Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinnosti léčby úzkosti a deprese mezi vysokoškolskými studenty

2. listopadu 2023 aktualizováno: University of South Dakota

Zkoumání účinnosti alternativní léčby deprese a úzkosti mezi vysokoškolskými studenty: Randomizovaná kontrolní studie

Cílem této randomizované kontrolní skupiny je dozvědět se o účinných léčbách pro vysokoškoláky, kteří trpí úzkostí a/nebo depresí. Hlavní otázky, na které se tato klinická studie snaží odpovědět, jsou: 1) Může alternativní léčba snížit úzkost a/nebo depresi u vysokoškolských studentů? 2) Může alternativní léčba zvýšit míru retence mezi vysokoškolskými studenty trpícími úzkostí a/nebo depresí?

Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří intervenčních skupin: externí qigong, meditace všímavosti nebo psychoedukace. Výzkumníci budou porovnávat výsledky z každé skupiny, aby prozkoumali rozdíly v léčbě.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metoda/design. Tato studie bude jednomístná, tříramenná, randomizovaná, kontrolovaná studie. Vysokoškolští studenti (N=51) se zvýšenou depresí a/nebo úzkostí budou randomizováni buď do externího qigongu (EQ), meditace všímavosti (MM) nebo psychoedukace (PE). Každá intervence bude aplikována po dobu 30 minut, jednou týdně po dobu tří týdnů v komunitním prostředí. Primární výsledky, deprese a úzkost, a sekundární výsledek, záměr setrvat na vysoké škole, budou hodnoceny zaslepeným výzkumníkem na začátku, týden po léčbě a jeden měsíc následného sledování. Primárním terapeutickým mechanismem bude změna smyslu spojení během léčebného sezení, měřená pomocí komplexní baterie self-report indexů.

Cíle a záměry. Ústřední hypotézou navrhovaného projektu je, že EQ zvýší duševní zdraví studentů a záměr vytrvat na vysoké škole tím, že vyrovná tok energie v jejich tělech. Cíl 1. Prověřit přijatelnost EQ na vzorku vysokoškolských studentů s depresí a/nebo úzkostí. Hypotéza: Udržení studentů (tj. účast na obou léčebných sezeních) a přijatelnost léčby, kterou sami uvedli, budou lepší pro EQ ve srovnání s PE. EQ a MM prokáží rovnocennou přijatelnost. Cíl 2. Určit vliv EQ na úzkost, depresi (koprimární výsledky) a záměr setrvat na vysoké škole (sekundární výsledek) v průběhu času. Hypotéza: EQ sníží depresi a úzkost a zároveň zvýší záměr setrvat na vysoké škole ve srovnání s PE od výchozího stavu až po jednoměsíční sledování. Skóre primárního a sekundárního výsledku se mezi EQ a MM nebude lišit. Cíl 3. Prozkoumat bezprostřední vliv EQ na pocit propojení studentů (terapeutický mechanismus). Hypotéza: EQ během léčebných sezení zvýší u studentů pocit spojení ve vztahu k tělesné výchově. EQ a MM budou mít ekvivalentní vliv na pocit spojení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57107
        • University of South Dakota
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Natalie Lecy, Phd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší.
  • V současné době zapsán na dvou nebo čtyřleté vysoké škole.
  • Anglicky mluvící.
  • Ochota dojet na místo studia.
  • Přístup k počítači nebo smartphonu s připojením Wifi.
  • Skóre tři nebo vyšší v položce Generalizovaná úzkostná porucha 2 a/nebo skóre tři nebo vyšší v dotazníku o zdraví pacienta-2.

Kritéria vyloučení:

  • V současné době není zapsán na vysoké škole.
  • Nelze cestovat na místo studia.
  • Žádný přístup k počítači nebo smartphonu s Wifi.
  • Skóre < 3 u generalizované úzkostné poruchy-2 a < 3 u dotazníku o zdraví pacienta-2.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vnější Qigong
Účastníci se budou individuálně setkávat s qigongovým praktikujícím jednou týdně po dobu tří týdnů v 30minutových segmentech.
Behaviorální: Vnější Qigong
Vnější qigong bude usnadněn zkušeným qigongovým praktikem. Praktikující Qigong pomůže účastníkům naučit se, jak používat léčivé síly svého těla ke snížení pocitů úzkosti a/nebo deprese.
Experimentální: Meditace všímavosti
Účastníci se budou individuálně setkávat s odborníkem na všímavost jednou týdně po dobu tří týdnů v 30minutových segmentech.
Behaviorální: Meditace všímavosti
Meditaci všímavosti bude usnadňovat zkušený praktikující všímavosti. Účastníci budou vedeni meditací navrženou tak, aby pomohla zvýšit pocit vzájemného propojení mezi jejich vysokoškolskou komunitou. Naučí se také, jak dekonstruovat pocity úzkosti a/nebo deprese na smyslové, emocionální, kognitivní a behaviorální složky.
Aktivní komparátor: Psychoedukace
V oblasti psychoedukace budou účastníci dostávat nahrávky online jednou týdně po dobu tří týdnů, které budou trvat přibližně 30 minut.
Jiný: Psychoedukace
V psychoedukační větvi účastníci získají informace týkající se zvládání úzkosti a/nebo deprese prostřednictvím nahrané prezentace. Účastníci se seznámí s technikami zvládání stresu, které pomohou snížit příznaky úzkosti a/nebo deprese. Dostanou také informace o zdrojích, které by mohly být užitečné při léčbě úzkosti a/nebo deprese.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: Změna od výchozího hodnocení, po léčbě (jeden týden po závěrečné léčebné relaci) a sledování (jeden měsíc po závěrečné léčebné relaci).
Symptomy úzkosti budou posouzeny pomocí hodnocení úzkosti (State-Trait-Anxiety Inventory). Rozsah možných skóre sahá od minimálního skóre 20 až po maximální skóre 80 – čím vyšší skóre, tím vyšší jsou příznaky úzkosti.
Změna od výchozího hodnocení, po léčbě (jeden týden po závěrečné léčebné relaci) a sledování (jeden měsíc po závěrečné léčebné relaci).
Deprese
Časové okno: Změna od výchozího hodnocení, po léčbě (jeden týden po závěrečné léčebné relaci) a sledování (jeden měsíc po závěrečné léčebné relaci).
Příznaky deprese budou posouzeny prostřednictvím hodnocení deprese rysů (Beck Depression Inventory). Skóre z Beckova inventáře deprese se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre představuje vysoké úrovně deprese.
Změna od výchozího hodnocení, po léčbě (jeden týden po závěrečné léčebné relaci) a sledování (jeden měsíc po závěrečné léčebné relaci).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záměr vytrvat na vysoké škole
Časové okno: Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po posledním ošetření) a sledování (jeden měsíc po posledním ošetření).
Změna v úmyslu účastníků setrvat na vysoké škole bude posuzována prostřednictvím jednotlivé položky hodnocené na číselné ratingové škále. Skóre se pohybuje od 0 do 5, přičemž vyšší skóre odráží větší záměr zůstat na vysoké škole.
Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po posledním ošetření) a sledování (jeden měsíc po posledním ošetření).
Úzkost
Časové okno: Změny ve stavu úzkosti účastníka budou zachyceny během 5 minut před každou intervencí a do 5 minut po každé intervenci (mindfulness, externí qigong a psychoedukace).
Symptomy budou posouzeny pomocí hodnocení stavu úzkosti. Skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň úzkosti.
Změny ve stavu úzkosti účastníka budou zachyceny během 5 minut před každou intervencí a do 5 minut po každé intervenci (mindfulness, externí qigong a psychoedukace).
Deprese
Časové okno: Změny ve stavu deprese účastníka budou zachyceny během 5 minut před každým zásahem a do 5 minut po každém zásahu (mindfulness, externí qigong a psychoedukace).
Symptomy budou hodnoceny prostřednictvím hodnocení stavu deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
Změny ve stavu deprese účastníka budou zachyceny během 5 minut před každým zásahem a do 5 minut po každém zásahu (mindfulness, externí qigong a psychoedukace).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník nežádoucích zkušeností z dětství.
Časové okno: Základní linie
Nežádoucí zkušenosti účastníků z dětství budou hodnoceny na začátku, aby se prozkoumalo, jak nepříznivé události v dětství zmírňují výsledky. Dotazník ACEs byl upraven z průzkumu druhé vlny Felitti et al. (1998) a shromážděných aktuálních otázek používaných při telefonickém průzkumu systému sledování rizikových faktorů chování CDC. ve všech 50 státech. ACES se pohybuje mezi 0-13 a čím vyšší je skóre, tím vyšší je počet ACES.
Základní linie
Senzační figurína
Časové okno: Změny tělesných vjemů účastníka budou zachyceny do 5 minut před každým zásahem a do 5 minut po každém zásahu (všímavost, vnější qigong a psychoedukace).
Změna rozložení příjemných a nepříjemných tělesných pocitů. Skóre se může pohybovat v rozmezí 0–100 pro příjemné (vyšší skóre značí vyšší příjemné pocity) a 0–100 pro nepříjemné pocity (vyšší skóre značí vyšší úrovně nepříjemných pocitů).
Změny tělesných vjemů účastníka budou zachyceny do 5 minut před každým zásahem a do 5 minut po každém zásahu (všímavost, vnější qigong a psychoedukace).
Vlastnost Sebetranscendence
Časové okno: Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po posledním ošetření) a sledování (jeden měsíc po posledním ošetření).
Změna v sebepřesahování rysu od výchozího stavu do 3měsíčního sledování bude hodnocena pomocí Dimensional Assessment Nondual Awareness – Trait Version. Skóre se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre odráží větší sebetranscendenci vlastností.
Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po posledním ošetření) a sledování (jeden měsíc po posledním ošetření).
Sebetranscendentní stát
Časové okno: Změny v sebetranscendenci účastníka budou zachyceny během 5 minut před každým zásahem a do 5 minut po každém zásahu (mindfulness, externí qigong a psychoedukace).
Změna v sebetranscendentním stavu bude měřena pomocí Dimensional Assessment Nondual Awareness – State Version. Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre odráží větší sebetranscendenci.
Změny v sebetranscendenci účastníka budou zachyceny během 5 minut před každým zásahem a do 5 minut po každém zásahu (mindfulness, externí qigong a psychoedukace).
Vnímaná diskriminace
Časové okno: Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po posledním ošetření) a sledování (jeden měsíc po posledním ošetření).
Změny ve vnímání prožívání diskriminace (Everyday Discrimination). Skóre se pohybuje od 0 do 54, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň diskriminace.
Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po posledním ošetření) a sledování (jeden měsíc po posledním ošetření).
Dotazník propojenosti s přírodou
Časové okno: Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po posledním ošetření) a sledování (jeden měsíc po posledním ošetření).
Účinky na Connectedness to Nature jako moderátor mezi léčbou a výsledky. Škála se skládá z 16 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále, od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím) a je hodnocena vytvořením průměru 16 položek, se skóre v rozmezí od jedné do pěti, s vyšším skóre. což naznačuje silnější spojení s přírodou než nižší skóre.
Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po posledním ošetření) a sledování (jeden měsíc po posledním ošetření).
Škála dispoziční všímavosti
Časové okno: Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po posledním ošetření) a sledování (jeden měsíc po posledním ošetření).
Škála metakognitivních procesů decentrování (MPoD-t) bude použita k posouzení účinků dispoziční všímavosti jako moderátora mezi léčbou a výsledky. Skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší dispoziční všímavost.
Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po posledním ošetření) a sledování (jeden měsíc po posledním ošetření).
Pocit sounáležitosti na vysoké škole
Časové okno: Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po posledním ošetření) a sledování (jeden měsíc po posledním ošetření).
Role typu léčby na pocit sounáležitosti účastníka na vysoké škole. Skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň sounáležitosti.
Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po posledním ošetření) a sledování (jeden měsíc po posledním ošetření).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Dakota

Spolupracovníci

Subtle Energy Funders Collective

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Natalie Lecy, PhD, Assistant Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-247

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vnější Qigong

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit