baseline til 3-måneders opfølgning vil blive vurderet med Nonual Awareness Dimensional Assessment - Trait Version. Scoringer spænder fra 0 til 52, hvor højere score afspejler større egenskabs-selvtranscendens.
Baseline, efterbehandling (en uge efter den sidste behandlingssession) og opfølgning (en måned efter den sidste behandlingssession).
Selvtranscendent tilstand
Tidsramme: Ændringer i deltagerens selvtranscendens vil blive fanget inden for 5 minutter før hver intervention og inden for 5 minutter efter hver intervention (mindfulness, ekstern qigong og psykoedukation).
Ændring i selvtranscendent tilstand vil blive målt med den nonduelle bevidsthedsdimensionelle vurdering - tilstandsversion. Scorer varierer fra 0 til 10, hvor højere score afspejler større selvtranscendens.
Ændringer i deltagerens selvtranscendens vil blive fanget inden for 5 minutter før hver intervention og inden for 5 minutter efter hver intervention (mindfulness, ekstern qigong og psykoedukation).
Opfattet diskrimination
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (en uge efter den sidste behandlingssession) og opfølgning (en måned efter den sidste behandlingssession).
Ændringer i opfattelsen af ​​at opleve diskrimination (Everyday Discrimination). Scorer varierer fra 0 -54 med højere score, der indikerer højere niveauer af diskrimination.
Baseline, efterbehandling (en uge efter den sidste behandlingssession) og opfølgning (en måned efter den sidste behandlingssession).
Spørgeskema til forbindelse til naturen
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (en uge efter den sidste behandlingssession) og opfølgning (en måned efter den sidste behandlingssession).
Virkningerne på Connectedness to Nature som moderator mellem behandling og resultater. Skalaen består af 16 punkter bedømt på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig) og scores ved at skabe et gennemsnit af de 16 punkter, med score fra et til fem, med højere score. indikerer en stærkere tilknytning til naturen end lavere score.
Baseline, efterbehandling (en uge efter den sidste behandlingssession) og opfølgning (en måned efter den sidste behandlingssession).
Dispositionel Mindfulness-skala
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (en uge efter den sidste behandlingssession) og opfølgning (en måned efter den sidste behandlingssession).
Metacognitive Processes of Decentering-skalaen (MPoD-t) vil blive brugt til at vurdere effekterne af dispositionel mindfulness som en moderator mellem behandling og resultater. Scorer varierer fra 0-80 med højere score, der indikerer højere dispositionel mindfulness.
Baseline, efterbehandling (en uge efter den sidste behandlingssession) og opfølgning (en måned efter den sidste behandlingssession).
Følelse af at høre til på college
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (en uge efter den sidste behandlingssession) og opfølgning (en måned efter den sidste behandlingssession).
Behandlingstypens rolle for deltagerens følelse af at høre til på college. Scorer varierer fra 0-56 med højere score, der indikerer højere niveauer af tilhørsforhold.
Baseline, efterbehandling (en uge efter den sidste behandlingssession) og opfølgning (en måned efter den sidste behandlingssession).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Dakota

Samarbejdspartnere

Subtle Energy Funders Collective

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Natalie Lecy, PhD, Assistant Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2023

Først opslået (Faktiske)

28. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-247

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Ekstern Qigong

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner