Utforske effekten av behandlinger for angst og depresjon blant studenter
20. juli 2026 oppdatert av: University of South Dakota
Utforske effekten av alternative behandlinger for depresjon og angst blant studenter: En randomisert kontrollforsøk
Målet med denne randomiserte kontrollgruppen er å lære om effektive behandlinger for studenter som opplever angst og/eller depresjon. Hovedspørsmålene denne kliniske studien tar sikte på å besvare er: 1) Kan alternative behandlinger redusere angst og/eller depresjon blant studenter? 2) Kan alternative behandlinger øke retensjonsraten blant studenter som opplever angst og/eller depresjon?
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre intervensjonsgrupper: ekstern qigong, mindfulness-meditasjon eller psykoedukasjon. Forskere vil sammenligne resultatene fra hver gruppe for å utforske behandlingsforskjeller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metode/Design. Denne studien vil være et enkeltsteds, tre-arms, randomisert, kontrollert studie. Studenter (N=51) med forhøyet depresjon og/eller angst vil bli randomisert til enten ekstern qigong (EQ), mindfulness-meditasjon (MM) eller psykoedukasjon (PE). Hver intervensjon vil bli brukt i 30 minutter, en gang i uken i tre uker i en fellesskapssetting. Ko-primære utfall, depresjon og angst, og det sekundære resultatet, intensjon om å vedvare på college, vil bli vurdert av en blindet forsker ved baseline, én uke etter behandling og én måneds oppfølging. Endring i følelse av sammenheng under behandlingsøkten, målt med et omfattende batteri av selvrapporteringsindekser, vil være den primære terapeutiske mekanismen.
Mål og målsetninger. Det foreslåtte prosjektets sentrale hypotese er at EQ vil øke studentenes mentale helse og intensjon om å fortsette på college ved å balansere strømmen av energi i kroppen deres. Mål 1. Undersøk EQs aksept i et utvalg studenter med depresjon og/eller angst. Hypotese: Studentretensjon (dvs. oppmøte i begge behandlingsøktene) og selvrapportert behandlingsakseptabilitet vil være bedre for EQ i forhold til PE. EQ og MM vil vise tilsvarende akseptabilitet. Mål 2. Bestem EQs effekt på angst, depresjon (co-primære utfall) og intensjon om å fortsette på college (sekundær utfall) over tid. Hypotese: EQ vil redusere depresjon og angst og øke intensjon om å fortsette på college i forhold til PE fra baseline til en måneds oppfølging. Ko-primære og sekundære resultatpoeng vil ikke variere mellom EQ og MM. Mål 3. Undersøke EQs umiddelbare effekt på elevenes følelse av tilknytning (terapeutisk mekanisme). Hypotese: EQ vil øke studentenes følelse av tilknytning i forhold til PE under behandlingsøktene. EQ og MM vil ha tilsvarende effekter på følelse av sammenheng.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
55
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57107
- University of South Dakota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre.
- For tiden påmeldt en to- eller fireårig høyskole.
- Engelsktalende.
- Reisevillig til studiestedet.
- Tilgang til en datamaskin eller smarttelefon med Wifi-tilkobling.
- Poeng på tre eller høyere på elementet Generalisert angstlidelse 2 og/eller poeng på tre eller høyere på pasienthelsespørreskjema-2.
Ekskluderingskriterier:
- Foreløpig ikke registrert på college.
- Kan ikke reise til studiestedet.
- Ingen tilgang til en datamaskin eller smarttelefon med Wifi.
- Poeng < 3 på generalisert angstlidelse-2 og < 3 på pasienthelsespørreskjema-2.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ekstern Qigong
Deltakerne vil møte individuelt med Qigong-utøveren en gang i uken i tre uker i 30-minutters segmenter.
|
Ekstern Qigong vil bli tilrettelagt av en erfaren Qigong-utøver.
Qigong-utøveren vil hjelpe deltakerne med å lære hvordan de kan bruke kroppens helbredende krefter for å redusere følelsen av angst og/eller depresjon
|
|
Eksperimentell: Mindfulness meditasjon
Deltakerne vil møte individuelt med mindfulness-utøveren en gang i uken i tre uker i 30-minutters segmenter.
|
Mindfulness-meditasjon vil bli tilrettelagt av en erfaren mindfulness-utøver.
Deltakerne vil bli guidet gjennom en meditasjon designet for å bidra til å øke en følelse av sammenkobling blant høyskolesamfunnet deres.
De vil også lære å dekonstruere følelser av angst og/eller depresjon til sensoriske, emosjonelle, kognitive og atferdsmessige komponenter.
|
|
Aktiv komparator: Psykoedukasjon
I psykoedukasjonsarmen vil deltakerne motta opptak på nett, en gang i uken i tre uker som vil være på cirka 30 minutter.
|
I psykoedukasjonsarmen vil deltakerne få informasjon knyttet til håndtering av angst og/eller depresjon gjennom en innspilt presentasjon.
