Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение эффективности лечения тревоги и депрессии среди студентов колледжей

2 ноября 2023 г. обновлено: University of South Dakota

Изучение эффективности альтернативных методов лечения депрессии и тревоги среди студентов колледжей: рандомизированное контрольное исследование

Цель этой рандомизированной контрольной группы — узнать об эффективных методах лечения студентов колледжей, испытывающих тревогу и/или депрессию. Основные вопросы, на которые призвано ответить это клиническое исследование: 1) Могут ли альтернативные методы лечения уменьшить тревогу и/или депрессию среди студентов колледжей? 2) Могут ли альтернативные методы лечения повысить уровень удержания студентов среди студентов, испытывающих тревогу и/или депрессию?

Участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп вмешательства: внешний цигун, медитация осознанности или психообразование. Исследователи сравнит результаты каждой группы, чтобы изучить различия в лечении.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Метод/Дизайн. Это исследование будет рандомизированным контролируемым исследованием с тремя группами в одном центре. Студенты колледжей (N = 51) с повышенной депрессией и/или тревогой будут рандомизированы на группы внешнего цигун (EQ), медитации осознанности (MM) или психообразования (PE). Каждое вмешательство будет применяться в течение 30 минут один раз в неделю в течение трех недель в условиях сообщества. Сопутствующие первичные результаты (депрессия и тревога), а также вторичный результат (намерение продолжить обучение в колледже) будут оцениваться слепым исследователем на исходном уровне, через неделю после лечения и через месяц последующего наблюдения. Изменение чувства связи во время сеанса лечения, измеряемое с помощью комплексного набора показателей самооценки, будет основным терапевтическим механизмом.

Цели и задачи. Основная гипотеза предлагаемого проекта заключается в том, что EQ улучшит психическое здоровье студентов и их намерение продолжать учебу в колледже за счет балансировки потока энергии в их телах. Цель 1. Изучить приемлемость EQ на выборке студентов колледжей, страдающих депрессией и/или тревогой. Гипотеза: удержание студентов (т. е. посещение обоих сеансов лечения) и приемлемость лечения, о которых сообщают сами студенты, будут лучше для EQ, чем для PE. EQ и MM продемонстрируют одинаковую приемлемость. Цель 2. Определить влияние EQ на тревогу, депрессию (совместные первичные результаты) и намерение продолжить обучение в колледже (вторичный результат) с течением времени. Гипотеза: EQ уменьшит депрессию и тревогу, одновременно увеличивая намерение продолжить обучение в колледже по сравнению с PE от исходного уровня до последующего наблюдения в течение одного месяца. Баллы по совместным первичным и вторичным результатам не будут различаться между EQ и MM. Цель 3. Исследовать непосредственное влияние EQ на чувство связи у учащихся (терапевтический механизм). Гипотеза: EQ повысит у учащихся чувство связи по сравнению с физкультурой во время лечебных сеансов. EQ и MM будут иметь одинаковое влияние на чувство связи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Natalie Lecy, PhD
  • Номер телефона: 6058644151
  • Электронная почта: natalie.lecy@usd.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57107
        • University of South Dakota
        • Контакт:
          • Natalie Lecy, PhD
          • Номер телефона: 801-910-3165
          • Электронная почта: natalie.lecy@usd.edu
        • Главный следователь:
          • Natalie Lecy, Phd

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше.
  • В настоящее время учится в двух- или четырехлетнем колледже.
  • Английский говорящий.
  • Готов приехать к месту учебы.
  • Доступ к компьютеру или смартфону с подключением Wi-Fi.
  • Оценка три или выше по пункту 2 «Генерализованное тревожное расстройство» и/или оценка три или выше по Анкете здоровья пациента-2.

Критерий исключения:

  • На данный момент не учится в колледже.
  • Невозможно приехать к месту учебы.
  • Нет доступа к компьютеру или смартфону с Wi-Fi.
  • Оценка <3 по генерализованному тревожному расстройству-2 и <3 по опроснику здоровья пациента-2.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Внешний цигун
Участники будут индивидуально встречаться с практикующим цигун один раз в неделю в течение трех недель в течение 30-минутных сегментов.
Поведенческий: Внешний цигун
Внешний цигун будет проводиться опытным практикующим цигун. Практикующий цигун поможет участникам научиться использовать целебные силы своего тела, чтобы уменьшить чувство тревоги и/или депрессии.
Экспериментальный: Медитация осознанности
Участники будут индивидуально встречаться с практикующим осознанность раз в неделю в течение трех недель в течение 30-минутных сегментов.
Поведенческий: Медитация осознанности
Медитацию осознанности будет проводить опытный практик осознанности. Участников проведут через медитацию, призванную помочь усилить чувство взаимосвязи между их студенческим сообществом. Они также узнают, как разложить чувство тревоги и/или депрессии на сенсорные, эмоциональные, когнитивные и поведенческие компоненты.
Активный компаратор: Психообразование
В отделении психообразования участники будут получать записи онлайн один раз в неделю в течение трех недель, продолжительность которых составит примерно 30 минут.
Другой: Психообразование
В рамках психообразования участники получат информацию, связанную с управлением тревогой и/или депрессией, посредством записанной презентации. Участники узнают о методах управления стрессом, которые помогут уменьшить симптомы тревоги и/или депрессии. Они также получат информацию о ресурсах, которые могут быть полезны в лечении тревоги и/или депрессии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Беспокойство
Временное ограничение: Изменение исходной оценки, пост-лечения (через неделю после заключительного сеанса лечения) и последующего наблюдения (через месяц после заключительного сеанса лечения).
Симптомы тревоги будут оцениваться с помощью личностной оценки тревожности (опросник состояния-черты-тревоги). Диапазон возможных баллов варьируется от минимального балла 20 до максимального балла 80 — чем выше балл, тем сильнее выражены симптомы тревоги.
Изменение исходной оценки, пост-лечения (через неделю после заключительного сеанса лечения) и последующего наблюдения (через месяц после заключительного сеанса лечения).
Депрессия
Временное ограничение: Изменение исходной оценки, пост-лечения (через неделю после заключительного сеанса лечения) и последующего наблюдения (через месяц после заключительного сеанса лечения).
Симптомы депрессии будут оцениваться с помощью оценки депрессии (опросник депрессии Бека). Баллы по шкале депрессии Бека варьируются от 0 до 63, причем более высокие баллы соответствуют высокому уровню депрессии.
Изменение исходной оценки, пост-лечения (через неделю после заключительного сеанса лечения) и последующего наблюдения (через месяц после заключительного сеанса лечения).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Намерение продолжить обучение в колледже
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (через неделю после последнего сеанса лечения) и последующее наблюдение (через месяц после последнего сеанса лечения).
Изменение намерения участников продолжать обучение в колледже будет оцениваться по отдельному пункту, оцениваемому по числовой рейтинговой шкале. Баллы варьируются от 0 до 5, причем более высокие баллы отражают большее намерение остаться в колледже.
Исходный уровень, после лечения (через неделю после последнего сеанса лечения) и последующее наблюдение (через месяц после последнего сеанса лечения).
Беспокойство
Временное ограничение: Изменения состояния тревоги участника будут фиксироваться в течение 5 минут до каждого вмешательства и в течение 5 минут после каждого вмешательства (внимательность, внешний цигун и психообразование).
Симптомы будут оцениваться посредством оценки состояния тревожности. Баллы варьируются от 0 до 60, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги.
Изменения состояния тревоги участника будут фиксироваться в течение 5 минут до каждого вмешательства и в течение 5 минут после каждого вмешательства (внимательность, внешний цигун и психообразование).
Депрессия
Временное ограничение: Изменения в состоянии депрессии участника будут фиксироваться в течение 5 минут до каждого вмешательства и в течение 5 минут после каждого вмешательства (внимательность, внешний цигун и психообразование).
Симптомы будут оцениваться посредством оценки состояния депрессии. Баллы варьируются от 0 до 20, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
Изменения в состоянии депрессии участника будут фиксироваться в течение 5 минут до каждого вмешательства и в течение 5 минут после каждого вмешательства (внимательность, внешний цигун и психообразование).

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета «Неблагоприятный опыт детства».
Временное ограничение: Базовый уровень
Неблагоприятный детский опыт участников будет оцениваться на исходном уровне, чтобы выяснить, как детские невзгоды влияют на результаты. Анкета ACEs была адаптирована на основе опроса второй волны Felitti et al., (1998) и текущих вопросов, используемых в телефонном опросе системы наблюдения за поведенческими факторами риска CDC, собранном. во всех 50 штатах. Диапазон ACES варьируется от 0 до 13. Чем выше балл, тем выше количество ACES.
Базовый уровень
Сенсационный манекен
Временное ограничение: Изменения ощущений тела участника будут фиксироваться в течение 5 минут до каждого вмешательства и в течение 5 минут после каждого вмешательства (внимательность, внешний цигун и психообразование).
Изменение распределения приятных и неприятных телесных ощущений. Оценки могут варьироваться от 0 до 100 для приятных ощущений (более высокие баллы указывают на более приятные ощущения) и от 0 до 100 для неприятных ощущений (более высокие баллы указывают на более высокий уровень неприятных ощущений).
Изменения ощущений тела участника будут фиксироваться в течение 5 минут до каждого вмешательства и в течение 5 минут после каждого вмешательства (внимательность, внешний цигун и психообразование).
Черта Самопревосхождение
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (через неделю после последнего сеанса лечения) и последующее наблюдение (через месяц после последнего сеанса лечения).
Изменение самопревосхождения черты характера от исходного уровня в течение 3-месячного наблюдения будет оцениваться с помощью измерения измерения недвойственной осведомленности - версия черты. Баллы варьируются от 0 до 52, причем более высокие баллы отражают большее самопревосхождение черт характера.
Исходный уровень, после лечения (через неделю после последнего сеанса лечения) и последующее наблюдение (через месяц после последнего сеанса лечения).
Самопревосходящее государство
Временное ограничение: Изменения в самопревосхождении участников будут фиксироваться в течение 5 минут до каждого вмешательства и в течение 5 минут после каждого вмешательства (внимательность, внешний цигун и психообразование).
Изменение состояния самопревосхождения будет измеряться с помощью Пространственной оценки недвойственного осознания – Версия состояния. Оценки варьируются от 0 до 10, причем более высокие баллы отражают большее самопревосхождение.
Изменения в самопревосхождении участников будут фиксироваться в течение 5 минут до каждого вмешательства и в течение 5 минут после каждого вмешательства (внимательность, внешний цигун и психообразование).
Воспринимаемая дискриминация
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (через неделю после последнего сеанса лечения) и последующее наблюдение (через месяц после последнего сеанса лечения).
Изменения в восприятии дискриминации (Повседневная дискриминация). Баллы варьируются от 0 до 54, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень дискриминации.
Исходный уровень, после лечения (через неделю после последнего сеанса лечения) и последующее наблюдение (через месяц после последнего сеанса лечения).
Опросник связи с природой
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (через неделю после последнего сеанса лечения) и последующее наблюдение (через месяц после последнего сеанса лечения).
Влияние на связь с природой как модератора между лечением и результатами. Шкала состоит из 16 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен) и оценивается путем определения среднего значения из 16 пунктов с оценками от одного до пяти, с более высокими оценками. что указывает на более сильную связь с природой, чем более низкие баллы.
Исходный уровень, после лечения (через неделю после последнего сеанса лечения) и последующее наблюдение (через месяц после последнего сеанса лечения).
Шкала диспозиционной осознанности
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (через неделю после последнего сеанса лечения) и последующее наблюдение (через месяц после последнего сеанса лечения).
Шкала метакогнитивных процессов децентрации (MPoD-t) будет использоваться для оценки влияния диспозиционной внимательности как модератора между лечением и результатами. Баллы варьируются от 0 до 80, причем более высокие баллы указывают на более высокую диспозиционную внимательность.
Исходный уровень, после лечения (через неделю после последнего сеанса лечения) и последующее наблюдение (через месяц после последнего сеанса лечения).
Чувство принадлежности в колледже
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (через неделю после последнего сеанса лечения) и последующее наблюдение (через месяц после последнего сеанса лечения).
Роль типа лечения в чувстве принадлежности участника к колледжу. Баллы варьируются от 0 до 56, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень принадлежности.
Исходный уровень, после лечения (через неделю после последнего сеанса лечения) и последующее наблюдение (через месяц после последнего сеанса лечения).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of South Dakota

Соавторы

Subtle Energy Funders Collective

Следователи

  • Главный следователь: Natalie Lecy, PhD, Assistant Professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-247

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Внешний цигун

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться