Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szorongás és a depresszió kezelésének hatékonyságának feltárása főiskolai hallgatók körében

2026. július 20. frissítette: University of South Dakota

A depresszió és a szorongás alternatív kezelési módjainak hatékonyságának feltárása főiskolai hallgatók körében: Randomizált kontrollvizsgálat

Ennek a randomizált kontrollcsoportnak az a célja, hogy megismerje a szorongásos és/vagy depressziós főiskolai hallgatók hatékony kezelését. A klinikai vizsgálat főbb kérdései a következők: 1) Csökkenthetik-e az alternatív kezelések a szorongást és/vagy a depressziót főiskolai hallgatók körében? 2) Az alternatív kezelések növelhetik-e a szorongásos és/vagy depressziós főiskolai hallgatók visszatartási arányát?

A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a három intervenciós csoport egyikébe: külső csikung, mindfulness meditáció vagy pszichoedukáció. A kutatók összehasonlítják az egyes csoportok eredményeit, hogy feltárják a kezelési különbségeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Módszer/tervezés. Ez a vizsgálat egy helyszínes, három karból álló, randomizált, kontrollált vizsgálat lesz. Az emelkedett depresszióban és/vagy szorongásban szenvedő főiskolai hallgatókat (N=51) véletlenszerűen besorolják a külső qigong (EQ), a mindfulness meditáció (MM) vagy a pszichoedukáció (PE) csoportjába. Minden beavatkozást 30 percig alkalmaznak, hetente egyszer három héten keresztül közösségi környezetben. A társ-elsődleges kimeneteleket, a depressziót és a szorongást, valamint a másodlagos kimenetelt, vagyis a főiskolai tanulmányok továbbtanulásának szándékát, egy vak kutató értékeli a kiinduláskor, egy héttel a kezelés után és egy hónapos követés után. Az elsődleges terápiás mechanizmus a kapcsolódási érzés változása a kezelés során, átfogó önbevallási indexekkel mérve.

Célok és célkitűzések. A javasolt projekt központi hipotézise az, hogy az EQ javítja a hallgatók mentális egészségét és a főiskolai tanulmányi továbbtanulási szándékot azáltal, hogy egyensúlyba hozza az energiaáramlást a testükben. Cél 1. Vizsgálja meg az EQ elfogadhatóságát depressziós és/vagy szorongásos főiskolai hallgatók mintáján. Hipotézis: A tanulók megtartása (azaz mindkét kezelési ülésen való részvétel) és a kezelés önbevallása szerinti elfogadhatósága jobb lesz az EQ esetében a testneveléshez képest. Az EQ és az MM egyenértékű elfogadhatóságot mutat. 2. cél. Határozza meg az EQ hatását a szorongásra, depresszióra (együttes elsődleges eredmények) és a főiskolai tanulmányok fennmaradásának szándékára (másodlagos eredmény). Hipotézis: Az EQ csökkenti a depressziót és a szorongást, miközben növeli a főiskolán való kitartásra való törekvést a PE-hez képest a kiindulási állapottól az egy hónapos követésig. A társ-elsődleges és másodlagos kimeneti pontszámok nem különböznek az EQ és az MM között. Cél 3. Az EQ közvetlen hatásának vizsgálata a tanulók kapcsolódási érzésére (terápiás mechanizmus). Hipotézis: Az EQ növeli a hallgatókban a testneveléshez viszonyított kapcsolódási érzését a kezelések során. Az EQ és az MM egyenértékű hatással lesz a kapcsolódási érzetre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

55

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57107
        • University of South Dakota

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb.
  • Jelenleg egy két-négy éves főiskolára iratkozik be.
  • Angol nyelvű.
  • Hajlandó utazni a tanulmányi helyszínre.
  • Hozzáférés a számítógéphez vagy okostelefonhoz Wifi kapcsolattal.
  • Három vagy magasabb pontszám a Generalizált szorongásos zavar 2. pontján és/vagy három vagy magasabb pontszám a 2. betegegészségügyi kérdőíven.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg nem iratkozott be az egyetemre.
  • Nem tud elutazni a tanulmányi helyszínre.
  • Nincs hozzáférés Wi-Fi-vel rendelkező számítógéphez vagy okostelefonhoz.
  • Pontszám < 3 a Generalizált szorongásos zavar-2 és < 3 a Betegegészségügyi Kérdőív-2.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Külső Qigong
A résztvevők hetente egyszer találkoznak a Qigong-gyakorlóval három héten keresztül, 30 perces szakaszokon.
Viselkedési: Külső Qigong
A külső Qigongot egy tapasztalt Qigong-gyakorló segíti. A Qigong gyakorló segít a résztvevőknek abban, hogy megtanulják, hogyan használják testük gyógyító erejét a szorongás és/vagy depresszió érzésének csökkentésére.
Kísérleti: Mindfulness meditáció
A résztvevők hetente egyszer, három héten keresztül, 30 perces szakaszokon találkoznak az éberség gyakorlójával.
Viselkedési: Mindfulness meditáció
A Mindfulness meditációt egy tapasztalt éberség gyakorló segíti. A résztvevőket egy meditáción keresztül vezetik végig, amelynek célja, hogy elősegítse az összetartozás érzését a főiskolai közösség között. Azt is megtanulják, hogyan lehet a szorongás és/vagy depresszió érzéseit szenzoros, érzelmi, kognitív és viselkedési összetevőkre bontani.
Aktív összehasonlító: Pszichoedukáció
A pszichoedukációs területen a résztvevők három héten keresztül hetente egyszer kapnak felvételeket online, amelyek körülbelül 30 percesek lesznek.
Egyéb: Pszichoedukáció
A pszichoedukációs területen a résztvevők a szorongás és/vagy depresszió kezelésével kapcsolatos információkat kapnak egy rögzített előadáson keresztül. A résztvevők megismerkednek a stresszkezelési technikákkal, amelyek segítenek csökkenteni a szorongás és/vagy a depresszió tüneteit. Információkat kapnak azokról a forrásokról is, amelyek hasznosak lehetnek a szorongás és/vagy a depresszió kezelésében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongás
Időkeret: Változás a kiindulási értékeléshez képest, a kezelés utáni (egy héttel az utolsó kezelés után) és a nyomon követéstől (egy hónappal az utolsó kezelés után).
A szorongásos tüneteket egy vonásszorongás-értékeléssel (State-Trait-Axiety Inventory) értékeljük. A lehetséges pontszámok tartománya a minimális 20-tól a maximum 80-ig terjed – minél magasabb a pontszám, annál magasabbak a szorongás tünetei.
Változás a kiindulási értékeléshez képest, a kezelés utáni (egy héttel az utolsó kezelés után) és a nyomon követéstől (egy hónappal az utolsó kezelés után).
Depresszió
Időkeret: Változás a kiindulási értékeléshez képest, a kezelés utáni (egy héttel az utolsó kezelés után) és a nyomon követéstől (egy hónappal az utolsó kezelés után).
A depresszió tüneteit a vonás-depresszió értékelése (Beck Depression Inventory) segítségével értékeljük. A Beck Depression Inventory pontszámai 0 és 63 között mozognak, a magasabb pontszámok magas depressziós szintet jelentenek.
Változás a kiindulási értékeléshez képest, a kezelés utáni (egy héttel az utolsó kezelés után) és a nyomon követéstől (egy hónappal az utolsó kezelés után).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szándék, hogy kitartson az egyetemen
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (egy héttel az utolsó kezelés után) és nyomon követés (egy hónappal az utolsó kezelés után).
A résztvevők főiskolai továbbtanulási szándékában bekövetkezett változást egy numerikus értékelési skálán értékelt egyedi tétel segítségével értékelik. A pontszámok 0-tól 5-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy nagyobb a szándékuk, hogy az egyetemen maradjanak.
Kiindulási állapot, utókezelés (egy héttel az utolsó kezelés után) és nyomon követés (egy hónappal az utolsó kezelés után).
Szorongás
Időkeret: A résztvevők szorongásos állapotában bekövetkezett változásokat az egyes beavatkozások előtt 5 percen belül, valamint minden beavatkozás után 5 percen belül rögzítik (mindfulness, külső qigong és pszichoedukáció).
A tüneteket állami szorongásértékeléssel értékelik. A pontszámok 0 és 60 között mozognak, a magasabb pontszámok magasabb szorongásos szintet jeleznek.
A résztvevők szorongásos állapotában bekövetkezett változásokat az egyes beavatkozások előtt 5 percen belül, valamint minden beavatkozás után 5 percen belül rögzítik (mindfulness, külső qigong és pszichoedukáció).
Depresszió
Időkeret: A résztvevő depressziós állapotában bekövetkezett változásokat az egyes beavatkozások előtt 5 percen belül, valamint minden beavatkozás után 5 percen belül rögzítik (mindfulness, külső qigong és pszichoedukáció).
A tüneteket a depresszió állapotfelmérésével értékelik. A pontszámok 0-tól 20-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű depressziót jeleznek.
A résztvevő depressziós állapotában bekövetkezett változásokat az egyes beavatkozások előtt 5 percen belül, valamint minden beavatkozás után 5 percen belül rögzítik (mindfulness, külső qigong és pszichoedukáció).

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kedvezőtlen gyermekkori tapasztalatok kérdőív.
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők negatív gyermekkori tapasztalatait a kiinduláskor értékelik annak feltárása érdekében, hogy a gyermekkori nehézségek hogyan mérsékelhetik az eredményeket. Az ACE-kérdőívet Felitti és munkatársai (1998) második hulláma, valamint a CDC telefonos viselkedési kockázati tényezők felügyeleti rendszerének felmérése által használt aktuális kérdésekből adaptálták. mind az 50 államban. Az ACES 0 és 13 között van, és minél magasabb a pontszám, annál magasabb az ACES száma.
Alapvonal
Szenzációs bábu
Időkeret: A résztvevő testállapotának változásait minden beavatkozás előtt 5 percen belül, illetve minden beavatkozás után 5 percen belül rögzítik (mindfulness, külső csikung és pszichoedukáció).
Változás a kellemes és kellemetlen testi érzések eloszlásában. A pontszámok 0-tól 100-ig terjedhetnek a kellemes érzésekre (a magasabb pontszámok magasabb kellemes érzésekre utalnak), és 0-100-ig a kellemetlen érzésekre (a magasabb pontszámok a kellemetlen érzések magasabb szintjét jelzik).
A résztvevő testállapotának változásait minden beavatkozás előtt 5 percen belül, illetve minden beavatkozás után 5 percen belül rögzítik (mindfulness, külső csikung és pszichoedukáció).
Tulajdonság-öntranszcendencia
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (egy héttel az utolsó kezelés után) és nyomon követés (egy hónappal az utolsó kezelés után).
A tulajdonságok önmeghaladásának változását a kiindulási állapottól a 3 hónapos követésig a Nondual Awareness Dimensional Assessment - Trait Version segítségével értékeljük. A pontszámok 0-tól 52-ig terjednek, a magasabb pontszámok a tulajdonságok nagyobb önmeghaladását tükrözik.
Kiindulási állapot, utókezelés (egy héttel az utolsó kezelés után) és nyomon követés (egy hónappal az utolsó kezelés után).
Öntranszcendens állapot
Időkeret: A résztvevők önmeghaladásának változásait az egyes beavatkozások előtt 5 percen belül, és minden beavatkozás után 5 percen belül rögzítik (mindfulness, külső csigong és pszichoedukáció).
Az öntranszcendens állapot változását a Nem-tudatosság Dimenziós Értékelés – Állapot Verzióval mérjük. A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb öntúllépést tükröznek.
A résztvevők önmeghaladásának változásait az egyes beavatkozások előtt 5 percen belül, és minden beavatkozás után 5 percen belül rögzítik (mindfulness, külső csigong és pszichoedukáció).
Érzékelt diszkrimináció
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (egy héttel az utolsó kezelés után) és nyomon követés (egy hónappal az utolsó kezelés után).
Változások a diszkrimináció megtapasztalásának megítélésében (Everyday Discrimination). A pontszámok 0 és 54 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű diszkriminációt jeleznek.
Kiindulási állapot, utókezelés (egy héttel az utolsó kezelés után) és nyomon követés (egy hónappal az utolsó kezelés után).
Kapcsolat a természettel kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (egy héttel az utolsó kezelés után) és nyomon követés (egy hónappal az utolsó kezelés után).
A természethez való kapcsolódásra gyakorolt ​​hatás, mint moderátor a kezelés és az eredmények között. A skála 16 tételből áll, amelyek egy 5 fokozatú Likert-skálán vannak értékelve, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek), és a 16 elem átlagának kiszámításával kapják, egytől ötig terjedő pontszámokkal, magasabb pontszámokkal. az alacsonyabb pontszámoknál erősebb természethez való kötődést jelez.
Kiindulási állapot, utókezelés (egy héttel az utolsó kezelés után) és nyomon követés (egy hónappal az utolsó kezelés után).
Diszpozíciós Mindfulness Skála
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (egy héttel az utolsó kezelés után) és nyomon követés (egy hónappal az utolsó kezelés után).
A decentralizáció metakognitív folyamatai skála (MPoD-t) a diszpozíciós éberség hatásainak felmérésére szolgál, mint moderátor a kezelés és az eredmények között. A pontszámok 0 és 80 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig magasabb diszpozíciós éberséget jeleznek.
Kiindulási állapot, utókezelés (egy héttel az utolsó kezelés után) és nyomon követés (egy hónappal az utolsó kezelés után).
Az egyetemhez tartozás érzése
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (egy héttel az utolsó kezelés után) és nyomon követés (egy hónappal az utolsó kezelés után).
A kezelés típusának szerepe a résztvevő kollégiumi összetartozás érzésében. A pontszámok 0-tól 56-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű összetartozást jeleznek.
Kiindulási állapot, utókezelés (egy héttel az utolsó kezelés után) és nyomon követés (egy hónappal az utolsó kezelés után).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of South Dakota

Együttműködők

Subtle Energy Funders Collective

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Natalie Lecy, PhD, Assistant Professor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-247

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel