Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de werkzaamheid van behandelingen voor angst en depressie onder studenten

20 juli 2026 bijgewerkt door: University of South Dakota

Onderzoek naar de werkzaamheid van alternatieve behandelingen voor depressie en angst onder studenten: een gerandomiseerde controlestudie

Het doel van deze gerandomiseerde controlegroep is om meer te leren over effectieve behandelingen voor studenten die angst en/of depressie ervaren. De belangrijkste vragen die deze klinische proef wil beantwoorden zijn: 1) Kunnen alternatieve behandelingen angst en/of depressie onder studenten verminderen? 2) Kunnen alternatieve behandelingen het retentiepercentage verhogen onder studenten die last hebben van angst en/of depressie?

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie interventiegroepen: externe Qigong, mindfulness-meditatie of psycho-educatie. Onderzoekers zullen de resultaten van elke groep vergelijken om de verschillen in behandeling te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Methode/Ontwerp. Deze studie zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie armen zijn. Studenten (N=51) met verhoogde depressie en/of angst zullen worden gerandomiseerd naar externe Qigong (EQ), mindfulness-meditatie (MM) of psycho-educatie (PE). Elke interventie wordt één keer per week gedurende drie weken gedurende 30 minuten toegepast in een gemeenschapssetting. De co-primaire uitkomsten, depressie en angst, en de secundaire uitkomst, de intentie om te blijven studeren, zullen door een geblindeerde onderzoeker worden beoordeeld bij aanvang, een week na de behandeling en een maand follow-up. Verandering in het gevoel van verbondenheid tijdens de behandelsessie, gemeten met een uitgebreide reeks zelfrapportage-indexen, zal het primaire therapeutische mechanisme zijn.

Doelstellingen en doelstellingen. De centrale hypothese van het voorgestelde project is dat EQ de geestelijke gezondheid van studenten en de intentie om door te gaan op de universiteit zal vergroten door de energiestroom in hun lichaam in evenwicht te brengen. Doel 1. De aanvaardbaarheid van EQ onderzoeken bij een steekproef van studenten met depressie en/of angst. Hypothese: Het vasthouden van studenten (d.w.z. deelname aan beide behandelsessies) en de zelfgerapporteerde aanvaardbaarheid van de behandeling zullen beter zijn voor EQ in vergelijking met PE. EQ en MM zullen gelijkwaardige aanvaardbaarheid demonstreren. Doel 2. Bepaal het effect van EQ op angst, depressie (co-primaire uitkomsten) en de intentie om door te gaan op de universiteit (secundaire uitkomst) in de loop van de tijd. Hypothese: EQ zal depressie en angst verminderen, terwijl de intentie om door te gaan op de universiteit toeneemt ten opzichte van PE vanaf de basislijn tot de follow-up van één maand. De co-primaire en secundaire uitkomstscores zullen niet verschillen tussen EQ en MM. Doel 3. Onderzoeken van het onmiddellijke effect van EQ op het gevoel van verbondenheid van leerlingen (therapeutisch mechanisme). Hypothese: EQ zal het gevoel van verbondenheid bij studenten vergroten ten opzichte van PE tijdens de behandelsessies. EQ en MM hebben gelijkwaardige effecten op het gevoel van verbondenheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57107
        • University of South Dakota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder.
  • Momenteel ingeschreven voor een twee- of vierjarige universiteit.
  • Engels sprekende.
  • Bereid om naar de studielocatie te reizen.
  • Toegang tot een computer of smartphone met wifi-verbinding.
  • Score van een drie of hoger op het item Gegeneraliseerde angststoornis 2 en/of score van een drie of hoger op de Patient Health Questionnaire-2.

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel niet ingeschreven op de universiteit.
  • Niet in staat om naar de studielocatie te reizen.
  • Geen toegang tot een computer of smartphone met Wifi.
  • Scoor < 3 op de gegeneraliseerde angststoornis-2 en < 3 op de Patient Health Questionnaire-2.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Externe Qigong
Deelnemers ontmoeten de Qigong-beoefenaar één keer per week gedurende drie weken gedurende segmenten van 30 minuten.
Gedragsmatig: Externe Qigong
Externe Qigong wordt gefaciliteerd door een doorgewinterde Qigong-beoefenaar. De Qigong-beoefenaar helpt deelnemers bij het leren hoe ze de genezende krachten van hun lichaam kunnen gebruiken om gevoelens van angst en/of depressie te verminderen
Experimenteel: Mindfulness-meditatie
Deelnemers ontmoeten de mindfulnessbeoefenaar één keer per week gedurende drie weken gedurende segmenten van 30 minuten.
Gedragsmatig: Mindfulness-meditatie
Mindfulnessmeditatie wordt begeleid door een ervaren mindfulnessbeoefenaar. Deelnemers worden door een meditatie geleid die is ontworpen om het gevoel van onderlinge verbondenheid binnen hun universiteitsgemeenschap te helpen vergroten. Ze zullen ook leren hoe ze gevoelens van angst en/of depressie kunnen deconstrueren in sensorische, emotionele, cognitieve en gedragsmatige componenten.
Actieve vergelijker: Psycho-educatie
In de psycho-educatie-arm ontvangen deelnemers online opnames, één keer per week gedurende drie weken, die ongeveer 30 minuten zullen duren.
Ander: Psycho-educatie
In de psycho-educatie-arm ontvangen deelnemers via een opgenomen presentatie informatie over het omgaan met angst en/of depressie. Deelnemers leren over technieken voor stressmanagement om de symptomen van angst en/of depressie te helpen verminderen. Ze zullen ook informatie ontvangen over hulpmiddelen die nuttig kunnen zijn bij de behandeling van angst en/of depressie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spanning
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsbeoordeling, na de behandeling (een week na de laatste behandelsessie) en de follow-up (een maand na de laatste behandelsessie).
Symptomen van angst zullen worden beoordeeld door middel van een angststoornisbeoordeling (State-Trait-Anxiety Inventory). Het bereik van mogelijke scores strekt zich uit van een minimumscore van 20 tot een maximumscore van 80: hoe hoger de score, hoe hoger de symptomen van angst.
Verandering ten opzichte van de uitgangsbeoordeling, na de behandeling (een week na de laatste behandelsessie) en de follow-up (een maand na de laatste behandelsessie).
Depressie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsbeoordeling, na de behandeling (een week na de laatste behandelsessie) en de follow-up (een maand na de laatste behandelsessie).
Symptomen van depressie zullen worden beoordeeld door middel van een kenmerkende depressiebeoordeling (Beck Depression Inventory). Scores uit de Beck Depression Inventory variëren van 0-63, waarbij hogere scores hoge depressieniveaus vertegenwoordigen.
Verandering ten opzichte van de uitgangsbeoordeling, na de behandeling (een week na de laatste behandelsessie) en de follow-up (een maand na de laatste behandelsessie).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De intentie om door te gaan op de universiteit
Tijdsspanne: Basislijn, postbehandeling (een week na de laatste behandelsessie) en follow-up (een maand na de laatste behandelsessie).
Verandering in de intentie van de deelnemers om door te gaan op de universiteit zal worden beoordeeld aan de hand van een individueel item dat op een numerieke beoordelingsschaal wordt beoordeeld. Scores variëren van 0 tot 5, waarbij hogere scores een grotere intentie weerspiegelen om op de universiteit te blijven.
Basislijn, postbehandeling (een week na de laatste behandelsessie) en follow-up (een maand na de laatste behandelsessie).
Spanning
Tijdsspanne: Veranderingen in de angstgevoelens van de deelnemer worden binnen 5 minuten voorafgaand aan elke interventie en binnen 5 minuten na elke interventie (mindfulness, externe Qigong en psycho-educatie) geregistreerd.
De symptomen zullen worden beoordeeld door middel van een beoordeling van toestandsangst. Scores variëren van 0-60, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van angst.
Veranderingen in de angstgevoelens van de deelnemer worden binnen 5 minuten voorafgaand aan elke interventie en binnen 5 minuten na elke interventie (mindfulness, externe Qigong en psycho-educatie) geregistreerd.
Depressie
Tijdsspanne: Veranderingen in de depressieve toestand van de deelnemer worden binnen 5 minuten voorafgaand aan elke interventie en binnen 5 minuten na elke interventie (mindfulness, externe Qigong en psycho-educatie) geregistreerd.
De symptomen zullen worden beoordeeld door middel van een beoordeling van de staat van depressie. Scores variëren van 0-20, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van depressie.
Veranderingen in de depressieve toestand van de deelnemer worden binnen 5 minuten voorafgaand aan elke interventie en binnen 5 minuten na elke interventie (mindfulness, externe Qigong en psycho-educatie) geregistreerd.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over nadelige ervaringen uit de kindertijd.
Tijdsspanne: Basislijn
Nadelige ervaringen uit de kindertijd van de deelnemers zullen bij aanvang worden beoordeeld om te onderzoeken hoe tegenslagen in de kindertijd de uitkomsten matigen. De ACEs-vragenlijst is afgeleid van de tweede golf-enquête van Felitti et al. (1998) en actuele vragen die zijn gebruikt door de telefonische enquête van het CDC over het Behavioral Risk Factor Surveillance System, verzameld in alle 50 staten. ACES varieert tussen 0-13 en hoe hoger de score, hoe hoger het aantal ACES.
Basislijn
Sensatie oefenpop
Tijdsspanne: Veranderingen in de lichamelijke sensaties van de deelnemer worden binnen 5 minuten voorafgaand aan elke interventie en binnen 5 minuten na elke interventie (mindfulness, externe Qigong en psycho-educatie) vastgelegd.
Verandering in de verdeling van aangename en onaangename lichamelijke sensaties. Scores kunnen variëren van 0-100 voor prettige gevoelens (hogere scores duiden op hogere aangename gevoelens) en 0-100 voor onaangename gevoelens (hogere scores duiden op hogere niveaus van onaangename sensaties).
Veranderingen in de lichamelijke sensaties van de deelnemer worden binnen 5 minuten voorafgaand aan elke interventie en binnen 5 minuten na elke interventie (mindfulness, externe Qigong en psycho-educatie) vastgelegd.
Eigenschap Zelftranscendentie
Tijdsspanne: Basislijn, postbehandeling (een week na de laatste behandelsessie) en follow-up (een maand na de laatste behandelsessie).
Verandering in de zelftranscendentie van eigenschappen vanaf de basislijn tot en met de follow-up van 3 maanden zal worden beoordeeld met de Nondual Awareness Dimensional Assessment - Trait Version. Scores variëren van 0 tot 52, waarbij hogere scores een grotere zelftranscendentie van eigenschappen weerspiegelen.
Basislijn, postbehandeling (een week na de laatste behandelsessie) en follow-up (een maand na de laatste behandelsessie).
Zelf-transcendente staat
Tijdsspanne: Veranderingen in de zelftranscendentie van de deelnemer worden binnen 5 minuten voorafgaand aan elke interventie en binnen 5 minuten na elke interventie (mindfulness, externe Qigong en psycho-educatie) vastgelegd.
Verandering in zelftranscendente staat zal worden gemeten met de Nondual Awareness Dimensional Assessment - State Version. Scores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores een grotere zelftranscendentie weerspiegelen.
Veranderingen in de zelftranscendentie van de deelnemer worden binnen 5 minuten voorafgaand aan elke interventie en binnen 5 minuten na elke interventie (mindfulness, externe Qigong en psycho-educatie) vastgelegd.
Ervaren discriminatie
Tijdsspanne: Basislijn, postbehandeling (een week na de laatste behandelsessie) en follow-up (een maand na de laatste behandelsessie).
Veranderingen in de perceptie van het ervaren van discriminatie (Everyday Discrimination). Scores variëren van 0 -54, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van discriminatie.
Basislijn, postbehandeling (een week na de laatste behandelsessie) en follow-up (een maand na de laatste behandelsessie).
Vragenlijst verbondenheid met de natuur
Tijdsspanne: Basislijn, postbehandeling (een week na de laatste behandelsessie) en follow-up (een maand na de laatste behandelsessie).
De effecten op verbondenheid met de natuur als moderator tussen behandeling en uitkomsten. De schaal bestaat uit 16 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens) en wordt gescoord door een gemiddelde te maken van de 16 items, met scores variërend van één tot vijf, met hogere scores wat wijst op een sterkere verbondenheid met de natuur dan lagere scores.
Basislijn, postbehandeling (een week na de laatste behandelsessie) en follow-up (een maand na de laatste behandelsessie).
Dispositionele Mindfulness Schaal
Tijdsspanne: Basislijn, postbehandeling (een week na de laatste behandelsessie) en follow-up (een maand na de laatste behandelsessie).
De Metacognitieve Processen van Decentering-schaal (MPoD-t) zal worden gebruikt om de effecten van dispositionele mindfulness als moderator tussen behandeling en uitkomsten te beoordelen. Scores variëren van 0-80, waarbij hogere scores duiden op een hogere dispositionele mindfulness.
Basislijn, postbehandeling (een week na de laatste behandelsessie) en follow-up (een maand na de laatste behandelsessie).
Gevoel van verbondenheid op de universiteit
Tijdsspanne: Basislijn, postbehandeling (een week na de laatste behandelsessie) en follow-up (een maand na de laatste behandelsessie).
De rol van het behandelingstype op het gevoel van verbondenheid van de deelnemer op de universiteit. Scores variëren van 0-56, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van verbondenheid.
Basislijn, postbehandeling (een week na de laatste behandelsessie) en follow-up (een maand na de laatste behandelsessie).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Dakota

Medewerkers

Subtle Energy Funders Collective

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Natalie Lecy, PhD, Assistant Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-247

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren