Opiskelijoiden ahdistuneisuuden ja masennuksen hoitojen tehokkuuden tutkiminen
maanantai 20. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of South Dakota
Opiskelijoiden masennuksen ja ahdistuneisuuden vaihtoehtoisten hoitomuotojen tehokkuuden tutkiminen: satunnaistettu kontrollikoe
Tämän satunnaistetun kontrolliryhmän tavoitteena on oppia tehokkaista hoidoista opiskelijoille, jotka kokevat ahdistusta ja/tai masennusta. Pääkysymykset, joihin tämä kliininen tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat: 1) Voivatko vaihtoehtoiset hoidot vähentää ahdistusta ja/tai masennusta opiskelijoiden keskuudessa? 2) Voivatko vaihtoehtoiset hoidot lisätä opiskelijoiden pidättymisastetta ahdistusta ja/tai masennusta kokevien opiskelijoiden keskuudessa?
Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta interventioryhmästä: ulkoinen qigong, mindfulness-meditaatio tai psykoedukaatio. Tutkijat vertailevat kunkin ryhmän tuloksia tutkiakseen hoitoeroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmä/suunnittelu. Tämä tutkimus on yhden paikan, kolmen haaran, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus. Korkeakouluopiskelijat (N=51), joilla on kohonnut masennus ja/tai ahdistuneisuus, satunnaistetaan joko ulkoiseen qigongiin (EQ), mindfulness-meditaatioon (MM) tai psykoedukaatioon (PE). Kutakin interventiota sovelletaan 30 minuuttia, kerran viikossa kolmen viikon ajan yhteisöllisissä olosuhteissa. Sokkoutettu tutkija arvioi lähtötilanteessa, viikon hoidon jälkeen ja kuukauden seurannassa toissijaiset tulokset, masennus ja ahdistus, ja toissijainen tulos, aikomus jatkaa opintojaan. Yhteystunteen muutos hoitokerran aikana, mitattuna kattavalla itseraportointiindeksillä, on ensisijainen terapeuttinen mekanismi.
Päämäärät ja tavoitteet. Ehdotetun projektin keskeinen hypoteesi on, että EQ lisää opiskelijoiden mielenterveyttä ja aikomusta pysyä korkeakoulussa tasapainottamalla kehon energiavirtaa. Tavoite 1. Tutki EQ:n hyväksyttävyyttä otoksessa opiskelijoista, joilla on masennusta ja/tai ahdistusta. Hypoteesi: Opiskelijoiden pysyvyys (eli osallistuminen molemmille hoitokerroille) ja itse ilmoittama hoidon hyväksyttävyys ovat EQ:n kannalta parempia verrattuna PE-arvoon. EQ ja MM osoittavat vastaavan hyväksyttävyyden. Tavoite 2. Selvitä EQ:n vaikutus ahdistuneisuuteen, masennukseen (yhtenäiset pääasialliset tulokset) ja aikomukseen pysyä korkeakoulussa (toissijainen tulos) ajan mittaan. Hypoteesi: EQ vähentää masennusta ja ahdistusta samalla kun lisää aikomusta pysyä korkeakoulussa suhteessa PE: hen lähtötilanteesta yhden kuukauden seurantaan. Ensisijaisten ja toissijaisten tulosten pisteet eivät eroa EQ:n ja MM:n välillä. Tavoite 3. Tutkia EQ:n välitöntä vaikutusta opiskelijoiden yhteystajuun (terapeuttinen mekanismi). Hypoteesi: EQ lisää opiskelijoiden yhteyden tunnetta liikuntakehitykseen hoidon aikana. EQ:lla ja MM:llä on vastaavat vaikutukset yhteyden tunteeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57107
- University of South Dakota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi.
- Tällä hetkellä ilmoittautunut kaksi- tai nelivuotiseen korkeakouluun.
- Englantia puhuva.
- Valmis matkustamaan opiskelupaikalle.
- Pääsy tietokoneeseen tai älypuhelimeen Wi-Fi-yhteydellä.
- Arvosana kolme tai korkeampi yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 2-kohdassa ja/tai pistemäärä vähintään kolme potilaan terveyskyselyssä-2.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tällä hetkellä ilmoittautunut yliopistoon.
- Ei voi matkustaa opiskelupaikalle.
- Ei pääsyä tietokoneeseen tai älypuhelimeen Wi-Fi-yhteydellä.
- Pistemäärä < 3 yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä 2 ja < 3 potilaan terveyskyselystä 2.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ulkoinen Qigong
Osallistujat tapaavat yksilöllisesti Qigong-harjoittajan kanssa kerran viikossa kolmen viikon ajan 30 minuutin jaksoissa.
|
Ulkopuolista Qigong-harjoittajaa ohjaa kokenut Qigong-harjoittaja.
Qigong-harjoittaja auttaa osallistujia oppimaan käyttämään kehonsa parantavia voimia ahdistuksen ja/tai masennuksen tunteiden vähentämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Mindfulness-meditaatio
Osallistujat tapaavat henkilökohtaisesti mindfulnessin harjoittajan kanssa kerran viikossa kolmen viikon ajan 30 minuutin jaksoissa.
|
Mindfulness-meditaatiota auttaa kokenut mindfulness-harjoittaja.
Osallistujia ohjataan meditaation läpi, joka on suunniteltu lisäämään yhteenkuuluvuuden tunnetta heidän yliopistoyhteisönsä välillä.
He oppivat myös purkamaan ahdistuksen ja/tai masennuksen tunteita aistinvaraisiksi, tunneperäisiksi, kognitiivisiksi ja käyttäytymiskomponenteiksi.
|
|
Active Comparator: Psykokasvatus
Psykoedukaatiohaarassa osallistujat saavat tallennuksia verkossa kerran viikossa kolmen viikon ajan, jotka ovat pituudeltaan noin 30 minuuttia.
|
Psykoedukaatiohaarassa osallistujat saavat tietoa ahdistuksen ja/tai masennuksen hallintaan tallennetun esityksen kautta.
Osallistujat oppivat stressinhallintatekniikoista, jotka auttavat vähentämään ahdistuksen ja/tai masennuksen oireita.
He saavat myös tietoa resursseista, joista voi olla apua ahdistuksen ja/tai masennuksen hoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioinnista, hoidon jälkeen (viikko viimeisen hoitokerran jälkeen) ja seurantaan (kuukausi viimeisen hoitokerran jälkeen).
|
Ahdistuneisuuden oireet arvioidaan ominaisuus-ahdistuksen arvioinnin (State-Trait-Axiety Inventory) avulla.
Mahdollisten pisteiden vaihteluväli ulottuu vähimmäispistemäärästä 20 maksimipistemäärään 80 - mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeammat ahdistuksen oireet ovat.
|
Muutos lähtötilanteen arvioinnista, hoidon jälkeen (viikko viimeisen hoitokerran jälkeen) ja seurantaan (kuukausi viimeisen hoitokerran jälkeen).
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioinnista, hoidon jälkeen (viikko viimeisen hoitokerran jälkeen) ja seurantaan (kuukausi viimeisen hoitokerran jälkeen).
|
Masennuksen oireita arvioidaan piirteiden masennuksen arvioinnin (Beck Depression Inventory) avulla.
Beck Depression Inventory -pisteet vaihtelevat välillä 0-63, korkeammat pisteet edustavat korkeaa masennustasoa.
|
Muutos lähtötilanteen arvioinnista, hoidon jälkeen (viikko viimeisen hoitokerran jälkeen) ja seurantaan (kuukausi viimeisen hoitokerran jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikomus jatkaa yliopistossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (viikko viimeisen hoitokerran jälkeen) ja seuranta (kuukausi viimeisen hoitokerran jälkeen).
|
Muutos osallistujien aikomuksessa pysyä korkeakoulussa arvioidaan yksittäisellä numeerisella luokitusasteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aikomusta pysyä yliopistossa.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (viikko viimeisen hoitokerran jälkeen) ja seuranta (kuukausi viimeisen hoitokerran jälkeen).
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Muutokset osallistujan ahdistuneisuustilassa havaitaan 5 minuutin sisällä ennen kutakin interventiota ja 5 minuutin sisällä jokaisen intervention jälkeen (mindfulness, ulkoinen qigong ja psykoedukaatio).
|
Oireet arvioidaan valtion ahdistuneisuusarvioinnin avulla.
Pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
Muutokset osallistujan ahdistuneisuustilassa havaitaan 5 minuutin sisällä ennen kutakin interventiota ja 5 minuutin sisällä jokaisen intervention jälkeen (mindfulness, ulkoinen qigong ja psykoedukaatio).
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Muutokset osallistujan masentuneessa tilassa tallennetaan 5 minuutin sisällä ennen jokaista interventiota ja 5 minuutin sisällä jokaisesta interventiosta (mindfulness, ulkoinen qigong ja psykoedukaatio).
|
Oireet arvioidaan valtion masennuksen arvioinnin avulla.
Pisteet vaihtelevat 0–20, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
|
Muutokset osallistujan masentuneessa tilassa tallennetaan 5 minuutin sisällä ennen jokaista interventiota ja 5 minuutin sisällä jokaisesta interventiosta (mindfulness, ulkoinen qigong ja psykoedukaatio).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisia lapsuuden kokemuksia koskeva kyselylomake.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien haitallisia lapsuuden kokemuksia arvioidaan lähtötilanteessa sen selvittämiseksi, kuinka lapsuuden vastoinkäymiset lieventävät tuloksia. ACE-kysely on mukautettu Felitti et al.:n (1998) kakkosaallon kyselystä ja CDC:n puhelinkäyttäytymisriskitekijöiden valvontajärjestelmän kyselyn ajankohtaisista kysymyksistä. kaikissa 50 osavaltiossa.
ACES-arvot vaihtelevat välillä 0-13, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on ACES-määrä.
|
Perustaso
|
|
Sensaatio-nukke
Aikaikkuna: Muutokset osallistujan tilakehon aistimuksissa tallennetaan 5 minuutin sisällä ennen jokaista interventiota ja 5 minuutin sisällä kunkin interventiota (mindfulness, ulkoinen qigong ja psykoedukaatio) jälkeen.
|
Muutos miellyttävän ja epämiellyttävän kehon tuntemusten jakautumisessa.
Pisteet voivat vaihdella välillä 0-100 miellyttävistä tunteista (korkeammat pisteet osoittavat korkeampia miellyttäviä tunteita) ja 0-100 epämiellyttäville tunteille (korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa epämiellyttävien tunteiden tasoa).
|
Muutokset osallistujan tilakehon aistimuksissa tallennetaan 5 minuutin sisällä ennen jokaista interventiota ja 5 minuutin sisällä kunkin interventiota (mindfulness, ulkoinen qigong ja psykoedukaatio) jälkeen.
|
|
Piirre Self-Transcendence
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (viikko viimeisen hoitokerran jälkeen) ja seuranta (kuukausi viimeisen hoitokerran jälkeen).
|
Muutos piirteiden itsensä ylittämisessä lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan arvioidaan ei-tietoisuuden ulottuvuuden arvioinnilla - piirreversio.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-52, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa ominaisuuden ylittämistä.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (viikko viimeisen hoitokerran jälkeen) ja seuranta (kuukausi viimeisen hoitokerran jälkeen).
|
|
Itsetranssendenttinen tila
Aikaikkuna: Muutokset osallistujan itsensä ylittämisessä taltioidaan 5 minuutin sisällä ennen jokaista interventiota ja 5 minuutin sisällä jokaisen intervention jälkeen (mindfulness, ulkoinen qigong ja psykoedukaatio).
|
Itsetranssendenttisen tilan muutos mitataan ei-tietoisuuden ulottuvuuden arvioinnilla - tilaversiolla.
Pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa itsensä ylittämistä.
|
Muutokset osallistujan itsensä ylittämisessä taltioidaan 5 minuutin sisällä ennen jokaista interventiota ja 5 minuutin sisällä jokaisen intervention jälkeen (mindfulness, ulkoinen qigong ja psykoedukaatio).
|
|
Koettu syrjintä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (viikko viimeisen hoitokerran jälkeen) ja seuranta (kuukausi viimeisen hoitokerran jälkeen).
|
Muutokset käsityksissä syrjinnän kokemisesta (Everyday Discrimination).
Pisteet vaihtelevat 0–54, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa syrjinnän tasoa.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (viikko viimeisen hoitokerran jälkeen) ja seuranta (kuukausi viimeisen hoitokerran jälkeen).
|
|
Yhteys luontoon -kysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (viikko viimeisen hoitokerran jälkeen) ja seuranta (kuukausi viimeisen hoitokerran jälkeen).
|
Vaikutukset Connectedness to Nature -toimintaan hoidon ja tulosten moderaattorina.
Asteikko koostuu 16 pisteestä, jotka on arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä), ja se pisteytetään luomalla keskiarvo 16:sta pisteestä, pisteet vaihtelevat yhdestä viiteen, korkeammilla pisteillä. osoittavat vahvempaa yhteyttä luontoon kuin alhaisemmat pisteet.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (viikko viimeisen hoitokerran jälkeen) ja seuranta (kuukausi viimeisen hoitokerran jälkeen).
|
|
Dispositional Mindfulness Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (viikko viimeisen hoitokerran jälkeen) ja seuranta (kuukausi viimeisen hoitokerran jälkeen).
|
Metakognitiiviset hajauttamisprosessit -asteikkoa (MPoD-t) käytetään dispositiivisen mindfulnessin vaikutusten arvioimiseen moderaattorina hoidon ja tulosten välillä.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-80, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa dispositiokykyä.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (viikko viimeisen hoitokerran jälkeen) ja seuranta (kuukausi viimeisen hoitokerran jälkeen).
|
|
Kuulumisen tunne yliopistoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (viikko viimeisen hoitokerran jälkeen) ja seuranta (kuukausi viimeisen hoitokerran jälkeen).
|
Hoitotyypin rooli osallistujan yhteenkuuluvuuteen yliopistoon.
Pisteet vaihtelevat 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kuulumistasoa.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (viikko viimeisen hoitokerran jälkeen) ja seuranta (kuukausi viimeisen hoitokerran jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Natalie Lecy, PhD, Assistant Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Steer RA, Brown GK, Beck AT, Sanderson WC. Mean Beck Depression Inventory-II scores by severity of major depressive episode. Psychol Rep. 2001 Jun;88(3 Pt 2):1075-6. doi: 10.2466/pr0.2001.88.3c.1075.
- Hanley AW, Garland EL. Mapping the Affective Dimension of Embodiment With the Sensation Manikin: Validation Among Chronic Pain Patients and Modification by Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement. Psychosom Med. 2019 Sep;81(7):612-621. doi: 10.1097/PSY.0000000000000725.
- Hanley AW, Nakamura Y, Garland EL. The Nondual Awareness Dimensional Assessment (NADA): New tools to assess nondual traits and states of consciousness occurring within and beyond the context of meditation. Psychol Assess. 2018 Dec;30(12):1625-1639. doi: 10.1037/pas0000615. Epub 2018 Jul 30.
- Knowles KA, Olatunji BO. Specificity of trait anxiety in anxiety and depression: Meta-analysis of the State-Trait Anxiety Inventory. Clin Psychol Rev. 2020 Dec;82:101928. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101928. Epub 2020 Oct 10.
- Sims M, Wyatt SB, Gutierrez ML, Taylor HA, Williams DR. Development and psychometric testing of a multidimensional instrument of perceived discrimination among African Americans in the Jackson Heart Study. Ethn Dis. 2009 Winter;19(1):56-64.
- Navarro O, Olivos P, Fleury-Bahi G. "Connectedness to Nature Scale": Validity and Reliability in the French Context. Front Psychol. 2017 Dec 12;8:2180. doi: 10.3389/fpsyg.2017.02180. eCollection 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-247
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .