Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná studie programovaného odvykání od neinvazivní mechanické ventilace pro akutní exacerbaci chronické obstrukční plicní nemoci

19. ledna 2025 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Účel výzkumu: prozkoumat rozumný programovaný proces vysazení neinvazivní ventilace a tím zkrátit dobu trvání neinvazivní mechanické ventilace u pacientů s akutní exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o jednocentrovou, prospektivní, randomizovanou kontrolovanou studii. Předmětem studie byli pacienti s akutní exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci přijatí na jednotku intenzivní péče, kteří byli randomizováni do studijní skupiny, tj. do programované odvykací jednotky, a kontrolní skupinou byla tradiční odvykací jednotka (ošetřující lékař rozhodl režim NIV podle stavu). Primárními cílovými body studie bylo úplné vyprázdnění neinvazivní ventilace (tj. E. od začátku pacienta na neinvazivní ventilaci) nebo návrat času k normální ventilaci u pacientů s domácím neinvazivním ventilátorem před akutní exacerbací. Sekundární cílové parametry studie zahrnují délku pobytu, pobyt a selhání neinvazivní ventilace (selhání neinvazivní ventilace bylo definováno jako pacient vyžadující endotracheální intubaci k invazivní ventilaci nebo smrt).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Feifan Zhao
  • Telefonní číslo: +86-10-82265562
  • E-mail: 112947952@qq.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Qingtao Zhou

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • Nábor
        • Peking University Third Hospita
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Qingtao Zhou, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Je definováno, že u pacientů s akutní exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci byla analýza arteriálních krevních plynů dekompenzací respirační acidózy a hodnota pH byla 7,20-7,35
  • Byla provedena neinvazivní mechanická ventilace, která byla dobře tolerována

Kritéria vyloučení:

  • mladší 40 let
  • těhotenství
  • Protilátka proti viru lidské imunodeficience (HIV) byla pozitivní
  • Hemodynamická nestabilita
  • Mechanická ventilace pro endotracheální intubaci a kardiopulmonální resuscitaci byly nesouhlasné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Programované odvykání od neinvazivní mechanické ventilace
Jiný: Programované odvykání od neinvazivní mechanické ventilace
Programovaná odběrová jednotka: denní ranní revize arteriálních krevních plynů (od 2., denně ranní zastavení neinvazivní ventilace 1 hod., 2 hod., 3 hod., 4 hod. po kontrole arteriální krevní analýzy), výsledky krevních plynů naznačují kompenzační období respirační acidózy (hodnota pH větší než 7,35) může zkrátit denní dobu neinvazivní ventilace, konkrétně dobu použití neinvazivní ventilace na 24 hodin, 20 hodin, třetí den 16 hodin, čtvrtý 12 hodin, pátý den 8 hodin. Pokud ABG indikuje stále kyselou dekompenzaci, pokračujte v neinvazivním ventilačním režimu z předchozího dne. Pokud selhala neinvazivní ventilace, byla provedena invazivní mechanická ventilace.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
jedná se o tradiční odvykací jednotku (ošetřující lékař rozhodne o režimu NIV podle stavu).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompletní doba evakuace neinvazivní ventilace
Časové okno: Na konci neinvazivní ventilace, po dokončení studie, v průměru 11 dní
od startu pacienta do absence neinvazivní ventilace nebo návratu na úroveň normální ventilační doby u pacientů s neinvazivní ventilací na domácím neinvazivním ventilátoru před akutní exacerbací
Na konci neinvazivní ventilace, po dokončení studie, v průměru 11 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na JIP
Časové okno: Na konci terapie na JIP, po dokončení studie, průměrně 14 dní
od zahájení pobytu pacienta na JIP do dne odchodu z JIP
Na konci terapie na JIP, po dokončení studie, průměrně 14 dní
délka pobytu
Časové okno: Na konci terapie v nemocnici, po dokončení studie, v průměru 20 dní
od začátku pobytu pacienta v nemocnici až po odchod z nemocnice
Na konci terapie v nemocnici, po dokončení studie, v průměru 20 dní
Míra selhání neinvazivní ventilace
Časové okno: Na konci terapie v nemocnici průměrně 20 dní
selhání neinvazivní ventilace je definováno jako pacient vyžadující endotracheální intubaci k invazivní ventilaci nebo ke smrti
Na konci terapie v nemocnici průměrně 20 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Qingtao Zhou, Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Y75505-04

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní exacerbace CHOPN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit