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探索治疗大学生焦虑和抑郁的疗效

2026年7月20日 更新者:University of South Dakota

探索替代疗法治疗大学生抑郁和焦虑的疗效:随机对照试验

这个随机对照组的目标是了解对患有焦虑和/或抑郁的大学生的有效治疗方法。 该临床试验旨在回答的主要问题是:1)替代疗法能否减少大学生的焦虑和/或抑郁? 2)替代疗法能否提高患有焦虑和/或抑郁的大学生的保留率?

参与者将被随机分配到三个干预组之一:外部气功、正念冥想或心理教育。 研究人员将比较每组的结果,以探索治疗差异。

研究概览

详细说明

方法/设计。 这项研究将是一项单中心、三臂、随机、对照试验。 抑郁和/或焦虑严重的大学生 (N=51) 将被随机分配到外部气功 (EQ)、正念冥想 (MM) 或心理教育 (PE) 组。 每次干预将在社区环境中进行,每周一次,持续三周,每次 30 分钟。 共同主要结果(抑郁和焦虑)以及次要结果(坚持大学学业的意愿)将由一位盲法研究人员在基线、治疗后一周和一个月的随访中进行评估。 通过一系列全面的自我报告指标来测量治疗期间联系感的变化将是主要的治疗机制。

目的和目标。 该项目的中心假设是,情商将通过平衡体内能量流动来提高学生的心理健康和坚持大学学业的意愿。 目标 1. 检查 EQ 在患有抑郁和/或焦虑的大学生样本中的可接受性。 假设:相对于体育,情商的学生保留率(即两次治疗课程的出勤率)和自我报告的治疗可接受性会更好。 EQ 和 MM 将表现出同等的可接受性。 目标 2. 确定随着时间的推移,情商对焦虑、抑郁(共同主要结果)和坚持读大学的意愿(次要结果)的影响。 假设:从基线到一个月的随访,相对于体育运动,情商会减少抑郁和焦虑,同时增加坚持读大学的意愿。 EQ 和 MM 之间的共同主要和次要结果分数不会有差异。 目标 3. 调查情商对学生联结感的直接影响(治疗机制)。 假设:情商会在治疗期间增加学生相对于体育的联系感。 EQ和MM对联结感有同等的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

55

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57107
        • University of South Dakota

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18 岁或以上。
  • 目前就读于两年制或四年制大学。
  • 英语会话。
  • 愿意前往学习地点。
  • 通过 Wifi 连接访问计算机或智能手机。
  • 广泛性焦虑症 2 项得分为 3 分或更高,和/或患者健康问卷 2 得分为 3 分或更高。

排除标准:

  • 目前未在大学就读。
  • 无法前往学习地点。
  • 无法使用 Wifi 访问计算机或智能手机。
  • 广泛性焦虑症 2 得分 < 3,患者健康问卷 2 得分 < 3。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:外功气功
参与者将每周与气功练习者单独会面一次,持续三周,每次 30 分钟。
外部气功将由经验丰富的气功练习者进行指导。 气功练习者将帮助参与者学习如何利用身体的治愈能力来减少焦虑和/或抑郁的感觉
实验性的:正念冥想
参与者将每周与正念练习者单独会面一次,持续三周,每次 30 分钟。
经验丰富的正念练习者将促进正念冥想。 参与者将在指导下进行冥想,旨在帮助增强大学社区之间的相互联系感。 他们还将学习如何将焦虑和/或抑郁的感觉解构为感觉、情感、认知和行为成分。
有源比较器:心理教育
在心理教育部分,参与者将在三周内每周一次在线接收录音,长度约为 30 分钟。
在心理教育部分,参与者将通过录制的演示接收与管理焦虑和/或抑郁相关的信息。 参与者将学习压力管理技巧,以帮助减轻焦虑和/或抑郁症状。 他们还将收到有助于治疗焦虑和/或抑郁的资源信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑
大体时间:基线评估、治疗后(最后一次治疗后一周)和随访(最后一次治疗后一个月)的变化。
焦虑症状将通过特质焦虑评估(状态-特质-焦虑量表)进行评估。 可能的分数范围从最低 20 分到最高 80 分——分数越高,焦虑症状越严重。
基线评估、治疗后(最后一次治疗后一周)和随访(最后一次治疗后一个月)的变化。
沮丧
大体时间:基线评估、治疗后(最后一次治疗后一周)和随访(最后一次治疗后一个月)的变化。
抑郁症状将通过抑郁特质评估(贝克抑郁量表)进行评估。 贝克抑郁量表的分数范围为 0-63,分数越高代表抑郁程度越高。
基线评估、治疗后(最后一次治疗后一周)和随访(最后一次治疗后一个月)的变化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
坚持读大学的意愿
大体时间:基线、治疗后(最后一次治疗后一周)和随访(最后一次治疗后一个月)。
参与者坚持读大学的意图的变化将通过数字评分量表中的单个项目进行评估。 分数范围从 0 到 5,分数越高反映出留在大学的意愿越大。
基线、治疗后(最后一次治疗后一周)和随访(最后一次治疗后一个月)。
焦虑
大体时间:每次干预前 5 分钟内和每次干预(正念、外部气功和心理教育)后 5 分钟内,将捕获参与者状态焦虑的变化。
将通过状态焦虑评估来评估症状。 分数范围为 0-60,分数越高表明焦虑程度越高。
每次干预前 5 分钟内和每次干预(正念、外部气功和心理教育)后 5 分钟内,将捕获参与者状态焦虑的变化。
沮丧
大体时间:每次干预前 5 分钟内和每次干预(正念、外部气功和心理教育)后 5 分钟内都会记录参与者抑郁状态的变化。
将通过状态抑郁评估来评估症状。 分数范围为 0-20,分数越高表明抑郁程度越高。
每次干预前 5 分钟内和每次干预(正念、外部气功和心理教育)后 5 分钟内都会记录参与者抑郁状态的变化。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
不良童年经历调查问卷。
大体时间:基线
参与者的不良童年经历将在基线进行评估,以探讨童年逆境如何调节结果。ACE 调查问卷改编自 Felitti 等人 (1998) 第二波调查和 CDC 电话行为危险因素监测系统调查收集的当前问题在所有 50 个州。 ACES的范围在0-13之间,分数越高,ACES的数量就越多。
基线
感觉模型
大体时间:每次干预前 5 分钟内和每次干预后 5 分钟内(正念、外气功和心理教育)将捕获参与者身体感觉状态的变化。
愉快和不愉快的身体感觉分布的变化。 愉快的分数范围为 0-100(分数越高表示愉快的感觉越高),不愉快的感觉的分数范围为 0-100(分数越高表示不愉快的感觉水平越高)。
每次干预前 5 分钟内和每次干预后 5 分钟内(正念、外气功和心理教育)将捕获参与者身体感觉状态的变化。
特质自我超越
大体时间:基线、治疗后(最后一次治疗后一周)和随访(最后一次治疗后一个月)。
特质自我超越从基线到 3 个月随访的变化将通过非双重意识维度评估 - 特质版本进行评估。 分数范围从0到52,分数越高反映自我超越的特质越强。
基线、治疗后(最后一次治疗后一周)和随访(最后一次治疗后一个月)。
自我超越的状态
大体时间:每次干预前 5 分钟内和每次干预后 5 分钟内(正念、外气功和心理教育)都会记录参与者自我超越的变化。
自我超越状态的变化将通过非双重意识维度评估 - 状态版本来测量。 分数范围从0到10,分数越高反映自我超越程度越高。
每次干预前 5 分钟内和每次干预后 5 分钟内(正念、外气功和心理教育)都会记录参与者自我超越的变化。
感知到的歧视
大体时间:基线、治疗后(最后一次治疗后一周)和随访(最后一次治疗后一个月)。
对遭受歧视的看法发生变化(日常歧视)。 分数范围为 0 -54,分数越高表示歧视程度越高。
基线、治疗后(最后一次治疗后一周)和随访(最后一次治疗后一个月)。
与自然的联系问卷
大体时间:基线、治疗后(最后一次治疗后一周)和随访(最后一次治疗后一个月)。
与自然的联系作为治疗和结果之间的调节因素的影响。 该量表由16个项目组成,采用5点李克特量表,从1(强烈不同意)到5(强烈同意),并通过创建16个项目的平均值来评分,分数范围从1到5,分数越高表明与较低分数相比,与自然的联系更强。
基线、治疗后(最后一次治疗后一周)和随访(最后一次治疗后一个月)。
性格正念量表
大体时间:基线、治疗后(最后一次治疗后一周)和随访(最后一次治疗后一个月)。
偏心元认知过程量表(MPoD-t)将用于评估性格正念作为治疗和结果之间调节因素的效果。 分数范围为 0-80,分数越高表明性格正念越高。
基线、治疗后(最后一次治疗后一周)和随访(最后一次治疗后一个月)。
大学归属感
大体时间:基线、治疗后(最后一次治疗后一周)和随访(最后一次治疗后一个月)。
治疗类型对参与者大学归属感的作用。 分数范围为 0-56,分数越高表示归属感越高。
基线、治疗后(最后一次治疗后一周)和随访(最后一次治疗后一个月)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Natalie Lecy, PhD、Assistant Professor

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月25日

初级完成 (实际的)

2025年6月1日

研究完成 (实际的)

2025年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月25日

首次发布 (实际的)

2023年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月20日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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