Deltakerne vil lære om stressmestringsteknikker for å redusere symptomer på angst og/eller depresjon.
De vil også motta informasjon om ressurser som kan være nyttige for å behandle angst og/eller depresjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Endring fra baselinevurdering, etterbehandling (en uke etter siste behandlingsøkt) og oppfølging (en måned etter siste behandlingsøkt).
|
Symptomer på angst vil bli vurdert gjennom en egenskapsangstvurdering (State-Trait-Anxiety Inventory).
Utvalget av mulige skårer spenner fra en minimumsscore på 20 til en maksimal skåre på 80 - jo høyere poengsum, desto høyere er symptomene på angst.
|
Endring fra baselinevurdering, etterbehandling (en uke etter siste behandlingsøkt) og oppfølging (en måned etter siste behandlingsøkt).
|
|
Depresjon
Tidsramme: Endring fra baselinevurdering, etterbehandling (en uke etter siste behandlingsøkt) og oppfølging (en måned etter siste behandlingsøkt).
|
Symptomer på depresjon vil bli vurdert gjennom en egenskapsdepresjonsvurdering (Beck Depression Inventory).
Poeng fra Beck Depression Inventory varierer fra 0-63, med høyere poengsum som representerer høye depresjonsnivåer.
|
Endring fra baselinevurdering, etterbehandling (en uke etter siste behandlingsøkt) og oppfølging (en måned etter siste behandlingsøkt).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensjon om å fortsette på college
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (en uke etter siste behandlingsøkt), og oppfølging (en måned etter siste behandlingsøkt).
|
Endring i deltakernes intensjon om å fortsette på college vil bli vurdert gjennom et individuelt element rangert i en numerisk vurderingsskala.
Poengsummen varierer fra 0 til 5 med høyere poengsum som gjenspeiler større intensjon om å forbli på college.
|
Baseline, etterbehandling (en uke etter siste behandlingsøkt), og oppfølging (en måned etter siste behandlingsøkt).
|
|
Angst
Tidsramme: Endringer i deltakerens tilstandsangst vil bli fanget opp innen 5 minutter før hver intervensjon og innen 5 minutter etter hver intervensjon (mindfulness, ekstern qigong og psykoedukasjon).
|
Symptomer vil bli vurdert gjennom en tilstandsangstvurdering.
Poeng varierer fra 0-60 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av angst.
|
Endringer i deltakerens tilstandsangst vil bli fanget opp innen 5 minutter før hver intervensjon og innen 5 minutter etter hver intervensjon (mindfulness, ekstern qigong og psykoedukasjon).
|
|
Depresjon
Tidsramme: Endringer i deltakerens tilstandsdepresjon vil bli fanget opp innen 5 minutter før hver intervensjon og innen 5 minutter etter hver intervensjon (mindfulness, ekstern qigong og psykoedukasjon).
|
Symptomer vil bli vurdert gjennom en tilstandsdepresjonsvurdering.
Poeng varierer fra 0-20 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av depresjon.
|
Endringer i deltakerens tilstandsdepresjon vil bli fanget opp innen 5 minutter før hver intervensjon og innen 5 minutter etter hver intervensjon (mindfulness, ekstern qigong og psykoedukasjon).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjemaet Adverse Childhood Experiences.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakernes uønskede barndomserfaringer vil bli vurdert ved baseline for å utforske hvordan motgang i barndommen modererer resultatene. ACEs-spørreskjemaet ble tilpasset fra Felitti et al., (1998) bølge to-undersøkelse og aktuelle spørsmål brukt av CDCs telefonundersøkelse for Behavioral Risk Factor Surveillance System samlet inn i alle 50 stater.
ACES varierer mellom 0-13 og jo høyere poengsum, jo høyere antall ACES.
|
Grunnlinje
|
|
Sensasjonsdukke
Tidsramme: Endringer i deltakerens tilstandskroppsfølelser vil bli fanget opp innen 5 minutter før hver intervensjon og innen 5 minutter etter hver intervensjon (mindfulness, ekstern qigong og psykoedukasjon).
|
Endring i fordelingen av behagelige og ubehagelige kroppslige opplevelser.
Poeng kan variere fra 0-100 for hyggelig (høyere poengsum indikerer høyere behagelige følelser) og 0-100 for ubehagelige følelser (høyere poengsum indikerer høyere nivåer av ubehagelige opplevelser).
|
Endringer i deltakerens tilstandskroppsfølelser vil bli fanget opp innen 5 minutter før hver intervensjon og innen 5 minutter etter hver intervensjon (mindfulness, ekstern qigong og psykoedukasjon).
|
|
Egenskap Selvoverskridelse
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (en uke etter siste behandlingsøkt), og oppfølging (en måned etter siste behandlingsøkt).
|
Endring i egenskaps selvoverskridelse fra baseline til 3-måneders oppfølging vil bli vurdert med Nonual Awareness Dimensional Assessment - Trait Version.
Poeng varierer fra 0 til 52, med høyere poengsum som gjenspeiler større egenskaps-selvtranscendens.
|
Baseline, etterbehandling (en uke etter siste behandlingsøkt), og oppfølging (en måned etter siste behandlingsøkt).
|
|
Selvtranscendent tilstand
Tidsramme: Endringer i deltakerens selvtranscendens vil bli fanget opp innen 5 minutter før hver intervensjon og innen 5 minutter etter hver intervensjon (mindfulness, ekstern qigong og psykoedukasjon).
|
Endring i selvtranscendent tilstand vil bli målt med Nonual Awareness Dimensional Assessment - State Version.
Poeng varierer fra 0 til 10, med høyere poengsum som gjenspeiler større selvoverskridelse.
|
Endringer i deltakerens selvtranscendens vil bli fanget opp innen 5 minutter før hver intervensjon og innen 5 minutter etter hver intervensjon (mindfulness, ekstern qigong og psykoedukasjon).
|
|
Opplevd diskriminering
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (en uke etter siste behandlingsøkt), og oppfølging (en måned etter siste behandlingsøkt).
|
Endringer i oppfatningen av å oppleve diskriminering (Everyday Discrimination).
Poeng varierer fra 0 -54 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av diskriminering.
|
Baseline, etterbehandling (en uke etter siste behandlingsøkt), og oppfølging (en måned etter siste behandlingsøkt).
|
|
Tilknytning til naturen spørreskjema
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (en uke etter siste behandlingsøkt), og oppfølging (en måned etter siste behandlingsøkt).
|
Effektene på Connectedness to Nature som en moderator mellom behandling og resultater.
Skalaen består av 16 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) og scores ved å lage et gjennomsnitt av de 16 elementene, med skårer fra én til fem, med høyere poengsum. indikerer en sterkere tilknytning til naturen enn lavere skår.
|
Baseline, etterbehandling (en uke etter siste behandlingsøkt), og oppfølging (en måned etter siste behandlingsøkt).
|
|
Disposisjonell Mindfulness-skala
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (en uke etter siste behandlingsøkt), og oppfølging (en måned etter siste behandlingsøkt).
|
Metacognitive Processes of Decentering-skalaen (MPoD-t) vil bli brukt til å vurdere effekten av disposisjonell oppmerksomhet som en moderator mellom behandling og utfall.
Poeng varierer fra 0-80 med høyere poengsum som indikerer høyere disposisjonell oppmerksomhet.
|
Baseline, etterbehandling (en uke etter siste behandlingsøkt), og oppfølging (en måned etter siste behandlingsøkt).
|
|
Følelse av tilhørighet i college
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (en uke etter siste behandlingsøkt), og oppfølging (en måned etter siste behandlingsøkt).
|
Behandlingstypens rolle på deltakerens følelse av tilhørighet på college.
Poeng varierer fra 0-56 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av tilhørighet.
|
Baseline, etterbehandling (en uke etter siste behandlingsøkt), og oppfølging (en måned etter siste behandlingsøkt).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Natalie Lecy, PhD, Assistant Professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Steer RA, Brown GK, Beck AT, Sanderson WC. Mean Beck Depression Inventory-II scores by severity of major depressive episode. Psychol Rep. 2001 Jun;88(3 Pt 2):1075-6. doi: 10.2466/pr0.2001.88.3c.1075.
- Hanley AW, Garland EL. Mapping the Affective Dimension of Embodiment With the Sensation Manikin: Validation Among Chronic Pain Patients and Modification by Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement. Psychosom Med. 2019 Sep;81(7):612-621. doi: 10.1097/PSY.0000000000000725.
- Hanley AW, Nakamura Y, Garland EL. The Nondual Awareness Dimensional Assessment (NADA): New tools to assess nondual traits and states of consciousness occurring within and beyond the context of meditation. Psychol Assess. 2018 Dec;30(12):1625-1639. doi: 10.1037/pas0000615. Epub 2018 Jul 30.
- Knowles KA, Olatunji BO. Specificity of trait anxiety in anxiety and depression: Meta-analysis of the State-Trait Anxiety Inventory. Clin Psychol Rev. 2020 Dec;82:101928. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101928. Epub 2020 Oct 10.
- Sims M, Wyatt SB, Gutierrez ML, Taylor HA, Williams DR. Development and psychometric testing of a multidimensional instrument of perceived discrimination among African Americans in the Jackson Heart Study. Ethn Dis. 2009 Winter;19(1):56-64.
- Navarro O, Olivos P, Fleury-Bahi G. "Connectedness to Nature Scale": Validity and Reliability in the French Context. Front Psychol. 2017 Dec 12;8:2180. doi: 10.3389/fpsyg.2017.02180. eCollection 2017.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-247
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .