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Exploración de la eficacia de los tratamientos para la ansiedad y la depresión entre estudiantes universitarios

20 de julio de 2026 actualizado por: University of South Dakota

Exploración de la eficacia de tratamientos alternativos para la depresión y la ansiedad entre estudiantes universitarios: un ensayo de control aleatorio

El objetivo de este grupo de control aleatorio es aprender sobre tratamientos efectivos para estudiantes universitarios que experimentan ansiedad y/o depresión. Las principales preguntas que pretende responder este ensayo clínico son: 1) ¿Pueden los tratamientos alternativos disminuir la ansiedad y/o la depresión entre los estudiantes universitarios? 2) ¿Pueden los tratamientos alternativos aumentar las tasas de retención entre los estudiantes universitarios que experimentan ansiedad y/o depresión?

Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos de intervención: qigong externo, meditación de atención plena o psicoeducación. Los investigadores compararán los resultados de cada grupo para explorar las diferencias de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Método/Diseño. Este estudio será un ensayo controlado, aleatorizado, de tres brazos y en un solo sitio. Los estudiantes universitarios (N = 51) con depresión y/o ansiedad elevadas serán asignados al azar a qigong externo (EQ), meditación de atención plena (MM) o psicoeducación (PE). Cada intervención se aplicará durante 30 minutos, una vez a la semana durante tres semanas en un entorno comunitario. Los resultados coprimarios, depresión y ansiedad, y el resultado secundario, intención de persistir en la universidad, serán evaluados por un investigador ciego al inicio del estudio, una semana después del tratamiento y un mes de seguimiento. El cambio en el sentido de conexión durante la sesión de tratamiento, medido con una batería completa de índices de autoinforme, será el principal mecanismo terapéutico.

Fines y objetivos. La hipótesis central del proyecto propuesto es que EQ aumentará la salud mental de los estudiantes y la intención de persistir en la universidad al equilibrar el flujo de energía en sus cuerpos. Objetivo 1. Examinar la aceptabilidad de EQ en una muestra de estudiantes universitarios con depresión y/o ansiedad. Hipótesis: la retención de estudiantes (es decir, la asistencia a ambas sesiones de tratamiento) y la aceptabilidad del tratamiento autoinformada será mejor para EQ en relación con PE. EQ y MM demostrarán una aceptabilidad equivalente. Objetivo 2. Determinar el efecto del EQ sobre la ansiedad, la depresión (resultados coprimarios) y la intención de persistir en la universidad (resultado secundario) a lo largo del tiempo. Hipótesis: EQ disminuirá la depresión y la ansiedad al tiempo que aumentará la intención de persistir en la universidad en relación con la educación física desde el inicio hasta el seguimiento de un mes. Las puntuaciones de los resultados coprimarios y secundarios no diferirán entre EQ y MM. Objetivo 3. Investigar el efecto inmediato del EQ sobre el sentido de conexión de los estudiantes (mecanismo terapéutico). Hipótesis: EQ aumentará el sentido de conexión de los estudiantes en relación con la educación física durante las sesiones de tratamiento. EQ y MM tendrán efectos equivalentes en el sentido de conexión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57107
        • University of South Dakota

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más.
  • Actualmente matriculado en una universidad de dos o cuatro años.
  • Habla ingles.
  • Dispuesto a viajar al lugar de estudio.
  • Acceso a un ordenador o smartphone con conexión Wifi.
  • Puntuación de tres o más en el ítem 2 del Trastorno de ansiedad generalizada y/o puntuación de tres o más en el Cuestionario de salud del paciente-2.

Criterio de exclusión:

  • Actualmente no está matriculado en la universidad.
  • No poder viajar al lugar del estudio.
  • Sin acceso a una computadora o teléfono inteligente con Wifi.
  • Puntuación <3 en el Trastorno de Ansiedad Generalizada-2 y <3 en el Cuestionario de Salud del Paciente-2.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Qigong externo
Los participantes se reunirán individualmente con el practicante de Qigong una vez por semana durante tres semanas durante segmentos de 30 minutos.
Conductual: Qigong externo
El Qigong externo será facilitado por un practicante experimentado de Qigong. El practicante de Qigong ayudará a los participantes a aprender cómo utilizar los poderes curativos de sus cuerpos para disminuir los sentimientos de ansiedad y/o depresión.
Experimental: Meditación de atención plena
Los participantes se reunirán individualmente con el practicante de mindfulness una vez a la semana durante tres semanas durante segmentos de 30 minutos.
Conductual: Meditación de atención plena
La meditación de atención plena será facilitada por un practicante experimentado de atención plena. Los participantes serán guiados a través de una meditación diseñada para ayudar a aumentar el sentido de interconexión entre su comunidad universitaria. También aprenderán a deconstruir los sentimientos de ansiedad y/o depresión en componentes sensoriales, emocionales, cognitivos y conductuales.
Comparador activo: Psicoeducación
En el brazo de psicoeducación, los participantes recibirán grabaciones en línea, una vez a la semana durante tres semanas, que tendrán una duración aproximada de 30 minutos.
Otro: Psicoeducación
En el grupo de psicoeducación, los participantes recibirán información relacionada con el manejo de la ansiedad y/o la depresión a través de una presentación grabada. Los participantes aprenderán sobre técnicas de manejo del estrés para ayudar a reducir los síntomas de ansiedad y/o depresión. También recibirán información sobre recursos que podrían ser útiles para tratar la ansiedad y/o la depresión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio desde la evaluación inicial, posterior al tratamiento (una semana después de la última sesión de tratamiento) y seguimiento (un mes después de la última sesión de tratamiento).
Los síntomas de ansiedad se evaluarán mediante una evaluación de ansiedad rasgo (Inventario de ansiedad estado-rasgo). El rango de puntuaciones posibles abarca desde una puntuación mínima de 20 hasta una puntuación máxima de 80: cuanto mayor sea la puntuación, mayores serán los síntomas de ansiedad.
Cambio desde la evaluación inicial, posterior al tratamiento (una semana después de la última sesión de tratamiento) y seguimiento (un mes después de la última sesión de tratamiento).
Depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde la evaluación inicial, posterior al tratamiento (una semana después de la última sesión de tratamiento) y seguimiento (un mes después de la última sesión de tratamiento).
Los síntomas de la depresión se evaluarán mediante una evaluación de rasgo de depresión (Inventario de depresión de Beck). Las puntuaciones del Inventario de Depresión de Beck varían de 0 a 63, y las puntuaciones más altas representan niveles altos de depresión.
Cambio desde la evaluación inicial, posterior al tratamiento (una semana después de la última sesión de tratamiento) y seguimiento (un mes después de la última sesión de tratamiento).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intención de persistir en la universidad.
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (una semana después de la última sesión de tratamiento) y seguimiento (un mes después de la última sesión de tratamiento).
El cambio en la intención de los participantes de persistir en la universidad se evaluará mediante un ítem individual calificado en una escala de calificación numérica. Las puntuaciones varían de 0 a 5 y las puntuaciones más altas reflejan una mayor intención de permanecer en la universidad.
Valor inicial, postratamiento (una semana después de la última sesión de tratamiento) y seguimiento (un mes después de la última sesión de tratamiento).
Ansiedad
Periodo de tiempo: Los cambios en el estado de ansiedad del participante se capturarán dentro de los 5 minutos anteriores a cada intervención y dentro de los 5 minutos posteriores a cada intervención (mindfulness, qigong externo y psicoeducación).
Los síntomas se evaluarán mediante una evaluación del estado de ansiedad. Las puntuaciones varían de 0 a 60 y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
Los cambios en el estado de ansiedad del participante se capturarán dentro de los 5 minutos anteriores a cada intervención y dentro de los 5 minutos posteriores a cada intervención (mindfulness, qigong externo y psicoeducación).
Depresión
Periodo de tiempo: Los cambios en el estado de depresión del participante se capturarán dentro de los 5 minutos anteriores a cada intervención y dentro de los 5 minutos posteriores a cada intervención (atención plena, qigong externo y psicoeducación).
Los síntomas se evaluarán mediante una evaluación de depresión estatal. Las puntuaciones varían de 0 a 20 y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión.
Los cambios en el estado de depresión del participante se capturarán dentro de los 5 minutos anteriores a cada intervención y dentro de los 5 minutos posteriores a cada intervención (atención plena, qigong externo y psicoeducación).

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Experiencias Adversas en la Infancia.
Periodo de tiempo: Base
Las experiencias infantiles adversas de los participantes se evaluarán al inicio del estudio para explorar cómo las adversidades infantiles moderan los resultados. El cuestionario ACE fue adaptado de la segunda encuesta de Felitti et al. (1998) y se recopilaron las preguntas actuales utilizadas por la encuesta telefónica del Sistema de Vigilancia de Factores de Riesgo del Comportamiento de los CDC. en los 50 estados. Los ACES varían entre 0 y 13 y cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el número de ACES.
Base
Maniquí de sensaciones
Periodo de tiempo: Los cambios en las sensaciones corporales del estado del participante se capturarán dentro de los 5 minutos anteriores a cada intervención y dentro de los 5 minutos posteriores a cada intervención (atención plena, qigong externo y psicoeducación).
Cambio en la distribución de sensaciones corporales placenteras y desagradables. Las puntuaciones pueden variar de 0 a 100 para sensaciones agradables (las puntuaciones más altas indican mayores sensaciones placenteras) y de 0 a 100 para sensaciones desagradables (las puntuaciones más altas indican niveles más altos de sensaciones desagradables).
Los cambios en las sensaciones corporales del estado del participante se capturarán dentro de los 5 minutos anteriores a cada intervención y dentro de los 5 minutos posteriores a cada intervención (atención plena, qigong externo y psicoeducación).
Rasgo de autotrascendencia
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (una semana después de la última sesión de tratamiento) y seguimiento (un mes después de la última sesión de tratamiento).
El cambio en la autotrascendencia del rasgo desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses se evaluará con la Evaluación dimensional de conciencia no dual - Versión de rasgo. Las puntuaciones varían de 0 a 52, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor autotrascendencia del rasgo.
Valor inicial, postratamiento (una semana después de la última sesión de tratamiento) y seguimiento (un mes después de la última sesión de tratamiento).
Estado autotrascendente
Periodo de tiempo: Los cambios en la autotrascendencia del participante se capturarán dentro de los 5 minutos anteriores a cada intervención y dentro de los 5 minutos posteriores a cada intervención (mindfulness, qigong externo y psicoeducación).
El cambio en el estado autotrascendente se medirá con la Evaluación dimensional de la conciencia no dual - Versión estatal. Las puntuaciones varían de 0 a 10, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor autotrascendencia.
Los cambios en la autotrascendencia del participante se capturarán dentro de los 5 minutos anteriores a cada intervención y dentro de los 5 minutos posteriores a cada intervención (mindfulness, qigong externo y psicoeducación).
Discriminación percibida
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (una semana después de la última sesión de tratamiento) y seguimiento (un mes después de la última sesión de tratamiento).
Cambios en la percepción de experimentar discriminación (Discriminación Cotidiana). Las puntuaciones varían de 0 a 54 y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de discriminación.
Valor inicial, postratamiento (una semana después de la última sesión de tratamiento) y seguimiento (un mes después de la última sesión de tratamiento).
Cuestionario de conexión con la naturaleza
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (una semana después de la última sesión de tratamiento) y seguimiento (un mes después de la última sesión de tratamiento).
Los efectos sobre la conectividad con la naturaleza como moderador entre el tratamiento y los resultados. La escala consta de 16 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos, de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo) y se califica creando una media de los 16 ítems, con puntuaciones que van del uno al cinco, con puntuaciones más altas. lo que indica una conexión más fuerte con la naturaleza que las puntuaciones más bajas.
Valor inicial, postratamiento (una semana después de la última sesión de tratamiento) y seguimiento (un mes después de la última sesión de tratamiento).
Escala de atención plena disposicional
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (una semana después de la última sesión de tratamiento) y seguimiento (un mes después de la última sesión de tratamiento).
La escala de procesos metacognitivos de descentramiento (MPoD-t) se utilizará para evaluar los efectos de la atención plena disposicional como moderador entre el tratamiento y los resultados. Las puntuaciones varían de 0 a 80 y las puntuaciones más altas indican una mayor atención disposicional.
Valor inicial, postratamiento (una semana después de la última sesión de tratamiento) y seguimiento (un mes después de la última sesión de tratamiento).
Sentido de pertenencia a la universidad
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (una semana después de la última sesión de tratamiento) y seguimiento (un mes después de la última sesión de tratamiento).
El papel del tipo de tratamiento en el sentido de pertenencia del participante a la universidad. Las puntuaciones varían de 0 a 56 y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de pertenencia.
Valor inicial, postratamiento (una semana después de la última sesión de tratamiento) y seguimiento (un mes después de la última sesión de tratamiento).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of South Dakota

Colaboradores

Subtle Energy Funders Collective

Investigadores

  • Investigador principal: Natalie Lecy, PhD, Assistant Professor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22-247

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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