대학생의 불안 및 우울증 치료 효과 탐색
2026년 7월 20일 업데이트: University of South Dakota
대학생의 우울증과 불안에 대한 대체 치료법의 효능 탐구: 무작위 대조 시험
이 무작위 통제 그룹의 목표는 불안 및/또는 우울증을 겪고 있는 대학생을 위한 효과적인 치료법에 대해 배우는 것입니다. 이 임상 시험에서 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 1) 대체 치료법이 대학생의 불안 및/또는 우울증을 줄일 수 있습니까? 2) 대체 치료법이 불안 및/또는 우울증을 겪고 있는 대학생의 유지율을 높일 수 있습니까?
참가자는 외부 기공, 마음챙김 명상, 심리교육 등 세 가지 개입 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 연구자들은 각 그룹의 결과를 비교하여 치료의 차이점을 탐색할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
방법/설계. 이 연구는 단일 현장, 3군, 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 우울증 및/또는 불안이 높은 대학생(N=51)은 외부 기공(EQ), 마음챙김 명상(MM) 또는 심리교육(PE) 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 각 개입은 지역사회 환경에서 3주 동안 일주일에 한 번씩 30분 동안 적용됩니다. 공동 1차 결과인 우울증 및 불안과 2차 결과인 대학 진학 의도는 맹검 연구자에 의해 기준선, 치료 후 1주 및 1개월 후속 조치에서 평가됩니다. 포괄적인 자기 보고 지표 배터리로 측정된 치료 세션 중 연결 감각의 변화가 주요 치료 메커니즘이 될 것입니다.
목표와 목적. 제안된 프로젝트의 중심 가설은 EQ가 학생들의 신체 에너지 흐름의 균형을 유지함으로써 학생들의 정신 건강과 대학 생활을 지속하려는 의도를 증가시킬 것이라는 것입니다. 목표 1. 우울증 및/또는 불안이 있는 대학생 표본을 대상으로 EQ의 수용 가능성을 조사합니다. 가설: 학생 유지(즉, 두 치료 세션 모두 참석) 및 자체 보고된 치료 수용성은 PE에 비해 EQ에 대해 더 좋을 것입니다. EQ와 MM은 동등한 수용 가능성을 보여줍니다. 목표 2. 시간이 지남에 따라 불안, 우울증(공동 일차 결과) 및 대학 진학 의지(이차 결과)에 대한 EQ의 효과를 확인합니다. 가설: EQ는 우울증과 불안을 감소시키는 동시에 기준선부터 1개월 후속 조치까지 PE에 비해 대학에 지속하려는 의도를 증가시킬 것입니다. 공동 1차 및 2차 결과 점수는 EQ와 MM 간에 다르지 않습니다. 목표 3. 학생들의 연결감(치료 메커니즘)에 대한 EQ의 즉각적인 효과를 조사합니다. 가설: EQ는 치료 세션 동안 PE에 비해 학생들의 연결감을 증가시킬 것입니다. EQ와 MM은 연결감에 동일한 영향을 미칩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57107
- University of South Dakota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 현재 2~4년제 대학에 재학중입니다.
- 영어로 말하기.
- 연구 장소로 여행을 갈 의향이 있습니다.
- Wi-Fi 연결을 통해 컴퓨터 또는 스마트폰에 액세스합니다.
- 범불안장애 2 항목에서 3점 이상 및/또는 환자 건강 설문지-2에서 3점 이상.
제외 기준:
- 현재 대학에 등록되어 있지 않습니다.
- 연구 장소로 이동할 수 없습니다.
- Wi-Fi가 연결된 컴퓨터나 스마트폰에 액세스할 수 없습니다.
- 범불안장애-2 점수는 3점 미만, 환자 건강 설문지-2는 3점 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 외부기공
참가자들은 3주 동안 일주일에 한 번씩 30분씩 기공 수련자와 개별적으로 만나게 됩니다.
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외부 기공은 노련한 기공 수련자가 촉진합니다.
기공 수행자는 참가자들이 불안 및/또는 우울증을 줄이기 위해 신체의 치유력을 사용하는 방법을 배우도록 도와줄 것입니다.
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실험적: 마음챙김 명상
참가자들은 3주 동안 일주일에 한 번씩 30분씩 마음챙김 실무자와 개별적으로 만나게 됩니다.
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마음챙김 명상은 노련한 마음챙김 실천가에 의해 촉진될 것입니다.
참가자들은 대학 공동체 간의 상호 연결성을 높이는 데 도움이 되도록 고안된 명상을 통해 지도를 받게 됩니다.
또한 불안 및/또는 우울증을 감각적, 정서적, 인지적, 행동적 요소로 분해하는 방법을 배우게 됩니다.
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활성 비교기: 심리교육
심리교육 부문에서 참가자는 3주 동안 일주일에 한 번씩 약 30분 길이의 녹음을 온라인으로 받게 됩니다.
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심리교육 분야에서 참가자들은 녹음된 프레젠테이션을 통해 불안 및/또는 우울증 관리와 관련된 정보를 받게 됩니다.
참가자들은 불안 및/또는 우울증 증상을 줄이는 데 도움이 되는 스트레스 관리 기술에 대해 배우게 됩니다.
또한 불안 및/또는 우울증 치료에 도움이 될 수 있는 자료에 대한 정보도 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 기준선 평가, 치료 후(최종 치료 세션 후 1주일) 및 후속 조치(최종 치료 세션 후 1개월)의 변경 사항입니다.
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불안 증상은 특성 불안 평가(State-Trait-Anxiety Inventory)를 통해 평가됩니다.
가능한 점수의 범위는 최소 20점에서 최대 80점까지이며, 점수가 높을수록 불안 증상이 높은 것을 의미합니다.
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기준선 평가, 치료 후(최종 치료 세션 후 1주일) 및 후속 조치(최종 치료 세션 후 1개월)의 변경 사항입니다.
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우울증
기간: 기준선 평가, 치료 후(최종 치료 세션 후 1주일) 및 후속 조치(최종 치료 세션 후 1개월)의 변경 사항입니다.
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우울증의 증상은 특성 우울증 평가(Beck Depression Inventory)를 통해 평가됩니다.
Beck 우울증 척도의 점수 범위는 0~63점이며, 점수가 높을수록 우울증 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선 평가, 치료 후(최종 치료 세션 후 1주일) 및 후속 조치(최종 치료 세션 후 1개월)의 변경 사항입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대학에 계속 다닐 의향이 있음
기간: 기준선, 치료 후(최종 치료 세션 후 1주일) 및 후속 조치(최종 치료 세션 후 1개월).
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참가자의 대학 진학 의지 변화는 숫자 평가 척도로 평가된 개별 항목을 통해 평가됩니다.
점수 범위는 0에서 5까지이며, 점수가 높을수록 대학에 남겠다는 의지가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후(최종 치료 세션 후 1주일) 및 후속 조치(최종 치료 세션 후 1개월).
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불안
기간: 참가자의 상태 불안의 변화는 각 개입 전 5분 이내에, 각 개입(마음챙김, 외부 기공 및 심리 교육) 후 5분 이내에 포착됩니다.
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증상은 상태 불안 평가를 통해 평가됩니다.
점수 범위는 0~60점이며, 점수가 높을수록 불안 정도가 높은 것을 의미합니다.
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참가자의 상태 불안의 변화는 각 개입 전 5분 이내에, 각 개입(마음챙김, 외부 기공 및 심리 교육) 후 5분 이내에 포착됩니다.
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우울증
기간: 참가자의 우울증 상태 변화는 각 개입 전 5분 이내에, 각 개입(마음챙김, 외부 기공 및 심리 교육) 후 5분 이내에 포착됩니다.
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증상은 상태 우울증 평가를 통해 평가됩니다.
점수 범위는 0~20점이며 점수가 높을수록 우울증 수준이 높은 것을 의미합니다.
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참가자의 우울증 상태 변화는 각 개입 전 5분 이내에, 각 개입(마음챙김, 외부 기공 및 심리 교육) 후 5분 이내에 포착됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불리한 아동기 경험 설문지.
기간: 기준선
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참가자의 불리한 아동기 경험은 아동기의 역경이 어떻게 결과를 조절하는지 알아보기 위해 기준선에서 평가됩니다. ACE 설문지는 Felitti et al.(1998)의 2차 설문조사와 CDC의 전화 행동 위험 요인 감시 시스템 설문조사에서 수집된 현재 질문에서 채택되었습니다. 50개 주 전체에서요.
ACES의 범위는 0~13이며 점수가 높을수록 ACES 수가 많아집니다.
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기준선
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센세이션 마네킹
기간: 참가자의 신체 감각 상태 변화는 각 개입 전 5분 이내에, 각 개입(마음챙김, 외부 기공 및 심리 교육) 후 5분 이내에 포착됩니다.
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즐겁고 불쾌한 신체 감각의 분포 변화.
점수 범위는 0~100점(점수가 높을수록 기분이 좋다는 뜻), 0~100점은 불쾌감(점수가 높을수록 불쾌감 정도가 높다는 의미)입니다.
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참가자의 신체 감각 상태 변화는 각 개입 전 5분 이내에, 각 개입(마음챙김, 외부 기공 및 심리 교육) 후 5분 이내에 포착됩니다.
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특성 자기 초월
기간: 기준선, 치료 후(최종 치료 세션 후 1주일) 및 후속 조치(최종 치료 세션 후 1개월).
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기준선부터 3개월 후속 조치까지 특성 자기 초월의 변화는 비이중 인식 차원 평가 - 특성 버전으로 평가됩니다.
점수 범위는 0에서 52까지이며, 점수가 높을수록 특성 자기 초월이 더 높은 것을 반영합니다.
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기준선, 치료 후(최종 치료 세션 후 1주일) 및 후속 조치(최종 치료 세션 후 1개월).
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자기초월적 상태
기간: 참가자의 자기 초월의 변화는 각 개입 전 5분 이내에, 각 개입(마음챙김, 외부 기공 및 심리 교육) 후 5분 이내에 포착됩니다.
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자기초월적 상태의 변화는 비이원적 인식 차원 평가 - 상태 버전으로 측정됩니다.
점수의 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 자기초월의 정도가 높은 것을 의미합니다.
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참가자의 자기 초월의 변화는 각 개입 전 5분 이내에, 각 개입(마음챙김, 외부 기공 및 심리 교육) 후 5분 이내에 포착됩니다.
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인식된 차별
기간: 기준선, 치료 후(최종 치료 세션 후 1주일) 및 후속 조치(최종 치료 세션 후 1개월).
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차별을 경험한다는 인식의 변화(일상차별).
점수 범위는 0~54점이며 점수가 높을수록 차별 수준이 높은 것을 의미합니다.
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기준선, 치료 후(최종 치료 세션 후 1주일) 및 후속 조치(최종 치료 세션 후 1개월).
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자연 설문지와의 연결성
기간: 기준선, 치료 후(최종 치료 세션 후 1주일) 및 후속 조치(최종 치료 세션 후 1개월).
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치료와 결과 사이의 중재자로서 자연과의 연결성에 미치는 영향.
척도는 1(전적으로 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지의 5점 Likert 척도로 평가되는 16개 항목으로 구성되며, 16개 항목의 평균을 만들어 점수가 매겨지며 점수는 1~5점이며 점수가 높을수록 점수가 매겨집니다. 낮은 점수보다 자연과의 연결성이 더 강한 것을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후(최종 치료 세션 후 1주일) 및 후속 조치(최종 치료 세션 후 1개월).
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성향 마음챙김 척도
기간: 기준선, 치료 후(최종 치료 세션 후 1주일) 및 후속 조치(최종 치료 세션 후 1개월).
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MPoD-t(Metacognitive Processes of Decentering Scale)는 치료와 결과 사이의 중재자로서 성향 마음챙김의 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0~80점이며, 점수가 높을수록 성향적 마음챙김이 높은 것을 의미합니다.
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기준선, 치료 후(최종 치료 세션 후 1주일) 및 후속 조치(최종 치료 세션 후 1개월).
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대학에서의 소속감
기간: 기준선, 치료 후(최종 치료 세션 후 1주일) 및 후속 조치(최종 치료 세션 후 1개월).
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치료유형이 참여자의 대학 소속감에 미치는 영향.
점수 범위는 0~56점이며, 점수가 높을수록 소속감이 높은 것을 의미합니다.
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기준선, 치료 후(최종 치료 세션 후 1주일) 및 후속 조치(최종 치료 세션 후 1개월).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Natalie Lecy, PhD, Assistant Professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Steer RA, Brown GK, Beck AT, Sanderson WC. Mean Beck Depression Inventory-II scores by severity of major depressive episode. Psychol Rep. 2001 Jun;88(3 Pt 2):1075-6. doi: 10.2466/pr0.2001.88.3c.1075.
- Hanley AW, Garland EL. Mapping the Affective Dimension of Embodiment With the Sensation Manikin: Validation Among Chronic Pain Patients and Modification by Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement. Psychosom Med. 2019 Sep;81(7):612-621. doi: 10.1097/PSY.0000000000000725.
- Hanley AW, Nakamura Y, Garland EL. The Nondual Awareness Dimensional Assessment (NADA): New tools to assess nondual traits and states of consciousness occurring within and beyond the context of meditation. Psychol Assess. 2018 Dec;30(12):1625-1639. doi: 10.1037/pas0000615. Epub 2018 Jul 30.
- Knowles KA, Olatunji BO. Specificity of trait anxiety in anxiety and depression: Meta-analysis of the State-Trait Anxiety Inventory. Clin Psychol Rev. 2020 Dec;82:101928. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101928. Epub 2020 Oct 10.
- Sims M, Wyatt SB, Gutierrez ML, Taylor HA, Williams DR. Development and psychometric testing of a multidimensional instrument of perceived discrimination among African Americans in the Jackson Heart Study. Ethn Dis. 2009 Winter;19(1):56-64.
- Navarro O, Olivos P, Fleury-Bahi G. "Connectedness to Nature Scale": Validity and Reliability in the French Context. Front Psychol. 2017 Dec 12;8:2180. doi: 10.3389/fpsyg.2017.02180. eCollection 2017.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 25일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .