Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności leczenia lęku i depresji wśród studentów

20 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of South Dakota

Badanie skuteczności alternatywnych metod leczenia depresji i lęku wśród studentów: randomizowane badanie kontrolne

Celem tej randomizowanej grupy kontrolnej jest poznanie skutecznych metod leczenia studentów doświadczających lęku i/lub depresji. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie kliniczne, to: 1) Czy alternatywne metody leczenia mogą zmniejszyć lęk i/lub depresję wśród studentów? 2) Czy alternatywne metody leczenia mogą zwiększyć wskaźnik retencji wśród studentów cierpiących na stany lękowe i/lub depresję?

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup interwencyjnych: qigong zewnętrzny, medytacja uważności lub psychoedukacja. Naukowcy porównają wyniki każdej grupy, aby zbadać różnice w leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metoda/projekt. Badanie to będzie jednoośrodkowym, trzyramiennym, randomizowanym i kontrolowanym badaniem. Studenci (N=51) ze zwiększoną depresją i/lub stanami lękowymi zostaną losowo przydzieleni do grupy korzystającej z zewnętrznego qigong (EQ), medytacji uważności (MM) lub psychoedukacji (PE). Każda interwencja będzie stosowana przez 30 minut, raz w tygodniu przez trzy tygodnie w środowisku lokalnym. Równorzędne pierwotne wyniki, depresja i stany lękowe, oraz drugorzędny wynik, zamiar kontynuowania nauki na studiach, zostaną ocenione przez zaślepionego badacza na początku badania, tydzień po leczeniu i miesiąc obserwacji. Zmiana poczucia połączenia podczas sesji terapeutycznej, mierzona za pomocą obszernego zestawu wskaźników samoopisowych, będzie głównym mechanizmem terapeutycznym.

Cele i zadania. Główną hipotezą proponowanego projektu jest to, że EQ poprawi zdrowie psychiczne uczniów i ich wolę kontynuowania nauki na studiach poprzez zrównoważenie przepływu energii w ich ciałach. Cel 1. Zbadanie akceptowalności EQ na próbie studentów cierpiących na depresję i/lub stany lękowe. Hipoteza: Retencja uczniów (tj. obecność na obu sesjach terapeutycznych) i samoocena akceptacji leczenia będą lepsze w przypadku EQ w porównaniu z PE. EQ i MM wykażą równoważną akceptowalność. Cel 2. Określenie wpływu EQ na stany lękowe, depresję (równorzędne wyniki pierwotne) i zamiar kontynuowania nauki na studiach (punkt drugorzędny) w miarę upływu czasu. Hipoteza: EQ zmniejszy depresję i stany lękowe, jednocześnie zwiększając zamiar kontynuowania nauki na studiach w stosunku do PE od wartości początkowej do miesięcznej obserwacji. Wyniki wyników pierwotnych i wtórnych nie będą się różnić pomiędzy EQ i MM. Cel 3. Zbadanie bezpośredniego wpływu EQ na poczucie połączenia u uczniów (mechanizm terapeutyczny). Hipoteza: EQ zwiększy poczucie połączenia uczniów z WF podczas sesji terapeutycznych. EQ i MM będą miały równoważny wpływ na poczucie połączenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57107
        • University of South Dakota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej.
  • Obecnie studiuje na dwu- lub czteroletnim uniwersytecie.
  • Mówiący po angielsku.
  • Gotowość do dojazdu na miejsce nauki.
  • Dostęp do komputera lub smartfona z połączeniem Wi-Fi.
  • Wynik co najmniej trzech punktów w 2 pozycji uogólnionego zaburzenia lękowego i/lub wynik co najmniej trzech punktów w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-2.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie nie jest zapisany na studia.
  • Brak możliwości dojazdu do miejsca badania.
  • Brak dostępu do komputera lub smartfona z Wi-Fi.
  • Wynik < 3 w Uogólnionym Zaburzeniu Lękowym-2 i < 3 w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-2.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zewnętrzny Qigong
Uczestnicy będą spotykać się indywidualnie z praktykującym Qigong raz w tygodniu przez trzy tygodnie w ramach 30-minutowych segmentów.
Behawioralne: Zewnętrzny Qigong
Zewnętrzny Qigong będzie prowadzony przez doświadczonego praktykującego Qigong. Praktykujący Qigong pomoże uczestnikom nauczyć się, jak wykorzystywać uzdrawiającą moc ich ciał, aby zmniejszyć uczucie niepokoju i/lub depresji
Eksperymentalny: Medytacja uważności
Uczestnicy będą spotykać się indywidualnie z praktykiem uważności raz w tygodniu przez trzy tygodnie w ramach 30-minutowych segmentów.
Behawioralne: Medytacja uważności
Medytację uważności poprowadzi doświadczony praktyk praktykujący uważność. Uczestnicy zostaną poprowadzeni przez medytację mającą na celu zwiększenie poczucia wzajemnych powiązań między społecznością uniwersytecką. Nauczą się także, jak rozkładać uczucie lęku i/lub depresji na komponenty sensoryczne, emocjonalne, poznawcze i behawioralne.
Aktywny komparator: Psychoedukacja
W części psychoedukacyjnej uczestnicy będą otrzymywać nagrania online raz w tygodniu przez trzy tygodnie i będą trwały około 30 minut.
Inny: Psychoedukacja
W części psychoedukacyjnej uczestnicy otrzymają informacje dotyczące radzenia sobie z lękiem i/lub depresją w formie nagranej prezentacji. Uczestnicy dowiedzą się o technikach radzenia sobie ze stresem, które pomogą zmniejszyć objawy lęku i/lub depresji. Otrzymają również informacje na temat zasobów, które mogą być pomocne w leczeniu lęku i/lub depresji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do oceny wyjściowej, po leczeniu (tydzień po ostatniej sesji leczenia) i obserwacji (miesiąc po ostatniej sesji leczenia).
Objawy lęku będą oceniane za pomocą oceny lęku-cechy (Inwentarz Stanu-Cechy-Lęku). Zakres możliwych wyników rozciąga się od minimalnego wyniku 20 do maksymalnego wyniku 80 – im wyższy wynik, tym silniejsze objawy lęku.
Zmiana w stosunku do oceny wyjściowej, po leczeniu (tydzień po ostatniej sesji leczenia) i obserwacji (miesiąc po ostatniej sesji leczenia).
Depresja
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do oceny wyjściowej, po leczeniu (tydzień po ostatniej sesji leczenia) i obserwacji (miesiąc po ostatniej sesji leczenia).
Objawy depresji zostaną ocenione poprzez ocenę depresji cechy (Inwentarz Depresji Becka). Wyniki Inwentarza Depresji Becka wahają się od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki oznaczają wysoki poziom depresji.
Zmiana w stosunku do oceny wyjściowej, po leczeniu (tydzień po ostatniej sesji leczenia) i obserwacji (miesiąc po ostatniej sesji leczenia).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zamiar kontynuowania studiów
Ramy czasowe: Punkt wyjścia, po zabiegu (tydzień po ostatniej sesji leczenia) i kontrola (miesiąc po ostatniej sesji leczenia).
Zmiana zamiaru kontynuowania nauki na studiach przez uczestników będzie oceniana na podstawie indywidualnej pozycji ocenianej w numerycznej skali ocen. Wyniki wahają się od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą wolę pozostania na studiach.
Punkt wyjścia, po zabiegu (tydzień po ostatniej sesji leczenia) i kontrola (miesiąc po ostatniej sesji leczenia).
Lęk
Ramy czasowe: Zmiany stanu lęku uczestnika zostaną zarejestrowane w ciągu 5 minut przed każdą interwencją i w ciągu 5 minut po każdej interwencji (uważność, zewnętrzny qigong i psychoedukacja).
Objawy zostaną ocenione poprzez ocenę stanu lęku. Wyniki wahają się od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Zmiany stanu lęku uczestnika zostaną zarejestrowane w ciągu 5 minut przed każdą interwencją i w ciągu 5 minut po każdej interwencji (uważność, zewnętrzny qigong i psychoedukacja).
Depresja
Ramy czasowe: Zmiany w depresji stanu uczestnika zostaną zarejestrowane w ciągu 5 minut przed każdą interwencją i w ciągu 5 minut po każdej interwencji (uważność, zewnętrzny qigong i psychoedukacja).
Objawy zostaną ocenione poprzez ocenę stanu depresji. Wyniki wahają się od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
Zmiany w depresji stanu uczestnika zostaną zarejestrowane w ciągu 5 minut przed każdą interwencją i w ciągu 5 minut po każdej interwencji (uważność, zewnętrzny qigong i psychoedukacja).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz niekorzystnych doświadczeń z dzieciństwa.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa uczestników zostaną ocenione na początku badania, aby zbadać, w jaki sposób przeciwności losu w dzieciństwie wpływają na wyniki. Kwestionariusz ACE został zaadaptowany na podstawie drugiej fali badania Felitti i in. (1998) oraz aktualnych pytań wykorzystanych w telefonicznym badaniu CDC dotyczącym behawioralnego systemu nadzoru nad czynnikami ryzyka. we wszystkich 50 stanach. Zakres ACES mieści się w zakresie 0-13 i im wyższy wynik, tym większa liczba ACES.
Linia bazowa
Manekin sensacyjny
Ramy czasowe: Zmiany w odczuciach ciała uczestnika zostaną zarejestrowane w ciągu 5 minut przed każdą interwencją i w ciągu 5 minut po każdej interwencji (uważność, zewnętrzny qigong i psychoedukacja).
Zmiana w rozkładzie przyjemnych i nieprzyjemnych doznań cielesnych. Wyniki mogą wahać się w przedziale od 0 do 100 dla przyjemności (wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom przyjemnych odczuć) i 0-100 dla nieprzyjemnych odczuć (wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom nieprzyjemnych odczuć).
Zmiany w odczuciach ciała uczestnika zostaną zarejestrowane w ciągu 5 minut przed każdą interwencją i w ciągu 5 minut po każdej interwencji (uważność, zewnętrzny qigong i psychoedukacja).
Cecha Autotranscendencji
Ramy czasowe: Punkt wyjścia, po zabiegu (tydzień po ostatniej sesji leczenia) i kontrola (miesiąc po ostatniej sesji leczenia).
Zmiana w autotranscendencji cechy od wartości początkowej do 3-miesięcznego okresu obserwacji zostanie oceniona za pomocą Wymiarowej Oceny Niedualnej Świadomości – Wersja Cechy. Wyniki wahają się od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą autotranscendencję cechy.
Punkt wyjścia, po zabiegu (tydzień po ostatniej sesji leczenia) i kontrola (miesiąc po ostatniej sesji leczenia).
Stan autotranscendentny
Ramy czasowe: Zmiany w samotranscendencji uczestnika zostaną zarejestrowane w ciągu 5 minut przed każdą interwencją i w ciągu 5 minut po każdej interwencji (uważność, zewnętrzny qigong i psychoedukacja).
Zmiana stanu autotranscendentnego będzie mierzona za pomocą Wymiarowej Oceny Niedualnej Świadomości – wersja stanu. Wyniki wahają się od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą autotranscendencję.
Zmiany w samotranscendencji uczestnika zostaną zarejestrowane w ciągu 5 minut przed każdą interwencją i w ciągu 5 minut po każdej interwencji (uważność, zewnętrzny qigong i psychoedukacja).
Postrzegana dyskryminacja
Ramy czasowe: Punkt wyjścia, po zabiegu (tydzień po ostatniej sesji leczenia) i kontrola (miesiąc po ostatniej sesji leczenia).
Zmiany w postrzeganiu doświadczania dyskryminacji (Dyskryminacja codzienna). Wyniki wahają się od 0 do 54, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dyskryminacji.
Punkt wyjścia, po zabiegu (tydzień po ostatniej sesji leczenia) i kontrola (miesiąc po ostatniej sesji leczenia).
Kwestionariusz połączenia z naturą
Ramy czasowe: Punkt wyjścia, po zabiegu (tydzień po ostatniej sesji leczenia) i kontrola (miesiąc po ostatniej sesji leczenia).
Wpływ na łączność z naturą jako moderator między leczeniem a wynikami. Skala składa się z 16 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam) i jest oceniana poprzez utworzenie średniej z 16 pozycji, z wynikami od jednego do pięciu, z wyższymi wynikami wskazując na silniejszą więź z naturą niż niższe wyniki.
Punkt wyjścia, po zabiegu (tydzień po ostatniej sesji leczenia) i kontrola (miesiąc po ostatniej sesji leczenia).
Skala uważności dyspozycyjnej
Ramy czasowe: Punkt wyjścia, po zabiegu (tydzień po ostatniej sesji leczenia) i kontrola (miesiąc po ostatniej sesji leczenia).
Skala Metapoznawczych Procesów Decentringu (MPoD-t) zostanie wykorzystana do oceny wpływu dyspozycyjnej uważności jako moderatora pomiędzy leczeniem a wynikami. Wyniki wahają się od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą uważność dyspozycyjną.
Punkt wyjścia, po zabiegu (tydzień po ostatniej sesji leczenia) i kontrola (miesiąc po ostatniej sesji leczenia).
Poczucie przynależności do Uczelni
Ramy czasowe: Punkt wyjścia, po zabiegu (tydzień po ostatniej sesji leczenia) i kontrola (miesiąc po ostatniej sesji leczenia).
Rola rodzaju leczenia na poczucie przynależności uczestnika do uczelni. Wyniki wahają się od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom przynależności.
Punkt wyjścia, po zabiegu (tydzień po ostatniej sesji leczenia) i kontrola (miesiąc po ostatniej sesji leczenia).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Dakota

Współpracownicy

Subtle Energy Funders Collective

Śledczy

  • Główny śledczy: Natalie Lecy, PhD, Assistant Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-247

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj