Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde gecontroleerde studie van geprogrammeerd afbouwen van niet-invasieve mechanische ventilatie voor acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte

25 augustus 2023 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Doel van het onderzoek: het onderzoeken van een redelijk geprogrammeerd stopproces van niet-invasieve beademing en daarmee het verkorten van de duur van niet-invasieve mechanische beademing bij patiënten met acute exacerbaties van chronische obstructieve longziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectief, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek in één centrum. De proefpersonen waren patiënten met een acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte, opgenomen op de intensive care-afdeling, die gerandomiseerd werden in de onderzoeksgroep, dat wil zeggen de geprogrammeerde opname-eenheid, en de controlegroep was de traditionele opname-eenheid (de behandelende arts besloot het NIV-regime volgens de aandoening). De primaire onderzoekseindpunten van de studie waren volledige evacuatie van niet-invasieve beademing (d.w.z. e. vanaf het begin van de patiënt tot niet-invasieve beademing) of terugkeer van de tijd naar normale beademing voor patiënten met een niet-invasieve beademing thuis voorafgaand aan de acute exacerbatie. Secundaire onderzoekseindpunten zijn onder meer de verblijfsduur, het verblijf en het falen van niet-invasieve beademing (het falen van niet-invasieve beademing werd gedefinieerd als de patiënt die endotracheale intubatie nodig heeft tot invasieve beademing of overlijden).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Qingtao Zhou

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Werving
        • Peking University Third Hospita
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Qingtao Zhou, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Er wordt gedefinieerd dat bij patiënten met een acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte de arteriële bloedgasanalyse decompensatie was van respiratoire acidose en dat de pH-waarde 7,20-7,35 was.
  • Er werd niet-invasieve mechanische beademing uitgevoerd en deze werd goed verdragen

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 40 jaar
  • zwangerschap
  • Het antilichaam tegen het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) was positief
  • Hemodynamische instabiliteit
  • Mechanische ventilatie voor endotracheale intubatie en cardiopulmonale reanimatie waren het er niet mee eens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep
Geprogrammeerd afbouwen van niet-invasieve mechanische ventilatie
Ander: Geprogrammeerd afbouwen van niet-invasieve mechanische ventilatie
Geprogrammeerde opname-eenheid: dagelijkse ochtendbeoordeling van arteriële bloedgasanalyse (sinds de 2e, dagelijkse ochtendstop van niet-invasieve beademing 1 uur, 2 uur, 3 uur, 4 uur na controle van arteriële bloedgasanalyse), bloedgasresultaten suggereren een compensatieperiode voor respiratoire acidose (pH-waarde groter dan 7,35) kan de dagelijkse niet-invasieve beademingstijd verkorten, namelijk de gebruikstijd van niet-invasieve beademing gedurende 24 uur, 20 uur, de derde dag 16 uur, de vierde 12 uur, vijfde dag 8 uur. Als ABG nog steeds zure decompensatie aangeeft, ga dan verder met het niet-invasieve beademingsregime van de vorige dag. Als niet-invasieve beademing faalde, werd invasieve mechanische beademing uitgevoerd.
Geen tussenkomst: Controlegroep
dit is de traditionele opname-eenheid (de behandelende arts zal het NIV-regime bepalen op basis van de aandoening).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledige evacuatietijd van niet-invasieve beademing
Tijdsspanne: Aan het einde van niet-invasieve beademing, na voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 11 dagen
vanaf het begin van de patiënt tot de afwezigheid van niet-invasieve beademing of terugkeer naar het niveau van de normale beademingstijd voor patiënten met niet-invasieve beademing op een niet-invasieve beademingsmachine thuis vóór de acute exacerbatie
Aan het einde van niet-invasieve beademing, na voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 11 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd op de IC
Tijdsspanne: Aan het einde van de behandeling op de intensive care, na voltooiing van de studie, gemiddeld 14 dagen
vanaf het begin van het verblijf van de patiënt op de ICU tot de dag dat de patiënt de ICU verlaat
Aan het einde van de behandeling op de intensive care, na voltooiing van de studie, gemiddeld 14 dagen
verblijfsduur
Tijdsspanne: Aan het einde van de behandeling in het ziekenhuis, na voltooiing van de studie, gemiddeld 20 dagen
vanaf het begin van het verblijf van de patiënt in het ziekenhuis tot het verlaten van het ziekenhuis
Aan het einde van de behandeling in het ziekenhuis, na voltooiing van de studie, gemiddeld 20 dagen
Faalpercentage van niet-invasieve beademing
Tijdsspanne: Aan het einde van de behandeling in het ziekenhuis, gemiddeld 20 dagen
Het falen van niet-invasieve beademing wordt gedefinieerd als een patiënt die endotracheale intubatie nodig heeft voor invasieve beademing of overlijden
Aan het einde van de behandeling in het ziekenhuis, gemiddeld 20 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Qingtao Zhou, Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Y75505-04

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute exacerbatie van COPD

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren