慢性閉塞性肺疾患の急性増悪に対する非侵襲的人工呼吸器からのプログラム離脱に関するランダム化対照研究
2026年6月9日 更新者：Peking University Third Hospital
研究の目的: 非侵襲的換気の合理的なプログラム離脱プロセスを探索し、それによって慢性閉塞性肺疾患の急性増悪患者における非侵襲的人工呼吸の期間を短縮すること。
調査の概要
詳細な説明
これは単一施設の前向きランダム化比較研究です。
研究対象は、集中治療室に入院した慢性閉塞性肺疾患の急性増悪患者で、研究グループ、つまり計画的離脱ユニットに無作為に割り付けられ、対照群は従来の離脱ユニット（主治医の判断により決定された）であった。状態に応じたNIVレジメン）。
この試験の主要な研究エンドポイントは、非侵襲的換気の完全な排気でした。
e.患者の開始から非侵襲的換気まで）、または急性増悪前の在宅非侵襲的人工呼吸器を使用している患者の場合は通常の換気に戻る時間。
研究の副次評価項目には、滞在期間、滞在期間、および非侵襲的換気の失敗が含まれる（非侵襲的換気の失敗は、侵襲的換気のために気管内挿管を必要とする患者または死亡として定義された）。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100191
- Peking University Third Hospita
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 慢性閉塞性肺疾患の急性増悪患者において、動脈血ガス分析は呼吸性アシドーシスの代償不全であり、pH値は7.20〜7.35であると定義されています。
- 非侵襲的な人工呼吸器が実行され、忍容性は良好でした
除外基準:
- 40歳未満
- 妊娠
- ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体が陽性でした
- 血行動態の不安定性
- 気管内挿管および心肺蘇生のための機械的換気については意見が相違した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
非侵襲的人工呼吸器からのプログラム離脱
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プログラムされた離脱単位: 毎日朝の動脈血ガス分析のレビュー (2 日以降、毎日朝の動脈血ガス分析のチェック後 1 時間、2 時間、3 時間、4 時間後に非侵襲的換気を停止)、血液ガスの結果は呼吸性アシドーシスの代償期間を示唆します。 （pH値が7.35より大きい）1日の非侵襲的換気時間、すなわち非侵襲的換気の使用時間を24時間、20時間、3日目に16時間、4日目に12時間、5日目に8時間短縮できます。
ABG が依然として酸性代償不全を示している場合は、前日の非侵襲的換気計画を継続します。
非侵襲的換気が失敗した場合は、侵襲的機械換気が実行されました。
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介入なし：対照群
これは伝統的な離脱ユニットです（主治医が症状に応じてNIVレジメンを決定します）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非侵襲的換気の完全排気時間
時間枠：非侵襲的換気の終了から研究完了まで、平均 11 日
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患者の開始から非侵襲的換気がなくなるまで、または急性増悪前の家庭用非侵襲的人工呼吸器で非侵襲的換気を行っている患者の通常の換気時間のレベルに戻るまで
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非侵襲的換気の終了から研究完了まで、平均 11 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICUでの時間
時間枠：ICUでの治療終了時から研究完了まで、平均14日
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患者のICU滞在開始からICU退室日まで
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ICUでの治療終了時から研究完了まで、平均14日
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滞在日数
時間枠：病院での治療終了後、研究完了までに平均20日
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患者の入院開始から退院まで
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病院での治療終了後、研究完了までに平均20日
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非侵襲的換気の失敗率
時間枠：病院での治療終了時、平均20日
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非侵襲的換気の失敗は、侵襲的換気のために気管内挿管を必要とする患者、または死亡と定義されます。
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病院での治療終了時、平均20日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Qingtao Zhou、Peking University Third Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月12日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月25日
最初の投稿 (実際)
2023年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月9日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。