无创机械通气程序性脱机治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重的随机对照研究
2026年6月9日 更新者：Peking University Third Hospital
研究目的：探讨慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者合理的无创通气程序化撤药流程，从而缩短无创机械通气持续时间。
研究概览
详细说明
这是一项单中心、前瞻性、随机对照研究。
研究对象为入住重症监护病房的慢性阻塞性肺疾病急性加重患者，随机分为研究组，即程序性戒断病房，对照组为传统戒断病房（由主治医师决定）根据病情进行 NIV 治疗方案）。
该试验的主要研究终点是无创通气的完全排空（即。
e.从患者开始到无创通气）或在急性加重之前使用家用无创呼吸机的患者恢复正常通气的时间。
次要研究终点包括住院时间、住院时间和无创通气失败（无创通气失败定义为需要气管插管进行有创通气或死亡的患者）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100191
- Peking University Third Hospita
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 定义慢性阻塞性肺疾病急性加重患者，动脉血气分析为呼吸性酸中毒失代偿，pH值为7.20-7.35
- 进行了无创机械通气，耐受性良好
排除标准：
- 40岁以下
- 怀孕
- 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体呈阳性
- 血流动力学不稳定
- 气管插管机械通气和心肺复苏不同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学习小组
无创机械通气的程序化脱机
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程序化退出单元：每日晨复查动脉血气分析（第2日起，每日晨停无创通气1小时、2小时、3小时、4小时后复查动脉血气分析），血气结果提示呼吸性酸中毒代偿期（pH值大于7.35）可减少每日无创通气时间，即无创通气使用时间为24小时、20小时、第三天16小时、第四天12小时、第五天8小时。
如果 ABG 仍表明胃酸失代偿，则继续前一天的无创通气方案。
如果无创通气失败，则进行有创机械通气。
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无干预：控制组
这是传统的戒断单元（主治医师会根据病情决定NIV方案）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无创通气完全排空时间
大体时间：无创通气结束时，至研究完成，平均 11 天
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从患者开始使用无创通气到急性加重前使用家用无创呼吸机进行无创通气或恢复到正常通气水平的时间
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无创通气结束时，至研究完成，平均 11 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在重症监护病房的时间
大体时间：在 ICU 治疗结束时，到研究完成，平均 14 天
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从患者入住 ICU 开始到离开 ICU 的当天
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在 ICU 治疗结束时，到研究完成，平均 14 天
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停留时间
大体时间：在医院治疗结束时，直至研究完成，平均需要 20 天
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从患者住院开始到出院
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在医院治疗结束时，直至研究完成，平均需要 20 天
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无创通气失败率
大体时间：住院治疗结束时，平均 20 天
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无创通气失败定义为需要气管插管进行有创通气的患者或死亡
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住院治疗结束时，平均 20 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Qingtao Zhou、Peking University Third Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月12日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月25日
首次发布 (实际的)
2023年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月9日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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