Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforska effektiviteten av behandlingar för ångest och depression bland högskolestudenter

20 juli 2026 uppdaterad av: University of South Dakota

Utforska effekten av alternativa behandlingar för depression och ångest bland högskolestudenter: ett randomiserat kontrollförsök

Målet med denna randomiserade kontrollgrupp är att lära sig om effektiva behandlingar för studenter som upplever ångest och/eller depression. Huvudfrågorna som denna kliniska prövning syftar till att besvara är: 1) Kan alternativa behandlingar minska ångest och/eller depression bland högskolestudenter? 2) Kan alternativa behandlingar öka retentionsgraden bland studenter som upplever ångest och/eller depression?

Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre interventionsgrupper: extern qigong, mindfulness-meditation eller psykoedukation. Forskare kommer att jämföra resultaten från varje grupp för att utforska behandlingsskillnader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metod/Design. Denna studie kommer att vara en en-plats, tre-arm, randomiserad, kontrollerad studie. Högskolestudenter (N=51) med förhöjd depression och/eller ångest kommer att randomiseras till antingen extern qigong (EQ), mindfulness-meditation (MM) eller psykoedukation (PE). Varje insats kommer att tillämpas under 30 minuter, en gång i veckan i tre veckor i en gemenskapsmiljö. De co-primära resultaten, depression och ångest, och det sekundära resultatet, avsikten att fortsätta på college, kommer att bedömas av en blindad forskare vid baslinjen, en vecka efter behandling och en månads uppföljning. Förändring i känsla av anknytning under behandlingssessionen, mätt med ett omfattande batteri av självrapporteringsindex, kommer att vara den primära terapeutiska mekanismen.

Syfte och mål. Det föreslagna projektets centrala hypotes är att EQ kommer att öka elevernas mentala hälsa och avsikt att fortsätta på college genom att balansera energiflödet i deras kroppar. Syfte 1. Undersöka EQ:s acceptans hos ett urval av studenter med depression och/eller ångest. Hypotes: Studentretention (d.v.s. närvaro vid båda behandlingstillfällena) och självrapporterad behandlingsacceptans kommer att vara bättre för EQ jämfört med PE. EQ och MM kommer att visa motsvarande acceptans. Syfte 2. Bestäm EQ:s effekt på ångest, depression (co-primary outcomes) och avsikt att fortsätta på college (sekundärt utfall) över tid. Hypotes: EQ kommer att minska depression och ångest samtidigt som avsikten att fortsätta på college i förhållande till PE från baslinjen till en månads uppföljning ökar. De co-primära och sekundära resultatpoängen kommer inte att skilja sig mellan EQ och MM. Syfte 3. Undersöka EQ:s omedelbara effekt på elevers känsla av anknytning (terapeutisk mekanism). Hypotes: EQ kommer att öka elevernas känsla av anknytning i förhållande till PE under behandlingstillfällena. EQ och MM kommer att ha likvärdiga effekter på känslan av anslutning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57107
        • University of South Dakota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre.
  • För närvarande inskriven på ett två- eller fyraårigt college.
  • Engelsktalande.
  • Vill gärna resa till studieorten.
  • Tillgång till en dator eller smartphone med wifi-anslutning.
  • Poäng på tre eller högre på Generalized Anxiety Disorder 2-punkten och/eller poäng på tre eller högre på Patient Health Questionnaire-2.

Exklusions kriterier:

  • För närvarande inte inskriven på college.
  • Kan inte resa till studieorten.
  • Ingen tillgång till en dator eller smartphone med wifi.
  • Poäng < 3 på Generalized Anxiety Disorder-2 och < 3 på Patient Health Questionnaire-2.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Extern Qigong
Deltagarna kommer att träffas individuellt med Qigong-utövaren en gång i veckan i tre veckor under 30-minuterssegment.
Beteende: Extern Qigong
Extern Qigong kommer att underlättas av en erfaren Qigong-utövare. Qigong-utövaren kommer att hjälpa deltagarna att lära sig hur man använder kroppens helande krafter för att minska känslor av ångest och/eller depression
Experimentell: Mindfulness Meditation
Deltagarna kommer att träffas individuellt med mindfulness-utövaren en gång i veckan i tre veckor under 30-minuterssegment.
Beteende: Mindfulness Meditation
Mindfulness-meditation kommer att underlättas av en erfaren mindfulness-utövare. Deltagarna kommer att guidas genom en meditation utformad för att hjälpa till att öka en känsla av sammanlänkning bland deras college-gemenskap. De kommer också att lära sig hur man dekonstruerar känslor av ångest och/eller depression till sensoriska, emotionella, kognitiva och beteendemässiga komponenter.
Aktiv komparator: Psykoedukation
I psykoedukationsarmen kommer deltagarna att få inspelningar online, en gång i veckan under tre veckor som kommer att vara cirka 30 minuter långa.
Övrig: Psykoedukation
I psykoedukationsarmen kommer deltagarna att få information relaterad till hantering av ångest och/eller depression genom en inspelad presentation. Deltagarna kommer att lära sig om stresshanteringstekniker för att hjälpa till att minska symtom på ångest och/eller depression. De kommer också att få information om resurser som kan vara till hjälp vid behandling av ångest och/eller depression.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest
Tidsram: Ändring från baslinjebedömning, efterbehandling (en vecka efter det sista behandlingstillfället) och uppföljning (en månad efter det sista behandlingstillfället).
Symtom på ångest kommer att bedömas genom en bedömning av egenskapsångest (State-Trait-Anxiety Inventory). Utbudet av möjliga poäng sträcker sig från ett minimumpoäng på 20 till ett maximalt poängtal på 80 - ju högre poäng desto högre symtom på ångest.
Ändring från baslinjebedömning, efterbehandling (en vecka efter det sista behandlingstillfället) och uppföljning (en månad efter det sista behandlingstillfället).
Depression
Tidsram: Ändring från baslinjebedömning, efterbehandling (en vecka efter det sista behandlingstillfället) och uppföljning (en månad efter det sista behandlingstillfället).
Symtom på depression kommer att bedömas genom en bedömning av egenskaper depression (Beck Depression Inventory). Poäng från Beck Depression Inventory sträcker sig från 0-63, med högre poäng som representerar höga depressionsnivåer.
Ändring från baslinjebedömning, efterbehandling (en vecka efter det sista behandlingstillfället) och uppföljning (en månad efter det sista behandlingstillfället).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avsikt att fortsätta på college
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (en vecka efter det sista behandlingstillfället) och uppföljning (en månad efter det sista behandlingstillfället).
Förändringar i deltagarnas avsikt att fortsätta på college kommer att bedömas genom ett individuellt objekt som betygsätts i en numerisk betygsskala. Poäng varierar från 0 till 5 med högre poäng som återspeglar större avsikt att stanna kvar på college.
Baslinje, efterbehandling (en vecka efter det sista behandlingstillfället) och uppföljning (en månad efter det sista behandlingstillfället).
Ångest
Tidsram: Förändringar i deltagarens tillståndsångest kommer att fångas inom 5 minuter före varje intervention och inom 5 minuter efter varje intervention (mindfulness, extern qigong och psykoedukation).
Symtom kommer att bedömas genom en tillståndsångestbedömning. Poäng varierar från 0-60 med högre poäng som indikerar högre nivåer av ångest.
Förändringar i deltagarens tillståndsångest kommer att fångas inom 5 minuter före varje intervention och inom 5 minuter efter varje intervention (mindfulness, extern qigong och psykoedukation).
Depression
Tidsram: Förändringar i deltagarens tillstånd depression kommer att fångas inom 5 minuter före varje intervention och inom 5 minuter efter varje intervention (mindfulness, extern qigong och psykoedukation).
Symtom kommer att bedömas genom en depressionsbedömning. Poäng varierar från 0-20 med högre poäng som indikerar högre nivåer av depression.
Förändringar i deltagarens tillstånd depression kommer att fångas inom 5 minuter före varje intervention och inom 5 minuter efter varje intervention (mindfulness, extern qigong och psykoedukation).

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adverse Childhood Experiences frågeformulär.
Tidsram: Baslinje
Deltagarnas negativa barndomsupplevelser kommer att bedömas vid baslinjen för att undersöka hur motgångar i barndomen dämpar utfallen. ACEs-enkäten anpassades från Felitti et al., (1998) våg två-undersökning och aktuella frågor som används av CDC:s telefonundersökning Behavioral Risk Factor Surveillance System som samlats in i alla 50 stater. ACES sträcker sig mellan 0-13 och ju högre poäng, desto högre antal ACES.
Baslinje
Sensation Manikin
Tidsram: Förändringar i deltagarens kroppskänsla kommer att fångas inom 5 minuter före varje intervention och inom 5 minuter efter varje intervention (mindfulness, extern qigong och psykoedukation).
Förändring i fördelningen av behagliga och obehagliga kroppsförnimmelser. Poängen kan variera från 0-100 för trevlig (högre poäng indikerar högre behagliga känslor) och 0-100 för obehagliga känslor (högre poäng indikerar högre nivåer av obehagliga känslor).
Förändringar i deltagarens kroppskänsla kommer att fångas inom 5 minuter före varje intervention och inom 5 minuter efter varje intervention (mindfulness, extern qigong och psykoedukation).
Egenskap Självtranscendens
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (en vecka efter det sista behandlingstillfället) och uppföljning (en månad efter det sista behandlingstillfället).
Förändringar i egenskapens självtranscendens från baslinjen till 3-månaders uppföljning kommer att bedömas med Dimensional Assessment för icke-medvetenhet - egenskapsversion. Poängen sträcker sig från 0 till 52, med högre poäng som återspeglar större drag självtranscendens.
Baslinje, efterbehandling (en vecka efter det sista behandlingstillfället) och uppföljning (en månad efter det sista behandlingstillfället).
Självöverskridande tillstånd
Tidsram: Förändringar i deltagarens självöverskridande kommer att fångas inom 5 minuter före varje intervention och inom 5 minuter efter varje intervention (mindfulness, extern qigong och psykoedukation).
Förändring i självöverskridande tillstånd kommer att mätas med den icke-medvetna dimensionsbedömningen - tillståndsversionen. Poäng varierar från 0 till 10, med högre poäng återspeglar större självtranscendens.
Förändringar i deltagarens självöverskridande kommer att fångas inom 5 minuter före varje intervention och inom 5 minuter efter varje intervention (mindfulness, extern qigong och psykoedukation).
Upplevd diskriminering
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (en vecka efter det sista behandlingstillfället) och uppföljning (en månad efter det sista behandlingstillfället).
Förändringar i uppfattningen om att uppleva diskriminering (Everyday Discrimination). Poäng varierar från 0 -54 med högre poäng som indikerar högre nivåer av diskriminering.
Baslinje, efterbehandling (en vecka efter det sista behandlingstillfället) och uppföljning (en månad efter det sista behandlingstillfället).
Enkät om anknytning till naturen
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (en vecka efter det sista behandlingstillfället) och uppföljning (en månad efter det sista behandlingstillfället).
Effekterna på Connectedness to Nature som en moderator mellan behandling och resultat. Skalan består av 16 objekt betygsatta på en 5-gradig Likert-skala, från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer helt) och poängsätts genom att skapa ett medelvärde av de 16 objekten, med poäng från ett till fem, med högre poäng vilket tyder på en starkare koppling till naturen än lägre poäng.
Baslinje, efterbehandling (en vecka efter det sista behandlingstillfället) och uppföljning (en månad efter det sista behandlingstillfället).
Dispositionell Mindfulness-skala
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (en vecka efter det sista behandlingstillfället) och uppföljning (en månad efter det sista behandlingstillfället).
Skalan Metacognitive Processes of Decentering (MPoD-t) kommer att användas för att bedöma effekterna av dispositionell mindfulness som en moderator mellan behandling och resultat. Poäng varierar från 0-80 med högre poäng som indikerar högre dispositionell mindfulness.
Baslinje, efterbehandling (en vecka efter det sista behandlingstillfället) och uppföljning (en månad efter det sista behandlingstillfället).
Känslan av att tillhöra college
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (en vecka efter det sista behandlingstillfället) och uppföljning (en månad efter det sista behandlingstillfället).
Behandlingstypens roll för deltagarens känsla av tillhörighet på college. Poäng varierar från 0-56 med högre poäng som indikerar högre nivåer av tillhörighet.
Baslinje, efterbehandling (en vecka efter det sista behandlingstillfället) och uppföljning (en månad efter det sista behandlingstillfället).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of South Dakota

Samarbetspartners

Subtle Energy Funders Collective

Utredare

  • Huvudutredare: Natalie Lecy, PhD, Assistant Professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-247

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera