Explorer l'efficacité des traitements contre l'anxiété et la dépression chez les étudiants
20 juillet 2026 mis à jour par: University of South Dakota
Explorer l'efficacité des traitements alternatifs pour la dépression et l'anxiété chez les étudiants : un essai contrôlé randomisé
L'objectif de ce groupe témoin randomisé est de connaître les traitements efficaces pour les étudiants souffrant d'anxiété et/ou de dépression. Les principales questions auxquelles cet essai clinique vise à répondre sont les suivantes : 1) Les traitements alternatifs peuvent-ils diminuer l'anxiété et/ou la dépression chez les étudiants ? 2) Les traitements alternatifs peuvent-ils augmenter les taux de rétention parmi les étudiants souffrant d'anxiété et/ou de dépression ?
Les participants seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes d'intervention : qigong externe, méditation de pleine conscience ou psychoéducation. Les chercheurs compareront les résultats de chaque groupe pour explorer les différences de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthode/Conception. Cette étude sera un essai randomisé et contrôlé sur un seul site, à trois bras. Les étudiants (N = 51) souffrant de dépression et/ou d'anxiété élevée seront randomisés vers le qigong externe (EQ), la méditation de pleine conscience (MM) ou la psychoéducation (PE). Chaque intervention sera appliquée pendant 30 minutes, une fois par semaine pendant trois semaines en milieu communautaire. Les co-résultats principaux, la dépression et l'anxiété, et le résultat secondaire, l'intention de persister à l'université, seront évalués par un chercheur en aveugle au départ, une semaine après le traitement et un mois de suivi. Le changement du sentiment de connexion au cours de la séance de traitement, mesuré avec une batterie complète d'indices d'auto-évaluation, sera le principal mécanisme thérapeutique.
Buts et objectifs. L'hypothèse centrale du projet proposé est que l'EQ améliorera la santé mentale et l'intention des étudiants de persévérer à l'université en équilibrant le flux d'énergie dans leur corps. Objectif 1. Examiner l'acceptabilité de l'EQ chez un échantillon d'étudiants souffrant de dépression et/ou d'anxiété. Hypothèse : la rétention des étudiants (c'est-à-dire la participation aux deux séances de traitement) et l'acceptabilité autodéclarée du traitement seront meilleures pour l'EQ par rapport à l'EP. EQ et MM démontreront une acceptabilité équivalente. Objectif 2. Déterminer l'effet de l'EQ sur l'anxiété, la dépression (résultats co-primaires) et l'intention de persister à l'université (résultat secondaire) au fil du temps. Hypothèse : l'EQ diminuera la dépression et l'anxiété tout en augmentant l'intention de persister à l'université par rapport à l'éducation physique, du départ au suivi d'un mois. Les scores des résultats co-primaires et secondaires ne différeront pas entre EQ et MM. Objectif 3. Étudier l'effet immédiat de l'EQ sur le sentiment de connexion des étudiants (mécanisme thérapeutique). Hypothèse : L'EQ augmentera le sentiment de connexion des étudiants par rapport à l'éducation physique pendant les séances de traitement. EQ et MM auront des effets équivalents sur le sentiment de connexion.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57107
- University of South Dakota
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus.
- Actuellement inscrit dans un collège de deux ou quatre ans.
- Anglophone.
- Disposé à se rendre sur le lieu de l'étude.
- Accès à un ordinateur ou un smartphone avec une connexion Wifi.
- Score de trois ou plus à l'item 2 sur le trouble d'anxiété généralisée et/ou score de trois ou plus au questionnaire sur la santé du patient-2.
Critère d'exclusion:
- Pas actuellement inscrit au collège.
- Impossible de se rendre sur le lieu de l'étude.
- Pas d'accès à un ordinateur ou smartphone avec Wifi.
- Score <3 sur le trouble d'anxiété généralisée-2 et <3 sur le questionnaire sur la santé du patient-2.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Qigong externe
Les participants rencontreront individuellement le praticien de Qigong une fois par semaine pendant trois semaines pour des segments de 30 minutes.
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Le Qigong externe sera animé par un praticien de Qigong chevronné.
Le praticien de Qigong aidera les participants à apprendre à utiliser les pouvoirs de guérison de leur corps pour diminuer les sentiments d'anxiété et/ou de dépression.
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Expérimental: Méditation de pleine conscience
Les participants rencontreront individuellement le praticien de la pleine conscience une fois par semaine pendant trois semaines pour des segments de 30 minutes.
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La méditation de pleine conscience sera animée par un praticien chevronné de la pleine conscience.
Les participants seront guidés à travers une méditation conçue pour contribuer à accroître le sentiment d’interconnexion au sein de leur communauté universitaire.
Ils apprendront également à déconstruire les sentiments d’anxiété et/ou de dépression en composantes sensorielles, émotionnelles, cognitives et comportementales.
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Comparateur actif: Psychoéducation
Dans le volet psychoéducation, les participants recevront des enregistrements en ligne, une fois par semaine pendant trois semaines, d'une durée d'environ 30 minutes.
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Dans le volet psychoéducation, les participants recevront des informations liées à la gestion de l'anxiété et/ou de la dépression à travers une présentation enregistrée.
Les participants découvriront les techniques de gestion du stress pour aider à réduire les symptômes d’anxiété et/ou de dépression.
Ils recevront également des informations sur les ressources qui pourraient être utiles pour traiter l’anxiété et/ou la dépression.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété
Délai: Changement par rapport à l'évaluation de base, après le traitement (une semaine après la dernière séance de traitement) et le suivi (un mois après la dernière séance de traitement).
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Les symptômes d'anxiété seront évalués au moyen d'une évaluation des traits d'anxiété (State-Trait-Anxiety Inventory).
La gamme de scores possibles s’étend d’un score minimum de 20 à un score maximum de 80 – plus le score est élevé, plus les symptômes d’anxiété sont élevés.
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Changement par rapport à l'évaluation de base, après le traitement (une semaine après la dernière séance de traitement) et le suivi (un mois après la dernière séance de traitement).
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Dépression
Délai: Changement par rapport à l'évaluation de base, après le traitement (une semaine après la dernière séance de traitement) et le suivi (un mois après la dernière séance de traitement).
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Les symptômes de la dépression seront évalués au moyen d'une évaluation des traits de dépression (Beck Depression Inventory).
Les scores du Beck Depression Inventory vont de 0 à 63, les scores plus élevés représentant des niveaux de dépression élevés.
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Changement par rapport à l'évaluation de base, après le traitement (une semaine après la dernière séance de traitement) et le suivi (un mois après la dernière séance de traitement).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intention de persévérer au collège
Délai: Base de référence, post-traitement (une semaine après la dernière séance de traitement) et suivi (un mois après la dernière séance de traitement).
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Le changement dans l'intention des participants de persister à l'université sera évalué au moyen d'un élément individuel noté sur une échelle de notation numérique.
Les scores varient de 0 à 5, les scores plus élevés reflétant une plus grande intention de rester à l'université.
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Base de référence, post-traitement (une semaine après la dernière séance de traitement) et suivi (un mois après la dernière séance de traitement).
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Anxiété
Délai: Les changements dans l'état d'anxiété du participant seront capturés dans les 5 minutes précédant chaque intervention et dans les 5 minutes après chaque intervention (pleine conscience, qigong externe et psychoéducation).
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Les symptômes seront évalués au moyen d'une évaluation de l'anxiété de l'état.
Les scores vont de 0 à 60, les scores plus élevés indiquant des niveaux d’anxiété plus élevés.
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Les changements dans l'état d'anxiété du participant seront capturés dans les 5 minutes précédant chaque intervention et dans les 5 minutes après chaque intervention (pleine conscience, qigong externe et psychoéducation).
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Dépression
Délai: Les changements dans l'état de dépression du participant seront capturés dans les 5 minutes précédant chaque intervention et dans les 5 minutes après chaque intervention (pleine conscience, qigong externe et psychoéducation).
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Les symptômes seront évalués par le biais d'une évaluation de l'état de la dépression.
Les scores vont de 0 à 20, les scores plus élevés indiquant des niveaux de dépression plus élevés.
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Les changements dans l'état de dépression du participant seront capturés dans les 5 minutes précédant chaque intervention et dans les 5 minutes après chaque intervention (pleine conscience, qigong externe et psychoéducation).
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les expériences indésirables de l'enfance.
Délai: Référence
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Les expériences négatives de l'enfance des participants seront évaluées au départ pour explorer comment les adversités de l'enfance modèrent les résultats. Le questionnaire ACE a été adapté de la deuxième vague de l'enquête de Felitti et al. (1998) et des questions actuelles utilisées par l'enquête téléphonique du système de surveillance des facteurs de risque comportementaux du CDC. dans les 50 États.
Les ACES varient entre 0 et 13 et plus le score est élevé, plus le nombre d'ACES est élevé.
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Référence
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Mannequin Sensation
Délai: Les changements dans l'état des sensations corporelles du participant seront capturés dans les 5 minutes précédant chaque intervention et dans les 5 minutes après chaque intervention (pleine conscience, qigong externe et psychoéducation).
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Modification de la répartition des sensations corporelles agréables et désagréables.
Les scores peuvent aller de 0 à 100 pour les sentiments agréables (des scores plus élevés indiquent des sentiments agréables plus élevés) et de 0 à 100 pour des sentiments désagréables (des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de sensations désagréables).
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Les changements dans l'état des sensations corporelles du participant seront capturés dans les 5 minutes précédant chaque intervention et dans les 5 minutes après chaque intervention (pleine conscience, qigong externe et psychoéducation).
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Trait d'auto-transcendance
Délai: Base de référence, post-traitement (une semaine après la dernière séance de traitement) et suivi (un mois après la dernière séance de traitement).
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Le changement dans l'auto-transcendance des traits entre la ligne de base et le suivi de 3 mois sera évalué avec l'évaluation dimensionnelle de conscience non duelle - Version trait.
Les scores vont de 0 à 52, les scores plus élevés reflétant une plus grande transcendance de soi.
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Base de référence, post-traitement (une semaine après la dernière séance de traitement) et suivi (un mois après la dernière séance de traitement).
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État auto-transcendant
Délai: Les changements dans le dépassement de soi du participant seront capturés dans les 5 minutes précédant chaque intervention et dans les 5 minutes après chaque intervention (pleine conscience, qigong externe et psychoéducation).
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Le changement dans l'état d'auto-transcendance sera mesuré avec l'évaluation dimensionnelle de conscience non duelle - Version d'état.
Les scores vont de 0 à 10, les scores les plus élevés reflétant une plus grande transcendance de soi.
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Les changements dans le dépassement de soi du participant seront capturés dans les 5 minutes précédant chaque intervention et dans les 5 minutes après chaque intervention (pleine conscience, qigong externe et psychoéducation).
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Discrimination perçue
Délai: Base de référence, post-traitement (une semaine après la dernière séance de traitement) et suivi (un mois après la dernière séance de traitement).
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Changements dans la perception de la discrimination (Everyday Discrimination).
Les scores vont de 0 à 54, les scores plus élevés indiquant des niveaux de discrimination plus élevés.
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Base de référence, post-traitement (une semaine après la dernière séance de traitement) et suivi (un mois après la dernière séance de traitement).
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Questionnaire sur la connectivité à la nature
Délai: Base de référence, post-traitement (une semaine après la dernière séance de traitement) et suivi (un mois après la dernière séance de traitement).
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Les effets sur la connectivité à la nature en tant que modérateur entre le traitement et les résultats.
L'échelle se compose de 16 éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points, de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord) et est notée en créant une moyenne des 16 éléments, avec des scores allant de un à cinq, avec des scores plus élevés. indiquant un lien plus fort avec la nature que des scores plus faibles.
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Base de référence, post-traitement (une semaine après la dernière séance de traitement) et suivi (un mois après la dernière séance de traitement).
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Échelle de pleine conscience dispositionnelle
Délai: Base de référence, post-traitement (une semaine après la dernière séance de traitement) et suivi (un mois après la dernière séance de traitement).
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L'échelle des processus métacognitifs de décentrement (MPoD-t) sera utilisée pour évaluer les effets de la pleine conscience dispositionnelle en tant que modérateur entre le traitement et les résultats.
Les scores vont de 0 à 80, les scores plus élevés indiquant une plus grande pleine conscience dispositionnelle.
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Base de référence, post-traitement (une semaine après la dernière séance de traitement) et suivi (un mois après la dernière séance de traitement).
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Sentiment d’appartenance au Collège
Délai: Base de référence, post-traitement (une semaine après la dernière séance de traitement) et suivi (un mois après la dernière séance de traitement).
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Le rôle du type de traitement sur le sentiment d'appartenance du participant au collège.
Les scores vont de 0 à 56, les scores plus élevés indiquant des niveaux d’appartenance plus élevés.
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Base de référence, post-traitement (une semaine après la dernière séance de traitement) et suivi (un mois après la dernière séance de traitement).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Natalie Lecy, PhD, Assistant Professor
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Steer RA, Brown GK, Beck AT, Sanderson WC. Mean Beck Depression Inventory-II scores by severity of major depressive episode. Psychol Rep. 2001 Jun;88(3 Pt 2):1075-6. doi: 10.2466/pr0.2001.88.3c.1075.
- Hanley AW, Garland EL. Mapping the Affective Dimension of Embodiment With the Sensation Manikin: Validation Among Chronic Pain Patients and Modification by Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement. Psychosom Med. 2019 Sep;81(7):612-621. doi: 10.1097/PSY.0000000000000725.
- Hanley AW, Nakamura Y, Garland EL. The Nondual Awareness Dimensional Assessment (NADA): New tools to assess nondual traits and states of consciousness occurring within and beyond the context of meditation. Psychol Assess. 2018 Dec;30(12):1625-1639. doi: 10.1037/pas0000615. Epub 2018 Jul 30.
- Knowles KA, Olatunji BO. Specificity of trait anxiety in anxiety and depression: Meta-analysis of the State-Trait Anxiety Inventory. Clin Psychol Rev. 2020 Dec;82:101928. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101928. Epub 2020 Oct 10.
- Sims M, Wyatt SB, Gutierrez ML, Taylor HA, Williams DR. Development and psychometric testing of a multidimensional instrument of perceived discrimination among African Americans in the Jackson Heart Study. Ethn Dis. 2009 Winter;19(1):56-64.
- Navarro O, Olivos P, Fleury-Bahi G. "Connectedness to Nature Scale": Validity and Reliability in the French Context. Front Psychol. 2017 Dec 12;8:2180. doi: 10.3389/fpsyg.2017.02180. eCollection 2017.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2023
Première publication (Réel)
28 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-247
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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