Randomiserad kontrollerad studie av programmerad avvänjning från icke-invasiv mekanisk ventilation för akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom
9 juni 2026 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
Syftet med forskningen: att utforska en rimligt programmerad abstinensprocess av icke-invasiv ventilation och därigenom minska varaktigheten av icke-invasiv mekanisk ventilation hos patienter med akuta exacerbationer av kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en encenter, prospektiv, randomiserad kontrollerad studie.
Försökspersonerna var patienter med akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom inlagd på intensivvårdsavdelningen, som randomiserades till studiegruppen, det vill säga den programmerade abstinensenheten, och kontrollgruppen var den traditionella abstinensenheten (den behandlande läkaren beslutade NIV-regimen enligt tillståndet).
Studiens primära mål för studien var fullständig evakuering av icke-invasiv ventilation (dvs.
e. från patientens start till icke-invasiv ventilation) eller återgång av tiden till normal ventilation för patienter med en icke-invasiv hemmaventilator före akut exacerbation.
Sekundära studieändpunkter inkluderar vistelsens längd, vistelse och misslyckande av icke-invasiv ventilation (misslyckande av icke-invasiv ventilation definierades som patienten som kräver endotrakeal intubation för invasiv ventilation eller dödsfall).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100191
- Peking University Third Hospita
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Det definieras att hos patienter med akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom var den arteriella blodgasanalysen dekompensation av respiratorisk acidos och pH-värdet var 7,20-7,35
- Icke-invasiv mekanisk ventilation utfördes och den tolererades väl
Exklusions kriterier:
- yngre än 40 år
- graviditet
- Antikropp mot humant immunbristvirus (HIV) var positiv
- Hemodynamisk instabilitet
- Mekanisk ventilation för endotrakeal intubation och hjärt-lungräddning var oense
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp
Programmerad avvänjning från icke-invasiv mekanisk ventilation
|
Programmerad uttagsenhet: daglig morgongenomgång arteriell blodgasanalys (sedan den 2:a, dagliga morgonstoppet non-invasiv ventilation 1 timme, 2 timmar, 3 timmar, 4 timmar efter kontroll av arteriell blodgasanalys), blodgasresultat tyder på respiratorisk acidoskompensationsperiod (pH-värde högre än 7,35) kan minska den dagliga icke-invasiva ventilationstiden, nämligen den icke-invasiva ventilationstiden för 24 timmar, 20 timmar, den tredje dagen 16 timmar, den fjärde 12 timmar, femte dagen 8 timmar.
Om ABG fortfarande indikerar syradekompensation, fortsätt med den icke-invasiva ventilationsregimen från föregående dag.
Om icke-invasiv ventilation misslyckades, utfördes invasiv mekanisk ventilation.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
detta är den traditionella abstinensenheten (den behandlande läkaren kommer att bestämma NIV-kuren enligt tillståndet).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fullständig evakueringstid för icke-invasiv ventilation
Tidsram: I slutet av icke-invasiv ventilation, genom avslutad studie, i genomsnitt 11 dagar
|
från patientens start till frånvaron av icke-invasiv ventilation eller återgång till nivån för normal ventilationstid för patienter med icke-invasiv ventilation på en icke-invasiv hemventilator före akut exacerbation
|
I slutet av icke-invasiv ventilation, genom avslutad studie, i genomsnitt 11 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid på intensiven
Tidsram: Vid slutet av behandlingen på intensivvårdsavdelningen, genom avslutad studie, i genomsnitt 14 dagar
|
från början av patientvistelsen på ICU till dagledigheten från ICU
|
Vid slutet av behandlingen på intensivvårdsavdelningen, genom avslutad studie, i genomsnitt 14 dagar
|
|
vistelsetid
Tidsram: Vid slutet av terapin på sjukhus, genom avslutad studie, i genomsnitt 20 dagar
|
från början av patientens vistelse på sjukhus till att lämna sjukhuset
|
Vid slutet av terapin på sjukhus, genom avslutad studie, i genomsnitt 20 dagar
|
|
Felfrekvens för icke-invasiv ventilation
Tidsram: Vid slutet av behandlingen på sjukhus, i genomsnitt 20 dagar
|
misslyckande av icke-invasiv ventilation definieras som en patient som behöver endotrakeal intubation till invasiv ventilation eller dödsfall
|
Vid slutet av behandlingen på sjukhus, i genomsnitt 20 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Qingtao Zhou, Peking University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 maj 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Y75505-04
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .