Explorando a eficácia dos tratamentos para ansiedade e depressão entre estudantes universitários
20 de julho de 2026 atualizado por: University of South Dakota
Explorando a eficácia de tratamentos alternativos para depressão e ansiedade entre estudantes universitários: um ensaio de controle randomizado
O objetivo deste grupo de controle randomizado é aprender sobre tratamentos eficazes para estudantes universitários que sofrem de ansiedade e/ou depressão. As principais questões que este ensaio clínico pretende responder são: 1) Os tratamentos alternativos podem diminuir a ansiedade e/ou depressão entre estudantes universitários? 2) Os tratamentos alternativos podem aumentar as taxas de retenção entre estudantes universitários que sofrem de ansiedade e/ou depressão?
Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a um dos três grupos de intervenção: qigong externo, meditação mindfulness ou psicoeducação. Os pesquisadores compararão os resultados de cada grupo para explorar as diferenças de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Método/Desenho. Este estudo será um ensaio clínico randomizado, controlado, de três braços, em local único. Estudantes universitários (N=51) com depressão e/ou ansiedade elevada serão randomizados para qigong externo (EQ), meditação mindfulness (MM) ou psicoeducação (PE). Cada intervenção será aplicada durante 30 minutos, uma vez por semana durante três semanas em ambiente comunitário. Os resultados co-primários, depressão e ansiedade, e o resultado secundário, intenção de persistir na faculdade, serão avaliados por um pesquisador cego no início do estudo, uma semana após o tratamento e acompanhamento de um mês. A mudança no senso de conexão durante a sessão de tratamento, medida com uma bateria abrangente de índices de autorrelato, será o principal mecanismo terapêutico.
Propósitos e objectivos. A hipótese central do projeto proposto é que a EQ aumentará a saúde mental dos alunos e a intenção de persistir na faculdade, equilibrando o fluxo de energia em seus corpos. Objetivo 1. Examinar a aceitabilidade do QE em uma amostra de estudantes universitários com depressão e/ou ansiedade. Hipótese: A retenção dos alunos (ou seja, frequência em ambas as sessões de tratamento) e a aceitabilidade do tratamento auto-relatada serão melhores para EQ em relação à EF. EQ e MM demonstrarão aceitabilidade equivalente. Objetivo 2. Determinar o efeito do EQ sobre a ansiedade, depressão (resultados co-primários) e intenção de persistir na faculdade (resultado secundário) ao longo do tempo. Hipótese: O EQ diminuirá a depressão e a ansiedade enquanto aumenta a intenção de persistir na faculdade em relação à educação física desde o início até o acompanhamento de um mês. As pontuações dos resultados co-primários e secundários não serão diferentes entre EQ e MM. Objetivo 3. Investigar o efeito imediato do QE no senso de conexão dos alunos (mecanismo terapêutico). Hipótese: O EQ aumentará o senso de conexão dos alunos em relação à EF durante as sessões de tratamento. EQ e MM terão efeitos equivalentes no sentido de conexão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57107
- University of South Dakota
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais.
- Atualmente matriculado em uma faculdade de dois ou quatro anos.
- Falando inglês.
- Disposto a viajar para o local de estudo.
- Acesso a um computador ou smartphone com ligação Wifi.
- Pontuação de três ou superior no item 2 do Transtorno de Ansiedade Generalizada e/ou pontuação de três ou superior no Questionário de Saúde do Paciente-2.
Critério de exclusão:
- Atualmente não matriculado na faculdade.
- Não é possível viajar para o local de estudo.
- Sem acesso a um computador ou smartphone com Wifi.
- Pontuação < 3 no Transtorno de Ansiedade Generalizada-2 e < 3 no Questionário de Saúde do Paciente-2.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Qigong Externo
Os participantes se encontrarão individualmente com o praticante de Qigong uma vez por semana durante três semanas para segmentos de 30 minutos.
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O Qigong externo será facilitado por um praticante experiente de Qigong.
O praticante de Qigong ajudará os participantes a aprender como usar os poderes de cura de seus corpos para diminuir sentimentos de ansiedade e/ou depressão
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Experimental: Meditação da Atenção Plena
Os participantes se encontrarão individualmente com o praticante de mindfulness uma vez por semana durante três semanas para segmentos de 30 minutos.
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A meditação mindfulness será facilitada por um praticante experiente de mindfulness.
Os participantes serão guiados por uma meditação projetada para ajudar a aumentar o senso de interconexão entre sua comunidade universitária.
Eles também aprenderão como desconstruir sentimentos de ansiedade e/ou depressão em componentes sensoriais, emocionais, cognitivos e comportamentais.
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Comparador Ativo: Psicoeducação
No braço de psicoeducação, os participantes receberão gravações online, uma vez por semana durante três semanas, com duração aproximada de 30 minutos.
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No braço de psicoeducação, os participantes receberão informações relacionadas ao manejo da ansiedade e/ou depressão por meio de uma apresentação gravada.
Os participantes aprenderão sobre técnicas de gerenciamento de estresse para ajudar a reduzir os sintomas de ansiedade e/ou depressão.
Eles também receberão informações sobre recursos que podem ser úteis no tratamento da ansiedade e/ou depressão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade
Prazo: Mudança da avaliação inicial, pós-tratamento (uma semana após a sessão final de tratamento) e acompanhamento (um mês após a sessão final de tratamento).
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Os sintomas de ansiedade serão avaliados por meio de uma avaliação de ansiedade-traço (Inventário de Ansiedade Traço-Estado).
A faixa de pontuações possíveis vai de uma pontuação mínima de 20 a uma pontuação máxima de 80 – quanto maior a pontuação, maiores os sintomas de ansiedade.
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Mudança da avaliação inicial, pós-tratamento (uma semana após a sessão final de tratamento) e acompanhamento (um mês após a sessão final de tratamento).
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Depressão
Prazo: Mudança da avaliação inicial, pós-tratamento (uma semana após a sessão final de tratamento) e acompanhamento (um mês após a sessão final de tratamento).
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Os sintomas de depressão serão avaliados por meio de uma avaliação de traço de depressão (Inventário de Depressão de Beck).
As pontuações do Inventário de Depressão de Beck variam de 0 a 63, com pontuações mais altas representando altos níveis de depressão.
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Mudança da avaliação inicial, pós-tratamento (uma semana após a sessão final de tratamento) e acompanhamento (um mês após a sessão final de tratamento).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intenção de persistir na faculdade
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a sessão final de tratamento) e acompanhamento (um mês após a sessão final de tratamento).
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A mudança na intenção dos participantes de persistir na faculdade será avaliada por meio de um item individual avaliado em uma escala numérica de avaliação.
As pontuações variam de 0 a 5, com pontuações mais altas refletindo maior intenção de permanecer na faculdade.
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Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a sessão final de tratamento) e acompanhamento (um mês após a sessão final de tratamento).
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Ansiedade
Prazo: As mudanças no estado de ansiedade do participante serão capturadas 5 minutos antes de cada intervenção e 5 minutos após cada intervenção (atenção plena, qigong externo e psicoeducação).
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Os sintomas serão avaliados por meio de uma avaliação de ansiedade-estado.
As pontuações variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de ansiedade.
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As mudanças no estado de ansiedade do participante serão capturadas 5 minutos antes de cada intervenção e 5 minutos após cada intervenção (atenção plena, qigong externo e psicoeducação).
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Depressão
Prazo: As mudanças no estado de depressão do participante serão capturadas 5 minutos antes de cada intervenção e 5 minutos após cada intervenção (atenção plena, qigong externo e psicoeducação).
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Os sintomas serão avaliados por meio de uma avaliação do estado de depressão.
As pontuações variam de 0 a 20, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de depressão.
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As mudanças no estado de depressão do participante serão capturadas 5 minutos antes de cada intervenção e 5 minutos após cada intervenção (atenção plena, qigong externo e psicoeducação).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Experiências Adversas na Infância.
Prazo: Linha de base
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As experiências adversas na infância dos participantes serão avaliadas no início do estudo para explorar como as adversidades infantis moderam os resultados. O questionário ACEs foi adaptado da pesquisa de Felitti et al., (1998) onda dois e perguntas atuais usadas pela pesquisa do Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamental por telefone do CDC coletada em todos os 50 estados.
Os ACES variam entre 0-13 e quanto maior a pontuação, maior o número de ACES.
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Linha de base
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Manequim Sensação
Prazo: As mudanças nas sensações corporais do estado do participante serão capturadas 5 minutos antes de cada intervenção e 5 minutos após cada intervenção (atenção plena, qigong externo e psicoeducação).
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Mudança na distribuição de sensações corporais agradáveis e desagradáveis.
As pontuações podem variar de 0 a 100 para sensações agradáveis (pontuações mais altas indicam sentimentos agradáveis mais elevados) e de 0 a 100 para sensações desagradáveis (pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de sensações desagradáveis).
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As mudanças nas sensações corporais do estado do participante serão capturadas 5 minutos antes de cada intervenção e 5 minutos após cada intervenção (atenção plena, qigong externo e psicoeducação).
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Traço de Autotranscendência
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a sessão final de tratamento) e acompanhamento (um mês após a sessão final de tratamento).
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A mudança na autotranscendência do traço desde o início até o acompanhamento de 3 meses será avaliada com a Avaliação Dimensional de Consciência Não Dupla - Versão do Traço.
As pontuações variam de 0 a 52, com pontuações mais altas refletindo maior autotranscendência dos traços.
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Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a sessão final de tratamento) e acompanhamento (um mês após a sessão final de tratamento).
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Estado Autotranscendente
Prazo: As mudanças na autotranscendência do participante serão capturadas 5 minutos antes de cada intervenção e 5 minutos após cada intervenção (atenção plena, qigong externo e psicoeducação).
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A mudança no estado autotranscendente será medida com a Avaliação Dimensional de Consciência Não-Dual - Versão Estadual.
As pontuações variam de 0 a 10, com pontuações mais altas refletindo maior autotranscendência.
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As mudanças na autotranscendência do participante serão capturadas 5 minutos antes de cada intervenção e 5 minutos após cada intervenção (atenção plena, qigong externo e psicoeducação).
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Discriminação percebida
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a sessão final de tratamento) e acompanhamento (um mês após a sessão final de tratamento).
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Mudanças na percepção de sofrer discriminação (Discriminação Cotidiana).
As pontuações variam de 0 a 54, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de discriminação.
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Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a sessão final de tratamento) e acompanhamento (um mês após a sessão final de tratamento).
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Questionário de Conexão com a Natureza
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a sessão final de tratamento) e acompanhamento (um mês após a sessão final de tratamento).
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Os efeitos na conexão com a natureza como moderador entre o tratamento e os resultados.
A escala é composta por 16 itens avaliados em uma escala Likert de 5 pontos, de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente) e é pontuada através da criação de uma média dos 16 itens, com pontuações que variam de um a cinco, com pontuações mais altas indicando uma ligação mais forte com a natureza do que pontuações mais baixas.
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Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a sessão final de tratamento) e acompanhamento (um mês após a sessão final de tratamento).
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Escala de Mindfulness Disposicional
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a sessão final de tratamento) e acompanhamento (um mês após a sessão final de tratamento).
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A escala de Processos Metacognitivos de Descentralização (MPoD-t) será usada para avaliar os efeitos da atenção plena disposicional como moderador entre o tratamento e os resultados.
As pontuações variam de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando maior atenção plena disposicional.
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Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a sessão final de tratamento) e acompanhamento (um mês após a sessão final de tratamento).
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Sentido de pertencimento na faculdade
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a sessão final de tratamento) e acompanhamento (um mês após a sessão final de tratamento).
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O papel do tipo de tratamento no sentimento de pertencimento do participante à faculdade.
As pontuações variam de 0 a 56, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de pertencimento.
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Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a sessão final de tratamento) e acompanhamento (um mês após a sessão final de tratamento).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Natalie Lecy, PhD, Assistant Professor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Steer RA, Brown GK, Beck AT, Sanderson WC. Mean Beck Depression Inventory-II scores by severity of major depressive episode. Psychol Rep. 2001 Jun;88(3 Pt 2):1075-6. doi: 10.2466/pr0.2001.88.3c.1075.
- Hanley AW, Garland EL. Mapping the Affective Dimension of Embodiment With the Sensation Manikin: Validation Among Chronic Pain Patients and Modification by Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement. Psychosom Med. 2019 Sep;81(7):612-621. doi: 10.1097/PSY.0000000000000725.
- Hanley AW, Nakamura Y, Garland EL. The Nondual Awareness Dimensional Assessment (NADA): New tools to assess nondual traits and states of consciousness occurring within and beyond the context of meditation. Psychol Assess. 2018 Dec;30(12):1625-1639. doi: 10.1037/pas0000615. Epub 2018 Jul 30.
- Knowles KA, Olatunji BO. Specificity of trait anxiety in anxiety and depression: Meta-analysis of the State-Trait Anxiety Inventory. Clin Psychol Rev. 2020 Dec;82:101928. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101928. Epub 2020 Oct 10.
- Sims M, Wyatt SB, Gutierrez ML, Taylor HA, Williams DR. Development and psychometric testing of a multidimensional instrument of perceived discrimination among African Americans in the Jackson Heart Study. Ethn Dis. 2009 Winter;19(1):56-64.
- Navarro O, Olivos P, Fleury-Bahi G. "Connectedness to Nature Scale": Validity and Reliability in the French Context. Front Psychol. 2017 Dec 12;8:2180. doi: 10.3389/fpsyg.2017.02180. eCollection 2017.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-247
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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